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1. 6月4日,阿斯利康宣布抗PD-L1單抗度伐利尤單抗已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準新適應癥,作為單藥用于在接受鉑類藥物為基礎的放化療后未出現疾病進展的局限期小細胞肺癌(LS-SCLC)成人患者的治療。
2. 6月4日,NMPA官網公示,信立泰阿利沙坦酯吲達帕胺緩釋片已獲得上市批準。根據信立泰公告介紹,這是一款ARB/利尿劑類復方緩釋制劑,本次獲批用于治療原發性高血壓患者。
3. 6月5日,上海摯盟醫藥科技有限公司宣布:公司自主研發的,用于治療慢性乙型肝炎的新一代病毒核衣殼抑制劑ZM-H1505R(Canocapavir, ZM-H1505R),正式獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)同意開展針對治療慢性乙型肝炎的3期關鍵性臨床試驗。
4. 6月4日,恩華藥業公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的1類化學藥品NH104片2個規格的《藥物臨床試驗批準通知書》,并將于近期開展臨床試驗。NH104為新一代治療失眠及抑郁癥伴失眠的創新藥。
1. 6月4日,Cullinan Therapeutics宣布與智翔金泰(Genrix Bio)達成合作,獲得BCMAxCD3雙特異性T細胞銜接抗體velinotamig在全球(大中華區除外)全適應癥的獨家授權。根據協議,Cullinan將向智翔金泰支付2000萬美元首付款,獲得大中華區以外全球所有疾病領域的獨家開發和商業化權益。未來智翔金泰還有資格獲得最高2.92億美元的開發和監管里程碑付款,以及額外最高4億美元的銷售里程碑付款。
1. 6月3日,上海交通大學陳縈晅、房靜遠、Gao Qin-Yan共同通訊在Nature Cancer(IF=23.5)在線發表題為“TRMT6-mediated tRNA m1A modification acts as a translational checkpoint of histone synthesis and facilitates colorectal cancer progression”的研究論文,該研究發現tRNA N1甲基腺苷(m1A)甲基轉移酶TRMT6在人類CRC組織中上調,TRMT6的高表達與CRC患者的低生存率相關。該研究證明TRMT6在CRC細胞加速組蛋白合成中起著翻譯檢查點的作用,突顯了TRMT6是潛在抗CR的有前景的靶點。
[1]Tao, EW., Wang, Y., Tan, J. et al. TRMT6-mediated tRNA m1A modification acts as a translational checkpoint of histone synthesis and facilitates colorectal cancer progression. Nat Cancer (2025). http://doi.org/10.1
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