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    士澤生物通用細胞治療脊髓損傷獲中美藥監局批準開展注冊臨床試驗 | 1分鐘藥聞速覽

    2025-05-26
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    醫線藥聞

    1. 近日,士澤生物醫藥(蘇州)有限公司正式宣布自主開發的異體通用“現貨型”iPSC衍生亞型神經細胞新藥的注冊臨床試驗,已正式獲中國NMPA及美國FDA批準,用于治療神經系統疾病脊髓損傷。

    2. 5月26日,康弘藥業(002773.SZ)公布,近日公司子公司四川弘合生物科技有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用 KH617 是弘合生物合成生物學平臺首個進入臨床試驗的產品,屬于化藥 1 類創新藥,適應癥為膠質母細胞瘤。

    3. 5月25日,眾生藥業(002317)發布公告稱,公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司自主研發的一類創新多肽藥物RAY1225注射液用于2型糖尿病(T2DM)患者的兩項III期臨床試驗(SHINING-2和SHINING-3)獲得組長單位北京大學人民醫院倫理審查批件,批準項目開展。

    4. 5月25日,據CDE官網消息,上海齊魯銳格醫藥研發有限公司聯合申請藥品“RGT-274-CR膠囊”,獲得臨床試驗默示許可,適應癥:成人肥胖/超重患者的體重管理。

    投融藥事

    1. 近日,上海渤因生物科技有限公司完成數千萬元的天使+輪融資。本輪投資由張江生命健康產業孵化天使基金領投,老股東峰瑞資本和創始人個人持續加碼,凱乘資本擔任本輪獨家財務顧問。所募資金將主要用于公司產品管線推進和首個產品的早期臨床驗證,并支持公司技術平臺迭代。

    科技藥研

    1. 5月20日,西北農林科技大學王小龍、徐坤、魏迎輝、上海科技大學吳兆韡共同通訊在Nature Chemical Biology(IF=13)在線發表題為“Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals”的研究論文,該研究構建了真核轉座子編碼的Fanzor2系統用于哺乳動物基因組編輯。

    [1]Wei, Y., Gao, P., Pan, D. et al. Engineering eukaryotic transposon-encoded Fanzor2 system for genome editing in mammals. Nat Chem Biol (2025). http://doi.org/10.1038/s41589-025-01902-7

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