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    全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
    May 11,2023
    蘇庇醫(yī)藥收購公司拓展罕見病血液學(xué)管線丨“美”天新藥事
    5月10日，致力于改變罕見病患者生活的蘇庇醫(yī)藥宣布，已與CTI BioPharma達(dá)成一項最終協(xié)議，將以每股普通股9.10美元的全現(xiàn)金交易收購后者，潛在股權(quán)價值約為17億美元。這項收購使得蘇庇醫(yī)藥獲得了CTI BioPharma主導(dǎo)產(chǎn)品Vonjo（pacritinib），從而使其血液學(xué)藥物組合更加多樣化。交易完成后，CTI BioPharma將成為蘇庇醫(yī)藥的全資子公司。
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    May 10,2023
    億一生物與中國生物合作第三代“升白藥”獲批上市丨“美”天新藥事
    5月9日，億一生物研發(fā)的一類創(chuàng)新藥、新一代長效粒細(xì)胞集落刺激因子“艾貝格司亭α注射液”（商品名“億立舒”）獲批上市。中國生物制藥旗下核心企業(yè)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)將推動該新藥商業(yè)化。億立舒屬于第三代“升白藥”，用以治療化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥（俗稱白細(xì)胞減少癥）。
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    May 09,2023
    HER2雙抗聯(lián)合化療一線治療乳腺癌三期臨床獲批丨“美”天新藥事
    5月9日，康寧杰瑞與石藥集團(tuán)共同宣布，HER2雙特異性抗體注射液（研發(fā)代號：KN026）聯(lián)合注射用多西他賽（白蛋白結(jié)合型）用于一線治療HER2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌的注冊臨床試驗申請在中國獲批。KN026是康寧杰瑞采用具有自主知識產(chǎn)權(quán)Fc異二聚體平臺技術(shù)(CRIB)開發(fā)的HER2雙特異性抗體。
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    May 08,2023
    阿斯利康的MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市丨“美”天新藥事
    5月8日，阿斯利康的MEK1/2抑制劑司美替尼獲批上市，適用于3歲及3歲以上伴有癥狀性和/或進(jìn)展性、無法手術(shù)的神經(jīng)纖維瘤病I型（NF1）相關(guān)叢狀神經(jīng)纖維瘤（PN）患者的治療。司美替尼（Selumetinib）是由Array BioPharma（輝瑞子公司）開發(fā)的一款絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2（MEK1/2）抑制劑，于2020年4月首次獲批上市，商品名為Koselugo。
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    May 07,2023
    百濟(jì)神州的澤布替尼多項新注冊申請在中國獲批丨“美”天新藥事
    5月6日，百濟(jì)神州宣布中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其布魯頓氏酪氨酸激酶抑制劑(BTKi)百悅澤(澤布替尼)相關(guān)的四項注冊申請，包括兩項新增適應(yīng)癥的上市許可申請，具體為新診斷的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者和新診斷的成人華氏巨球蛋白血癥(WM)患者，以及兩項附條件批準(zhǔn)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的補(bǔ)充申請。
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    May 07,2023
    人工智能工具CLEAN可更好地預(yù)測酶的功能丨“美”天新藥事
    來自美國伊利諾伊大學(xué)厄巴納-香檳分校的研究人員發(fā)現(xiàn)一種新的人工智能工具可以根據(jù)酶的氨基酸序列預(yù)測其功能，即使是在酶未被研究或理解不深的情況下。他們說，這種稱為CLEAN的人工智能工具在準(zhǔn)確性、可靠性和靈敏度方面都超過了最先進(jìn)的工具。對酶及其功能的更好理解將是基因組學(xué)、化學(xué)、工業(yè)材料、醫(yī)學(xué)、制藥等方面研究的福音。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年3月31日的Science期刊上
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    May 05,2023
    恒瑞醫(yī)藥靶向GLP-1R和GIPR的減肥注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
    5月5日，CDE官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥HRS9531注射液已獲批臨床，用于減重。據(jù)公開消息，HRS9531是一款靶向GLP-1R和GIPR的在研新藥。
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    May 04,2023
    信達(dá)生物KRAS G12C抑制劑擬納入突破性治療品種丨“美”天新藥事
    5月4日，CDE官網(wǎng)公示，信達(dá)生物申請的1類新藥GFH925片擬納入突破性治療品種，擬用于至少接受過兩種系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變型晚期結(jié)直腸癌患者。公開資料顯示，GFH925是勁方醫(yī)藥研發(fā)的一款KRAS G12C抑制劑，信達(dá)生物通過合作獲得了它在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
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    May 04,2023
    多款眼用注射液獲批臨床丨“美”天新藥事
    近日，康哲藥業(yè)Y400獲批臨床，適應(yīng)癥為新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）。根據(jù)康哲藥業(yè)新聞稿，Y400為玻璃體腔內(nèi)注射用靶向血管內(nèi)皮生長因子A（VEGFA）和血管生成素2（ANG2）的四價雙特異性抗體，康哲藥業(yè)與友芝友生物達(dá)成協(xié)議，獲得該產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的權(quán)益。
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    Apr 29,2023
    宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥就新一代DLL3靶點(diǎn)ADC展開合作丨“美”天新藥事
    4月27日，宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥共同宣布，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球獨(dú)家許可協(xié)議。通過本次合作，宜聯(lián)生物將新一代DLL3抗體偶聯(lián)藥物（ADC）YL212項目的全球開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授予再鼎醫(yī)藥及其子公司。據(jù)宜聯(lián)生物新聞稿介紹，YL212是該公司基于TMALIN平臺所開發(fā)的以DLL3為靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品。
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