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醫(yī)線藥聞

1. 7月22日，CDE官網(wǎng)公示顯示，銳正基因（Accuredit）申報(bào)的1類新藥ART001注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)治療轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）。公開(kāi)資料顯示，ART001是一款非病毒載體體內(nèi)基因編輯藥物，適應(yīng)癥為轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性（ATTR）。

2. 7月22日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，北京柏雅聯(lián)合藥物研究所有限公司、廣東眾生藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“匹可硫酸鈉口服溶液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為緩解便秘。

3. 7月19日，榮昌生物注射用泰它西普獲NMPA批準(zhǔn)新適應(yīng)癥，用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA），這是泰它西普繼系統(tǒng)性紅斑狼瘡之后獲批的第2個(gè)適應(yīng)癥。泰它西普是一款抗體融合蛋白藥物分子。

投融藥事

1. 7月21日，華東醫(yī)藥與江蘇荃信生物醫(yī)藥聯(lián)合宣布，雙方將再度聯(lián)手，就荃信生物自主研發(fā)的重組人源化IL-4Rα單克隆抗體注射液QX005N簽署合作開(kāi)發(fā)及市場(chǎng)推廣服務(wù)協(xié)議。基于該合作，華東醫(yī)藥全資子公司杭州中美華東將深度參與QX005N注射液在授權(quán)區(qū)域（中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)及臺(tái)灣地區(qū)）內(nèi)的后續(xù)臨床開(kāi)發(fā)并承擔(dān)相關(guān)適應(yīng)癥50%的3期臨床開(kāi)發(fā)及后續(xù)注冊(cè)費(fèi)用；同時(shí)，中美華東將獲得QX005N注射液在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家市場(chǎng)推廣選擇權(quán)，若選擇權(quán)獲行使，荃信生物將委托中美華東開(kāi)展QX005N注射液的市場(chǎng)推廣活動(dòng)并向其支付推廣服務(wù)費(fèi)用；此外，中美華東也將獲得該產(chǎn)品上市許可持有人轉(zhuǎn)讓的優(yōu)先合作權(quán)。

2. 7月19日，華東醫(yī)藥、及其全資子公司博華制藥與恒霸藥業(yè)、何曉玲、何堯、寶鼎辰璽科技、鈐鈺企業(yè)簽訂《關(guān)于收購(gòu)貴州恒霸藥業(yè)有限責(zé)任公司股權(quán)的協(xié)議書(shū)》，博華制藥收購(gòu)恒霸藥業(yè)100%股權(quán)，交易基礎(chǔ)價(jià)款5.2847億元，并將根據(jù)協(xié)議約定支付浮動(dòng)對(duì)價(jià)。

科技藥研

1. 近日，來(lái)自中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院的何裕隆/張常華教授研究團(tuán)隊(duì)聯(lián)合中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院的尹東教授團(tuán)隊(duì)在 Nature 在線發(fā)表研究。該研究發(fā)現(xiàn)， NBS1 乳酸化在 DNA 修復(fù)過(guò)程中能夠發(fā)揮重要作用，并且能夠促進(jìn)同源重組修復(fù)過(guò)程。研究強(qiáng)調(diào)，NBS1 乳酸化是 DNA 修復(fù)中所必須的，并且能夠促進(jìn)同源重組（homologous recombination, HR）介導(dǎo)的修復(fù)過(guò)程。除此之外，該研究還發(fā)現(xiàn)乳酸能夠增強(qiáng) HR 修復(fù)來(lái)提高腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的耐藥性。

[1]Chen HX, Li Y, Li HF, et al. NBS1 lactylation is required for efficient DNA repair and chemotherapy resistance. Nature. 2024.