1、5月6日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意HLX26（即重組抗 LAG-3 人源化單克隆抗體注射液）聯(lián)合漢斯狀?（即斯魯利單抗注射液）和化療一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）開展臨床試驗的批準。

2、5月5日，CDE官網(wǎng)最新公示，由華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報的1類新藥邁華替尼片擬納入突破性治療品種，針對適應(yīng)癥為：用于表皮生長因子受體（EGFR）罕見突變（S768I，L861Q和G719X）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。公開資料顯示，邁華替尼（mefatinib）是一款泛EGFR抑制劑。

3、5月5日，東誠藥業(yè)宣布其核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺藍納成公司收到美國FDA核準簽發(fā)的關(guān)于177Lu-LNC1003注射液的藥品臨床試驗批準通知書, 即將開展1期臨床試驗。該產(chǎn)品為靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）的放射性體內(nèi)治療藥物，擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者。

投融藥事

1、5月5日，維眸生物宣布完成逾億元D2輪融資，本輪融資由一村資本、笙澤投資、盛元智本及VVB基金等機構(gòu)共同完成。目前，該公司正在全速推進中后期管線商業(yè)化合作和產(chǎn)業(yè)化布局。本輪融資將主要用于多個眼科創(chuàng)新藥臨床試驗推進、臨床前管線研發(fā)及技術(shù)創(chuàng)新平臺擴展。

2、5月6日，基因療法新銳凌意生物宣布完成了近億元A輪融資，由倚鋒資本和華方資本共同領(lǐng)投，傳化科技城生科基金、紅杉中國、懷濟資本等跟投。據(jù)凌意生物新聞稿介紹，本次融資完成以后，該公司將在杭州蕭山區(qū)錢灣生物港設(shè)立總部，整合各方資源以加速公司基因治療管線開發(fā)和技術(shù)平臺建設(shè)。

科技藥研

1、來自美國伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校的研究人員發(fā)現(xiàn)一種新的人工智能工具可以根據(jù)酶的氨基酸序列預測其功能，即使是在酶未被研究或理解不深的情況下。他們說，這種稱為CLEAN的人工智能工具在準確性、可靠性和靈敏度方面都超過了最先進的工具。對酶及其功能的更好理解將是基因組學、化學、工業(yè)材料、醫(yī)學、制藥等方面研究的福音。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2023年3月31日的Science期刊上_[1]。

Tianhao Yu et al. Enzyme function prediction using contrastive learning. Science, 2023, doi:10.1126/science.adf2465.

百濟神州的澤布替尼多項新注冊申請在中國獲批丨“美”天新藥事返回恒瑞醫(yī)藥靶向GLP-1R和GIPR的減肥注射液獲批臨床丨“美”天新藥事

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