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醫線藥聞

1. 5月28日，諾華宣布，其新一代抗血管內皮生長因子（VEGF）單抗布西珠單抗注射液（商品名：倍優適）獲得國家藥監局批準，用于治療糖尿病黃斑水腫（DME）。

2. 5月28日，CDE官網公示，上海吉銳醫學科技有限公司申報的 1 類新藥 REGEND003 細胞自體回輸制劑獲批臨床默示許可，擬定適應癥為 2 型糖尿病合并慢性腎臟疾病（CKD）。REGEND003 是蘇州吉美瑞生醫學科技有限公司（吉美瑞生）全資子公司上海吉銳醫學科技有限公司開發的一款創新型自體腎前體細胞療法，對標美國 ProKidney 公司的腎臟修復在研產品。

3. 5月28日，西比曼生物科技集團宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）近日已授予其在研管線C-CAR168再生醫學先進療法（RMAT）認定，用于治療難治性系統性紅斑狼瘡（SLE）和狼瘡腎炎（LN）。C-CAR168是一種新型靶向CD20和B細胞成熟抗原（BCMA）的自體雙特異性CAR-T療法，用于治療自身免疫疾病包括神經系統自身免疫性疾病。

4. 5月27日，NMPA官網顯示，信立泰1類新藥沙庫巴曲阿利沙坦鈣片（S086）的上市申請已獲得批準。S086是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑（ARNi），目標適應癥為高血壓和慢性心衰。本次獲批的適應癥為治療輕、中度原發性高血壓。

投融藥事

1. 5月27日，岸邁生物宣布與TCG Labs Soleil投資組合公司Juri Biosciences簽署全球許可協議。該協議授予Juri Biosciences用于治療轉移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關肽酶2（KLK2）和CD3開發的T細胞接合分子的全球獨家權利。根據協議條款，岸邁生物有權收取高達2.1億美元的資金，包括首付款，和開發、注冊和商業化相關的里程碑付款，以及特許權使用費。

科技藥研

1. 5月21日，美國紐約大學Evgeny Nudler、Dan R. Littman共同通訊在Nature在線發表題為“Unravelling cysteine-deficiency-associated rapid weight loss”的研究論文，該研究表明，與其他氨基酸限制相比，半胱氨酸限制通過消耗GSH和CoA，對體重減輕、新陳代謝和應激信號產生最大影響。這些發現提出了解決一系列代謝疾病和日益嚴重的肥胖危機的策略。

[1]Varghese, A., Gusarov, I., Gamallo-Lana, B. et al. Unravelling cysteine-deficiency-associated rapid weight loss. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-08996-y