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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jul 19,2024
國內首款！優時比IL-17A/IL-17F單抗在華獲批上市
7月19日，優時比自研的生物制劑比奇珠單抗(倍捷樂)獲得NMPA批準通知，適用于常規治療療效不佳或不耐受的活動性強直性脊柱炎(AS，放射學陽性中軸型脊柱關節炎)成人患者。這是比奇珠單抗在中國獲批的首個適應證。
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Jul 18,2024
安科生物和阿法納生物共同研發的mRNA癌癥疫苗獲批臨床
1.7月18日，CDE官網公示，合肥阿法納生物科技有限公司與安徽安科生物工程（集團）股份有限公司聯合研制的1類新藥AFN0328注射液臨床試驗（IND）申請獲得批準，成為國內第二款獲批開展臨床試驗的HPV相關腫瘤mRNA治療型疫苗。
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Jul 17,2024
貝達藥業與EyePoint公司合作研發的眼科治療產品獲批臨床
7月15日，CDE官網公示，貝達藥業與EyePoint公司合作研發的一款眼科治療產品——EYP-1901玻璃體內植入劑的新適應癥臨床試驗申請獲得批準，擬開發治療既往接受過抗VEGF玻璃體內注射的濕性（新生血管性）年齡相關性黃斑變性（wAMD）患者。
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Jul 16,2024
應對肥胖難題，蘇州康寧杰瑞創新藥KN069獲批臨床
7月15日，CDE官網公示，蘇州康寧杰瑞申報的1類新藥KN069注射液獲批臨床，適用于肥胖患者或伴有至少一種合并癥（如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征）的超重患者的體重管理。
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Jul 15,2024
全球首創TYE-1001新藥IND獲FDA獲批
7月15日，杭州浩博醫藥有限公司宣布，自去年11月獲得Pre A+輪億元融資后，公司再獲3700萬美元（約2.69億元）A輪融資。本輪融資由InnoPinnacle Fund 追加領投，元生創投、漢康資本、啟明創投、元生資本共同參與。浩博醫藥致力于研發乙肝功能性治愈藥物，引領寡核苷酸技術創新。
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Jul 14,2024
遠大賽威信Hib疫苗獲批臨床 | “美”天新藥事
7月11日，由遠大賽威信生命科學(南京)有限公司和遠大賽威信生命科學(杭州)有限公司自主研發的凍干b型流感嗜血桿菌結合疫苗正式獲得NMPA臨床試驗批準通知。Hib疫苗主要用于2月齡嬰兒~5周歲兒童，預防由b型流感血桿菌引起的侵襲性感染(包括腦膜炎、肺炎、敗血癥、蜂窩組織炎、關節炎、會厭炎等)。
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Jul 12,2024
10.3億美元！益普生引入昱言公司一款FIC-ADC
7月11日，益普生和昱言公司宣布就 ADC 新藥 FS001 達成獨家全球許可協議。昱言公司將獲得高達 10.3 億美元的資金，包括首付款、開發、監管和商業化重要結點的付款，以及成功的開發和監管批準后的全球銷售分級特許權使用費。該協議賦予益普生在全球范圍內開發、制造和商業化 FS001 的獨家權利。益普生將負責 I 期準備活動，包括提交 IND 申請以及所有后續臨床開發、生產和全球商業化活動。
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Jul 11,2024
明慧基因靶向CD30的CAR-T細胞療法獲批臨床
7月10日，CDE官網公示，明慧基因生物技術有限公司申報的1類創新藥抗CD30嵌合抗原受體自體T細胞注射液獲批臨床，擬開發用于霍奇金淋巴瘤和間變性大細胞淋巴瘤等CD30陽性腫瘤。
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Jul 10,2024
治療非霍奇金淋巴瘤，特瑞思CD20靶向ADC獲批臨床
7月9日，浙江特瑞思藥業股份有限公司宣布收到國家藥品監督管理局下發的關于TRS005二線聯合用藥的《藥物臨床試驗批準通知書》。TRS005是特瑞思自主研發的一款擬用于CD20陽性非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的創新型抗體偶聯藥物。
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Jul 09,2024
康諾亞1.85億美元+30.01%股權向Belenos授權兩款雙抗
7月9日，康諾亞發布公告稱，其全資附屬公司成都康諾亞與Belenos Biosciences訂立許可協議，授予Belenos公司在全球（不包括大中華地區）開發、生產及商業化康諾亞候選藥物CM512及CM536的獨家權利。CM512及CM536均為康諾亞自主開發的雙特異性抗體。此次合作總金額最高可達到1.85億美元。
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