2021年01月27日，軒竹生物自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥——治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲得國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗批件。據(jù)悉，這是軒竹成功獲批臨床的第14個1類新藥。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關的代謝應急性肝損傷，由非酒精性肝脂肪變發(fā)展而來，可逐漸進展為肝硬化和肝細胞癌，是全球流行的主要肝臟疾病之一，近年來有發(fā)病率上升趨勢。NASH的治療目標是延緩、阻止、逆轉NASH的進展，改善臨床結局，包括降低肝硬化及其并發(fā)癥的發(fā)生，降低肝移植的需求，提高存活率，改善生活質量等。針對NASH，全球存在巨大、未滿足的臨床需求。
XZP-5610作為高效、高選擇性、結構新穎的小分子激動劑，可顯著改善
NASH動物模型的脂肪變、炎癥和纖維化，藥代性質良好，安全性優(yōu)異，預計可應用于臨床，有效治療 NASH 。這是軒竹眾多代謝領域項目中的一個，也是第一個非酒精性脂肪肝炎( NASH )項目。
在過去的一年，尊龍凱時有幸參與軒竹生物治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目，助力完成了藥代動力學、藥物安全性評價試驗。參與該項目的尊龍凱時臨床前研究團隊，同軒竹生物合作伙伴在項目進展過程中實時溝通、精誠協(xié)作、共克難題，全力促成該項目的高質高效完成，為軒竹生物爭取了寶貴的時間。
尊龍凱時祝賀軒竹生物治療非酒精性脂肪肝炎（NASH）項目獲批臨床試驗，希望XZP-5610在接下來的臨床試驗中驗證它的優(yōu)勢，早日上市，造福病患。同時，尊龍凱時期待助力更多臨床前藥物研發(fā)的創(chuàng)新者們，更快更好地研發(fā)新藥，為更多病患帶來更有效的創(chuàng)新治療方案！
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