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醫線藥聞

1. 5月21日，NMPA官網公示，正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊和貝莫蘇拜單抗注射液的新適應癥上市申請已獲得批準。本次獲批的是二者的聯合療法，用于一線治療晚期不可切除或轉移性腎細胞癌（RCC）。

2. 5月21日，NMPA官網公示，諾誠健華申報的坦昔妥單抗（tafasitamab）的新藥上市申請已獲批準。坦昔妥單抗是一款靶向CD19的Fc結構域優化的人源化單克隆抗體。根據NMPA藥品審評中心（CDE）此前優先審評公示，該藥本次獲批的適應癥為聯合來那度胺治療不適合自體干細胞移植條件的復發/難治彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。

3. 5月21日，NMPA官網公示，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）申報的注射用替奈普酶的上市申請已獲得批準。替奈普酶是一款新型溶栓藥物，本次獲批的適應癥為治療4.5小時內急性缺血性卒中。

4. 5月21日，眾生藥業表示，公司研發的口服單藥抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑來瑞特韋片（商品名：樂睿靈?）已于2023年3月獲得國家藥品監督管理局附條件批準上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，并已納入國家醫保目錄。

投融藥事

1. 近日，億帆醫藥控股子公司EVIVE BIOTECHNOLOGY IRELAND LTD,與LENIS farmacevtika d.o.o.簽訂合作協議，協議約定億一將新型生物藥Ryzneuta（艾貝格司亭α注射液，中國商品名“億立舒”）在東歐8國的獨家經銷權許可給LENIS公司，LENIS公司負責Ryzneuta在東歐8國的市場規劃及銷售。

科技藥研

1. 5月16 日，武漢大學張金方、謝叢華、Gong Yan、陳剛共同通訊在Nature Communications上在線發表題為“USP2 inhibition unleashes CD47-restrained phagocytosis and enhances anti-tumor immunity”的研究論文。研究報道了抑制USP2會促進CD47降解并重塑腫瘤微環境（TME），從而增強抗PD-1免疫治療。

[1]Dai, P., Sun, Y., Huang, Z. et al. USP2 inhibition unleashes CD47-restrained phagocytosis and enhances anti-tumor immunity. Nat Commun 16, 4564 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-59621-5