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醫(yī)線藥聞

1. 4月11日，CDE官網(wǎng)顯示，士澤生物醫(yī)藥（蘇州）有限公司的XS-411注射液（人異體通用“現(xiàn)貨型”中腦多巴胺能神經(jīng)前體細胞注射液）獲批臨床，用于原發(fā)性帕金森病（PD）。

2. 4月11日，澤生物宣布開發(fā)的異體通用“現(xiàn)貨型”iPSC衍生多巴胺能神經(jīng)前體細胞注射液的新藥注冊臨床試驗申請，已正式獲我國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）一次性無發(fā)補完全批準，用于治療全球第二大神經(jīng)退行性疾病帕金森病。

3. 4月10日，CDE公示信息，合源生物納基奧侖賽注射液的自身免疫性疾病領(lǐng)域新適應(yīng)癥新藥臨床試驗申請（IND）獲得默示許可，擬用于治療至少 3 線治療失敗的自身免疫性溶血性貧血（AIHA）。

4. 4月10日，CDE公示信息，普米斯 BNT327 新藥臨床試驗申請（IND）獲批臨床默示許可，擬用于治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC），BNT327（PM8002）是一款 PD-L1/VEGF 雙特異性抗體。

投融藥事

1. 4月11日，睿健醫(yī)藥宣布完成B+輪融資。本輪融資由豐川資本領(lǐng)投，荷塘創(chuàng)投跟投。根據(jù)新聞稿，該公司在短短數(shù)月間迅速完成兩輪超億元融資，合計融資金額超過2億元人民幣。本輪融資資金將用于加速推進睿健醫(yī)藥帕金森病治療產(chǎn)品NouvNeu001/NouvNeu003，以及眼科治療產(chǎn)品NouvSight001的中美臨床推進，加強公司多款創(chuàng)新管線的研發(fā)推進和臨床能力的搭建等。

科技藥研

1. 4月10日，上海交通大學研究團隊在期刊《Cell Death&Disease》上發(fā)表了研究論文，題為“USP10 stabilizes BAZ1A to drive tumor stemness via an epigenetic mechanism in head and neck squamous cell carcinoma”，本研究中，研究人員發(fā)現(xiàn)USP10在頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）組織中表達上調(diào)，且高表達的 USP10 與患者的不良預(yù)后相關(guān)，揭示了一個新的 USP10/BAZ1A/干性軸，并為 USP10 驅(qū)動的 HNSCC 提供了一個重要的治療靶點。

[1] Shi, Y., Ding, J., Ling, X. et al. USP10 stabilizes BAZ1A to drive tumor stemness via an epigenetic mechanism in head and neck squamous cell carcinoma. Cell Death Dis 16, 270 (2025). http://doi.org/10.1038/s41419-025-07462-x