2、4月28日，上海本導(dǎo)基因技術(shù)有限公司提交的BD111眼用注射液臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）默示許可，適應(yīng)癥為接受標(biāo)準(zhǔn)治療后復(fù)發(fā)的Ⅰ型單純皰疹病毒性基質(zhì)型角膜炎。BD111是繼Editas與Intellia的體內(nèi)基因編輯治療管線之后，全球第3個進(jìn)入IND和臨床階段的體內(nèi)基因編輯治療候選藥物，也是全球首個CRISPR抗病毒基因編輯藥物。

3、5月4日，華蘭生物工程股份有限公司參股公司華蘭基因工程有限公司全資子公司華蘭基因工程（河南）有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，由基因公司申報的“重組抗PD-L1和TGF-β雙功能融合蛋白注射液”臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為晚期復(fù)發(fā)或難治性惡性實體瘤。

4、5月5日，科濟(jì)藥業(yè)宣布AB011與羅氏PD-L1免疫檢查點抑制劑阿替利珠單抗（atezolizumab）及化療（卡培他濱和奧沙利鉑）聯(lián)合用藥已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的IND批準(zhǔn)用于一線治療Claudin18.2（CLDN18.2）陽性的不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性胃癌/胃食管結(jié)合部癌。

5、5月4日，由中國科學(xué)院上海藥物研究所開發(fā)的抗抑郁癥化學(xué)I類新藥dc561043片獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗批準(zhǔn)通知書，同意開展臨床試驗。

投融藥事

1、近日，哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)與中國藥科大學(xué)簽署《PPAR激動劑創(chuàng)新藥項目專利、專利申請權(quán)及技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓合同》，中國藥科大學(xué)將其研發(fā)的PPAR（過氧化物酶體增殖物激活受體）激動劑的相關(guān)專利權(quán)、專利申請權(quán)以及技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給哈三聯(lián)，哈三聯(lián)進(jìn)而進(jìn)行全球范圍內(nèi)的獨占性開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。

科技藥研

1、在一項新的研究中，來自美國加州大學(xué)圣地亞哥分校的研究人員首次描述了病毒EBV如何利用基因組的弱點來導(dǎo)致癌癥，同時降低身體抑制它的能力。相關(guān)研究結(jié)果于2023年4月12日在線發(fā)表在Nature期刊上_[1]。

Julia Su Zhou Li et al. Chromosomal fragile site breakage by EBV-encoded EBNA1 at clustered repeats. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05923-x.

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