1、近日，吉利德科學（Gilead Sciences）引進的一種去除抗體Fc端功能的抗TIGIT抗體domvanalimab注射液獲得臨床試驗默示許可，擬開發適應癥為：聯合PD-L1抑制劑durvalumab用于治療腫瘤表達PD-L1且同步放化療后疾病未進展的不可切除性局部晚期（III期）非小細胞肺癌（NSCLC）。

2、7月27日，羅氏（Roche）已遞交帕妥珠單抗曲妥珠單抗注射液（皮下注射）的新藥上市申請，并獲得受理。這是一款固定劑量組合的皮下制劑（商品名為Phesgo），此前已在美國、歐盟等國家和地區獲批，用于治療早期和轉移性HER2陽性乳腺癌患者。

3、7月27日，渤健（Biogen）和Ionis pharmaceuticals宣布，美國FDA已接受在研反義寡核苷酸療法tofersen的新藥申請，用于肌萎縮側索硬化（ALS）的治療。FDA同時授予其優先審評資格。

4、7月26日，康亞藥業公告稱，公司于7月22日收到國家藥監局核準簽發的WJ-39片《藥物臨床試驗批準通知書》。WJ-39是一種醛糖還原酶抑制劑，適應癥為糖尿病腎病的治療，改善腎功能。

5、近日，北京志健金瑞生物醫藥科技有限公司宣布，其自主研發的第二代RET抑制劑APS03118的臨床試驗申請已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，擬開發用于攜帶RET陽性不可切除的局部晚期或轉移性實體瘤成人患者的治療。

投融藥事

1、7月26日，北京丹擎醫藥完成數千萬人民幣天使輪融資。丹擎醫藥是一家創新驅動型藥物研發商，致力于開發腫瘤精準靶向2.0時代 “全球首創（FIC）”靶點的藥物，以滿足患者的臨床需求并推動醫療創新。

2、7 月 26 日，科倫藥業宣布其與默沙東在腫瘤領域達成研發合作及許可協議，開發一款用于治療實體瘤的 ADC 藥物。根據協議內容，科倫將有償獨家許可默沙東在全球范圍內進行研發、生產與商業化該款 ADC 藥物。雙方還將對該款 ADC 藥物的早期臨床開發進行合作。默沙東將根據協議內容和商業化開發階段向科倫支付 3500 萬美金首付款、不超過 9.01 億美金的各類里程碑付款及相應凈銷售額提成。

科技藥研

1、近日，來自江蘇大學附屬敖陽醫院的研究者們在Molecular Cancer雜志上發表了文章，該研究發現，通過調節δ-連環蛋白的穩定性和miR-4449/SIK1軸，CircEIF4G3在胃癌中具有腫瘤抑制作用。CircEIF4G3有望成為預測胃癌預后的生物標志物和治療靶點_[1]。

[1] Xueyan Zang et al. Circular RNA EIF4G3 suppresses gastric cancer progression through inhibition of β-catenin by promoting δ-catenin ubiquitin degradation and upregulating SIK1. Mol Cancer. 2022 Jul 2;21(1):141. doi: 10.1186/s12943-022-01606-9.

TIGIT PD-L1 HER2

石藥集團抗Claudin 18.2 ADC實現海外授權丨“美”天新藥事返回真實生物新冠口服藥獲批上市并與復星醫藥達成商業化合作丨“美”天新藥事

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吉利德引進的TIGIT抗體在中國獲批臨床丨“美”天新藥事

醫線藥聞

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