Jun 03,2024

賽諾菲嬰幼兒合胞病毒鼻噴疫苗獲批臨床

5月31日，賽諾菲宣布其嬰幼兒鼻噴呼吸道合胞病毒減毒活疫苗獲國家藥監局藥品審評中心批準，可開展臨床研究。它是全球首個設計用于預防呼吸道合胞病毒引起疾病的嬰幼兒疫苗，可為 6 至 24 月齡的嬰幼兒提供保護。

Jun 02,2024

全球首個RSV mRNA疫苗獲準上市

5月31日，Moderna公司宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批準，用于60歲及以上的成年人，旨在預防由RSV引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）。此次批準是Moderna公司繼其首款mRNA疫苗之后，獲得的第二項重要批準。

May 31,2024

標新生物完成A輪融資，推進蛋白降解藥物開發

5月31日，標新生物醫藥科技（上海）有限公司宣布獲得A輪融資，由黃埔生物醫藥基金領投，粵民投基金、南灣百澳、司南園科跟投。根據新聞稿，本輪融資將重點用于標新生物產品管線GT919和GT929的臨床1期推進和臨床前項目的開發。

May 30,2024

科笛CU-10101治療特應性皮炎新藥獲批臨床

5月30日，科笛公布，本集團的CU-10101(外用新型小分子藥劑)，用于治療輕度至中度特應性皮炎的新藥臨床試驗(“IND”)申請獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。CU-10101的IND申請已獲得CDE批準，擬在中國開展I期臨床試驗。

May 29,2024

瑞博生物自主研發的全球首個靶向FXI的小核酸藥物獲批歐盟II期臨床試驗

5月29日，蘇州瑞博生物技術股份有限公司宣布其自主研發的、全球首個靶向FXI的抗血栓siRNA藥物RBD4059于近日獲得歐洲藥品管理局（EMA）II期臨床試驗許可

May 29,2024

新一代糖肽類抗耐藥菌創新藥獲批臨床

5月27日，浙江醫藥公告，近日，公司收到國家藥監局核準簽發的注射用抗菌藥物LYSC98《藥物臨床試驗批準通知書》。LYSC98是新一代糖肽類抗耐藥菌新藥，目前暫定的適應癥為由革蘭陽性菌引起的細菌性皮膚和軟組織感染（ABSSSIs）。

May 26,2024

18億美元！宜聯生物宣布ADC新授權

5月27日，宜聯生物官微發布消息稱，其與BioNTech SE，達成一項新的戰略合作。基于本次合作，BioNTech將獲得一項利用宜聯生物TMALIN? ADC技術平臺開發針對限定的某幾個前沿創新靶點的ADC產品的獨家選擇權及相應全球獨家許可。根據新協議條款，宜聯生物將獲得2500萬美元的首付款，并有資格獲得最高可達18億美元的開發、監管和商業化里程碑付款，以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度特許權使用費。作為協議的一部分，宜聯生物將享有BioNTech未來尋求這些ADC產品在大中華區（中國大陸、香港、澳門、臺灣）任一或多個地區市場對外授權或轉讓時的優先合作權。

May 26,2024

百奧泰BAT6005聯合BAT1308注射液獲批臨床

5月24日，百奧泰公告，公司在研藥品BAT6005聯合BAT1308注射液治療局部晚期或轉移性實體瘤的臨床試驗申請獲得國家藥監局批準。BAT6005是公司開發的抗TIGIT單克隆抗體，擬用于腫瘤治療；BAT1308是公司自主研發的抗PD-1單克隆抗體，早期研究顯示積極的抗腫瘤活性。

May 24,2024

盛禾生物在港交所正式上市

5月24日，盛禾生物在港交所正式上市。盛禾生物成立于2018年，是一家臨床階段生物醫藥公司，專注于發現、開發和商業化用于治療癌癥和自身免疫性疾病的生物制劑。該公司研發管線中包括了9種創新產品，涵蓋單抗、雙抗和抗體細胞因子藥物等，進展最快的產品已經進入2/3期臨床研究階段。

May 23,2024

榮昌生物靶向HER2的ADC擬納入突破性治療品種

5月22日，CDE官網公示，榮昌生物申報的注射用維迪西妥單抗擬納入突破性治療品種，針對適應癥為聯合特瑞普利單抗注射液圍手術期治療存在HER2表達且計劃進行根治性膀胱切除術的肌層浸潤性膀胱癌。