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全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 18,2024
正大天晴依奉阿克獲批上市，針對ALK陽性NSCLC
6月17日，正大天晴抗腫瘤1類創新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊（TQ-B3139）獲得國家藥監局（NMPA）批準上市，用于治療未接受過間變性淋巴瘤激酶（ALK）抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
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Jun 17,2024
科倫博泰抗腫瘤1類新藥在華獲批臨床
6月17日，據CDE官網顯示，四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司的1類新藥“注射用SKB518”獲得臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體瘤。SKB518是一款治療用生物制品1類新藥，具體類型及靶點尚未公開。
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Jun 16,2024
海思科HSK42360片用于晚期實體瘤獲批臨床
6月13日，海思科發布企業公告消息稱，其子公司西藏海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥物臨床試驗批準通知書》。HSK42360是海思科自主研發的一種靶向BRAF V600突變且具有腦透性的小分子抑制劑，臨床擬用于治療BRAF V600突變晚期實體瘤。
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Jun 14,2024
麗珠醫藥引進軒竹生物PDE5抑制劑
6月13日，四環醫藥宣布，集團旗下非全資附屬公司軒竹生物科技股份有限公司與麗珠醫藥集團股份有限公司全資子公司麗珠集團麗珠制藥廠雙方就軒竹生物自主研發的高選擇性磷酸二酯酶5("PDE5")抑制劑復達那非(產品代號：XZP-5849)達成獨家授權許可合作。
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Jun 13,2024
AI制藥第一股晶泰科技成功上市
6月13日，晶泰科技（2228.HK）正式在香港交易所主板掛牌上市，上市發行價格為 5.28 港元/股，凈募集資金約 8.96 億港元。
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Jun 12,2024
開悅生命針對RNA解旋酶的新藥獲中國CDE臨床試驗許可
6月11日，開悅生命自主研發的KY1小分子抑制劑IND申請，正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可。此次IND獲批意味著DHX33陽性的復發/難治性晚期惡性腫瘤中的臨床試驗可在國內如期開展。此前KY1已經分別獲得了美國FDA&臺灣的臨床試驗默示許可。
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Jun 11,2024
百濟神州注射用BGB-R046獲批臨床
6月11日，據CDE官網消息，廣州百濟神州生物制藥有限公司聯合申請藥品“注射用BGB-R046”，獲得臨床試驗默示許可，受理號CXSL2400208。注射用BGB-R046適應癥為晚期或轉移性實體瘤。
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Jun 10,2024
12億美元！益普生與Mareng擴大合作關系
6月9日，益普生（Ipsen）和Marengo Therapeutics宣布擴大雙方正在進行的早期腫瘤學研究合作，其中包括擴增兩項額外的合作管線，并使用Marengo的下一代精準T細胞接合器（TCE）技術TriSTAR平臺，潛在交易總額達12億美元。
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Jun 07,2024
敬業醫藥原料藥鹽酸曲美他嗪上市申請獲批
6月6日，蘇州敬業醫藥化工有限公司研發的鹽酸曲美他嗪原料藥成功獲得了國家藥品監督管理局頒發的《化學原料藥上市申請批準通知書》（通知書編號：2024YS00521），用于對一線抗心絞痛治療控制不佳或無法耐受的穩定型心絞痛成年患者的對癥治療。
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Jun 06,2024
FDA批準康樸生物開展KPG-121聯合阿比特龍一線治療mCPRC的II/III期臨床試驗
6月5日，康樸生物醫藥技術（合肥）有限公司宣布其自主開發的分子膠KPG-121聯合阿比特龍用于一線治療mCRPC的II/III期臨床試驗申請已于近日獲得FDA批準。KPG-121是CRBN E3泛素連接酶復合物CRL4CRBN調節劑，與雄激素受體拮抗劑（包括恩扎盧胺、阿比特龍、阿帕他胺或達羅他胺）聯用時，可顯著提高抗腫瘤作用。
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