醫(yī)線藥聞
1、4月28日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱全資子公司杭州中美華東制藥有限公司1類(lèi)新藥HDM3002（PRV-3279） Ⅱa臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，擬開(kāi)發(fā)用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。HDM3002是一種靶向B細(xì)胞表面蛋白CD32B和CD79B的人源化雙抗，具有治療B細(xì)胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病和預(yù)防或降低生物治療的免疫原性的潛力。
2、4月27日，大冢制藥（Otsuka Pharmaceutical）和靈北（Lundbeck）聯(lián)合宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了阿立哌唑長(zhǎng)效注射劑（aripiprazole，商品名為ABILIFY ASIMTUFII）的新藥申請(qǐng)（NDA），用于治療成人精神分裂癥或作為雙相I型障礙患者的單藥維持治療。本次獲批的阿立哌唑長(zhǎng)效注射劑是一種已經(jīng)封裝在注射器中的長(zhǎng)效注射劑型，它不需要患者溶解藥物，一次肌肉注射給藥可提供2個(gè)月的持續(xù)治療濃度。
3、4月26日，方拓生物科技（蘇州）有限公司的AAV基因治療藥物“FT-003注射液”新藥研究性申請(qǐng)獲得臨床默示許可（受理號(hào)：CXSL2300107）。適應(yīng)癥為：新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性。
4、4月27日，CDE官網(wǎng)顯示，康哲藥業(yè)VEGF/Ang-2雙抗Y400獲批臨床，用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性。Y400原為友芝友研發(fā)，采用獨(dú)特的納米抗體設(shè)計(jì)、同時(shí)靶向VEGF（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）和ANG-2（血管生成素2），通過(guò)兩種不同的通路有效抑制新生血管異常生長(zhǎng)。
投融藥事
1、4月28日，瑞風(fēng)生物（Reforgene Medicine）宣布完成數(shù)億元Pre-B輪融資。本輪融資將用于加快推進(jìn)地中海貧血藥物的臨床試驗(yàn)，持續(xù)推進(jìn)后續(xù)基因編輯藥物的研發(fā)及底層技術(shù)創(chuàng)新等。
2、4月27日，宜聯(lián)生物與再鼎醫(yī)藥共同宣布，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球獨(dú)家許可協(xié)議。通過(guò)本次合作，宜聯(lián)生物將新一代DLL3抗體偶聯(lián)藥物（ADC）YL212項(xiàng)目的全球開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)益獨(dú)家授予再鼎醫(yī)藥及其子公司。據(jù)宜聯(lián)生物新聞稿介紹，YL212是該公司基于TMALIN平臺(tái)所開(kāi)發(fā)的以DLL3為靶點(diǎn)的ADC產(chǎn)品。
科技藥研
1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cell Death & Disease上的研究報(bào)告中，來(lái)自墨爾本大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究揭示了T細(xì)胞的生命和死亡被控制的分子機(jī)制，同時(shí)還闡明了到底是什么樣的分子機(jī)制在調(diào)節(jié)T細(xì)胞活性中發(fā)揮著作用[1]。
Patton, T., Zhao, Z., Lim, X.Y. et al. RIPK3 controls MAIT cell accumulation during development but not during infection. Cell Death Dis 14, 111 (2023). doi：10.1038/s41419-023-05619-0