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    默沙東抗RSV抗體藥物Enflonsia獲FDA批準 | 1分鐘藥聞速覽

    2025-06-10
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    醫(yī)線藥聞

    1. 6月10日,默沙東(MSD)宣布,其單克隆抗體療法Enflonsia(clesrovimab)已獲得美國FDA批準,用于預(yù)防新生兒及進入首個呼吸道合胞病毒(RSV)季節(jié)的嬰兒發(fā)生RSV相關(guān)的下呼吸道疾病。Enflonsia為一款長效預(yù)防型抗體療法。

    2. 6月9日,北京欣翮醫(yī)藥科技有限公司(Xing2diagnostics Inc.全資子公司)宣布:其產(chǎn)品艾美維?(Amyvid? ,通用名:氟[18F]貝他吡注射液,F(xiàn)lorbetapir(18F),AV45)的上市申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的正式批準(批準文號:國藥準字H20254411)。這一里程碑標志著中國阿爾茨海默?。ˋD)診斷領(lǐng)域取得了進一步的進展。

    3. 6月9日,方盛制藥自主研發(fā)的中藥創(chuàng)新藥養(yǎng)血祛風(fēng)止痛顆粒已獲得藥品批準文號,并可進行生產(chǎn)。該藥品基于“升陷湯”加減配方而成,能補氣養(yǎng)血、散風(fēng)止痛,適用于頻發(fā)性緊張型頭痛。

    4. 6月9日,馬應(yīng)龍發(fā)布公告,近日公司全資子公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的玻璃酸鈉滴眼液《藥品注冊證書》。該藥品規(guī)格為0.3%(0.4ml:1.2mg),屬于處方藥,注冊分類為化學(xué)藥品4類,玻璃酸鈉滴眼液適用于多種眼部疾患。

    投融藥事

    1. 6月9日,銀諾醫(yī)藥港股IPO申請獲得受理,保薦人為中信和中金公司。銀諾醫(yī)藥成立于2014年,成立11年來建立了豐富的代謝類研發(fā)管線,核心產(chǎn)品為GLP-1新藥依蘇帕格魯肽,于2025年1月獲批上市治療二型糖尿病。

    科技藥研

    1. 6月4日,斯坦福大學(xué)趙芮可團隊(Yilong Chang 為第一作者)在國際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為:Milli-spinner thrombectomy 的研究論文。該研究開發(fā)出了一種清除血栓的新技術(shù)——微型旋流取栓術(shù)(Milli-spinner thrombectomy),其效果是現(xiàn)有技術(shù)的 2 倍多,為快速、簡便且徹底清除血栓提供了新途徑,有望顯著提高治療中風(fēng)、心臟病發(fā)作、肺栓塞以及其他與血栓相關(guān)疾病的治療成功率。

    [1]Chang, Y., Wu, S., Li, Q. et al. Milli-spinner thrombectomy. Nature (2025). http://doi.org/10.1038/s41586-025-09049-0

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