Jul 31,2024

全球首家吸入式納米抗體企業洛啟生物正式宣布完成近3億元B輪融資

7月31日，上海洛啟生物醫藥技術有限公司，一家致力于納米抗體創新藥研發的生物技術公司正式宣布：成功完成近2億元人民幣B2輪融資，本輪融資由啟明創投領投，黃埔生物醫藥基金、九域投資參與，老股東盛迪投資持續加碼，公司同時宣布B輪融資順利落下帷幕，累計融資近3億元人民幣。本輪募集資金將主要用于推進公司基于“吸入式大分子藥物研發平臺”自主研發的兩款吸入抗體藥物（LQ036，LQ043H）的臨床II期研究，同時豐富公司在自免領域管線的布局、提升團隊實力、并進一步補充企業流動資金。

Jul 30,2024

信達生物抗CEA/DR5雙抗創新藥獲批臨床

7月30日，CDE官網公示，信達生物1類新藥IBI3004獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療結直腸癌等實體瘤。這是信達生物在研的一款抗CEA和DR5的雙特異性抗體。

Jul 29,2024

綠葉制藥每月一針精神分裂癥新藥獲FDA批準上市

7月28日，綠葉制藥集團宣布其自主研發的Erzofri（棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液）獲FDA批準上市。該藥為每月給藥一次的長效針劑，用于精神分裂癥成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩定劑或抗抑郁藥的輔助療法用于分裂情感性障礙成人患者的治療。

Jul 28,2024

首個國產自主研發用于治療原發性帕金森病的基因治療藥物VGN-R09b在美獲批臨床

7月26日，上海天澤云泰生物醫藥有限公司自主研發的VGN-R09b獲得美國食品藥品監督管理局的新藥臨床試驗（IND）默示許可，同意在美國開展治療原發性帕金森病的臨床研究。VGN-R09b是全球首個同時在中美獲批用于帕金森病臨床研究的AAV基因治療產品。

Jul 26,2024

晶核生物完成近億元A輪融資！

7月26日，晶核生物宣布完成近億元A輪融資。本輪融資由華金投資和華金大道聯合領投，泰格醫藥跟投，老股東高榕創投和驪宸資本持續投資。融資資金將主要用于JH02的全球臨床I/II期試驗、68Ga-JH03/177Lu-JH04的中美IND申報及臨床開發，以及后續多個創新性管線臨床前研究和國際合作。

Jul 25,2024

國內首款！博安生物CD228 ADC申報臨床

7月25日，CDE官網公示，博安生物申報的1類新藥注射用BA1302獲批臨床，擬開發治療晚期實體瘤。根據公開資料，這是博安生物自主研發的一款創新型CD228抗體偶聯藥物（ADC），有望成為“first-in-class”靶向CD228的ADC。

Jul 24,2024

國內首個！羿尊生物通用型實體瘤細胞治療產品獲批臨床

7月22日，由羿尊生物自主研發的CNK-UT002細胞注射液的新藥臨床試驗申請（IND）獲NMPA默示許可。這是國內首個獲批臨床的通用型實體瘤細胞療法。同一款CNK-UT細胞藥物可實現對肝癌、黑色素瘤、結直腸癌、腎癌、T細胞白血病等多種實體腫瘤和白血病細胞的殺傷。

Jul 23,2024

國內首款！深信生物帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床

7月23日，深信生物宣布其自主研發的帶狀皰疹mRNA疫苗IN001臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局（NMPA）簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》。IN001為首款獲得NMPA臨床試驗批準的采用mRNA技術路線的帶狀皰疹疫苗產品，

Jul 22,2024

銳正基因非病毒載體體內基因編輯藥物獲批臨床

7月22日，CDE官網公示顯示，銳正基因（Accuredit）申報的1類新藥ART001注射液獲批臨床，擬開發治療轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）。公開資料顯示，ART001是一款非病毒載體體內基因編輯藥物，適應癥為轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）。

Jul 21,2024

恒瑞醫藥:海曲泊帕乙醇胺片等藥品獲批臨床試驗

7月21日，恒瑞醫藥（600276）公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發關于海曲泊帕乙醇胺片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。海曲泊帕乙醇胺片已獲批上市兩個適應癥，分別為：2021年6月獲得國家藥監局批準用于既往對糖皮質激素、免疫球蛋白等治療反應不佳的慢性原發免疫性血小板減少癥成人患者的治療，以及用于對免疫抑制治療療效不佳的重型再生障礙性貧血成人患者的治療。