1、7月27日，康威生物宣布，其研發(fā)的潛在“first-in-class”TLR7激動(dòng)劑CAN1012在中國(guó)獲批臨床，擬定適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。早先該藥已經(jīng)在美國(guó)獲批臨床，并正在美國(guó)開(kāi)展針對(duì)多種實(shí)體瘤的1期臨床試驗(yàn)。

2、7月28日，艾伯維（AbbVie）宣布向美國(guó)FDA與歐洲藥品管理局（EMA）遞交其JAK抑制劑烏帕替尼（upadacitinib，英文商品名Rinvoq）新增適應(yīng)癥申請(qǐng)，用于治療患有中重度克羅恩病的成人患者。

3、近日，澤璟制藥在研產(chǎn)品雙特異性抗體類(lèi)藥物 ZGGS18臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。

投融藥事

1、7月28日，石藥集團(tuán)宣布，其附屬公司石藥集團(tuán)巨石生物已與Elevation Oncology就其潛在“first-in-class”的抗Claudin 18.2抗體偶聯(lián)藥物（ADC）SYSA1801在大中華地區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)）以外地區(qū)的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化訂立獨(dú)家授權(quán)協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議的條款，石藥巨石生物同意授予Elevation Oncology在授權(quán)地區(qū)開(kāi)發(fā)及商業(yè)化SYSA1801的獨(dú)家授權(quán)。石藥巨石生物將收取2700萬(wàn)美元的首付款，并有權(quán)收取最多1.48億美元的潛在開(kāi)發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多10.2億美元的潛在銷(xiāo)售里程碑付款。石藥巨石生物也有權(quán)按該產(chǎn)品在該地區(qū)的年度銷(xiāo)售凈額計(jì)算收取最高至雙位數(shù)百分比的銷(xiāo)售提成。石藥巨石生物將保留該產(chǎn)品在大中華地區(qū)的所有權(quán)利。

科技藥研

1、在一項(xiàng)新的研究中，來(lái)自美國(guó)馬薩諸塞大學(xué)阿默斯特分校和馬薩諸塞大學(xué)陳醫(yī)學(xué)院的研究人員宣布他們以前所未有的清晰程度繪制了蛋白α-1抗胰蛋白酶（alpha-1 antitrypsin, AAT）的表達(dá)和成熟圖譜，這是在尋求更好的基因療法來(lái)治療一系列疾病的過(guò)程中取得的一項(xiàng)重大新進(jìn)展。這些結(jié)果詳細(xì)說(shuō)明了這種蛋白的分子折疊，將有助于開(kāi)發(fā)特異性的療法來(lái)治療一種稱(chēng)為AAT缺乏癥的遺傳性疾病，以及更有效地治療廣泛的遺傳性疾病。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在PNAS期刊上_[1]。

[1] Daniel Hebert et al. Secretion of functional α1-antitrypsin is cell type dependent: Implications for intramuscular delivery for gene therapy. PNAS, 2022, doi:10.1073/pnas.2206103119.

JAK TLR7 雙抗

羅氏“不限癌種”療法恩曲替尼膠囊在中國(guó)獲批丨“美”天新藥事返回吉利德引進(jìn)的TIGIT抗體在中國(guó)獲批臨床丨“美”天新藥事

相關(guān)新聞

【云講堂】三位一體講解雙抗的生物分析

2020-09-03

隨著雙抗技術(shù)的發(fā)展，雙抗如今呈現(xiàn)出良好的發(fā)展前景，各大公司在布局雙抗產(chǎn)品研發(fā)的同時(shí)，也需關(guān)注在雙抗的檢測(cè)和分析中有許多需要針對(duì)這種技術(shù)而加以注意和考量的要點(diǎn)。09月03日晚19:00--20:00，章登吉博士帶我們一起走進(jìn)雙抗以及雙抗的生物分析。

【尊龍凱時(shí)專(zhuān)題研討會(huì)第11期】新型抗體/雙抗/ADC&免疫治療產(chǎn)業(yè)化道路探索

2020-11-30

時(shí)間：2020年12月09-10日

地點(diǎn)：上海浦東綠地鉑驪酒店

【直播預(yù)告】章登吉：三位一體講解雙抗的生物分析

2020-08-31