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醫(yī)線藥聞

1. 5月27日，衛(wèi)材（Eisai）宣布萊博雷生片的上市申請(qǐng)已獲得中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)。萊博雷生片（lemborexant）是一款雙重食欲素受體拮抗劑，此前已經(jīng)在中國(guó)香港地區(qū)獲批上市，用于治療成人失眠，特別是入睡困難和/或睡眠維持困難。

2. 5月26日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于SHR-4712注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。SHR-4712注射液是公司自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類(lèi)治療用生物制品，擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

3. 5月26日，科興制藥（688136）發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司GB18注射液獲批臨床。GB18注射液是一種針對(duì)GDF15（生長(zhǎng)分化因子15）靶點(diǎn)的創(chuàng)新型藥物，用于治療腫瘤惡病質(zhì)。

投融藥事

1. 5月27日，派格生物正式登陸港股，在聯(lián)交所上市。其發(fā)行價(jià)為15.6港元/股 ，按照發(fā)行價(jià)計(jì)算，對(duì)應(yīng)市值約60.2億港元。獨(dú)家保薦人為中金公司。根據(jù)招股書(shū)，派格生物計(jì)劃將募集所得款項(xiàng)的 50.2% 用于長(zhǎng)效 GLP-1 受體激動(dòng)劑 PB-119 的商業(yè)化和適應(yīng)癥拓展，34.5% 用于 GLP-1/GCG 雙重受體激動(dòng)劑 PB-718 的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，5.3% 用于其他管線候選產(chǎn)品的研發(fā)，1% 用于業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)活動(dòng)及加強(qiáng)海外業(yè)務(wù)，剩下 9% 用作營(yíng)運(yùn)資金。

2. 5月27日，創(chuàng)新藥研發(fā)生物科技公司藥物牧場(chǎng)宣布，與廈門(mén)特寶生物達(dá)成選擇權(quán)協(xié)議。雙方將就藥物牧場(chǎng)原創(chuàng)新藥ALPK1激動(dòng)劑DF-006在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、臺(tái)灣、香港及澳門(mén)）開(kāi)展乙肝和肝癌領(lǐng)域臨床合作。DF-006是一種口服ALPK1激動(dòng)免疫調(diào)節(jié)劑，能有效激活肝臟的先天免疫。

3. 5月27日，成都國(guó)為生物醫(yī)藥有限公司 與深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司共同簽署新藥研發(fā)合作協(xié)議，國(guó)為醫(yī)藥將在研的AGT-siRNA小干擾核酸藥物GW906的原料藥及制劑在中國(guó)市場(chǎng)的相關(guān)權(quán)利獨(dú)家授予信立泰，包括但不限于研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)及其商業(yè)化等。浩悅資本擔(dān)任本次交易的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。根據(jù)協(xié)議，國(guó)為醫(yī)藥將獲得最高1.8億元的首付款及研發(fā)里程碑款總金額。未來(lái)產(chǎn)品獲批上市后，銷(xiāo)售里程碑累計(jì)最高達(dá)3.7億元。同時(shí)，在協(xié)議約定期限內(nèi)，國(guó)為醫(yī)藥將獲得年度凈銷(xiāo)售額的一定比例的銷(xiāo)售提成。

科技藥研

1. 5月23日，英矽智能在Nature Communications（IF=14.7）發(fā)表最新研究成果，借助人工智能驅(qū)動(dòng)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)PandaOmics和生成化學(xué)平臺(tái)Chemistry42，設(shè)計(jì)出了一種新型ENPP1小分子抑制劑。該分子在臨床前模型中被證實(shí)可更高效、更安全地調(diào)節(jié)cGAS-STING通路，展現(xiàn)了作為創(chuàng)新免疫治療策略的廣闊前景。

[1]Pu, C., Cui, H., Yu, H.et al. Oral ENPP1 inhibitor designed using generative AI as next generation STING modulator for solid tumors. Nat Commun 16, 4793 (2025). http://doi.org/10.1038/s41467-025-59874-0