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醫(yī)線藥聞

1. 5月15日，NMPA官網(wǎng)宣布，批準軒竹生物申報的1類創(chuàng)新藥吡洛西利片上市，該藥適用于激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體2（HER2）陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌成人患者：與氟維司群聯(lián)合用于既往接受內(nèi)分泌治療后出現(xiàn)疾病進展的患者；單藥用于既往轉(zhuǎn)移性階段接受過兩種及以上內(nèi)分泌治療和一種化療后出現(xiàn)疾病進展的患者。公開資料顯示，這是一款CDK4/6抑制劑。

2. 5月15日，石四藥集團發(fā)布公告稱，集團的利魯唑已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準登記，成為在上市制劑使用的原料藥。利魯唑主要用于延長肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）患者的生命，或延長其發(fā)展至需要機械通氣支持的時間。

3. 5月15日，香雪公告，公司子公司香雪生命科學技術(shù)(廣東)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，香雪生命科學申報的TAEST1901注射液新藥臨床注冊申請獲得臨床試驗許可。該藥品申請適應(yīng)癥為：用于治療基因型為HLA-A*02:01，腫瘤抗原AFP表達為陽性的晚期胃癌。

4. 近日，復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司上海菌濟健康科技有限公司自主研發(fā)的擬用于治療雄激素脫發(fā)（AGA）的活體生物治療產(chǎn)品LBP-ShC4獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）開展臨床試驗的批準（IND 31515）。菌濟健康擬于條件具備后開展LBP-ShC4的I期臨床試驗。

投融藥事

1. 近日，科霸生物宣布，已與日本三菱化學控股集團旗下的三菱田邊制藥美國公司（Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc., 簡稱MTPA）簽署合作協(xié)議。雙方將圍繞一個全球首創(chuàng)的免疫細胞類靶點，開發(fā)一款全新機制的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），該項目有望成為多種實體瘤適用的“通用型“ADC治療方案。

科技藥研

1. 5月14日，芝加哥大學和華南理工大學的研究人員發(fā)表的一項最新研究發(fā)現(xiàn)了一種與遠隔效應(yīng)（Abscopal Effect?）相反的效應(yīng)——壞遠隔效應(yīng)（badscopal effect），描述了放射治療后，未受輻射的轉(zhuǎn)移性腫瘤反而生長的現(xiàn)象。該研究以：Radiation-induced amphiregulin drives tumour metastasi 為題發(fā)表于國際頂尖學術(shù)期刊 Nature 上，華南理工大學楊凱婷教授為論文共同第一作者。

[1]Piffkó, A., Yang, K., Panda, A. et al. Radiation-induced amphiregulin drives tumour metastasis. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-08994-0