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    全球首個針對HER2低表達轉移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
    May 23,2023
    輝瑞GLP-1受體激動劑二期雙盲試驗結果優異丨“美”天新藥事
    5月22日，輝瑞GLP-1受體激動劑Danuglipron的二期雙盲試驗完整報告出爐。數據顯示，與當前市場的“網紅藥”諾和諾德的司美格魯肽（Ozempic/Wegovy）相比，輝瑞新藥展現出更快起效的潛力。
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    May 22,2023
    恒瑞醫藥兩款免疫性疾病新藥獲批臨床丨“美”天新藥事
    5月21日，恒瑞醫藥發布公告，其子公司廣東恒瑞醫藥收到國家藥品監督管理局核準簽發關于注射用SHR-2001和SHR-1654注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用SHR-2001是該公司自主研發的抗體-細胞因子融合蛋白，臨床皮下注射給藥，擬用于治療自身免疫性疾病。SHR-1654注射液也是該公司自主研發產品，臨床皮下注射給藥，擬用于治療類風濕關節炎。
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    May 22,2023
    諾未科技靶向GPC3基因治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事
    諾未科技NWRD06裸質粒DNA注射液獲批臨床，適應癥為GPC3陽性原發性肝細胞癌NWRD06為肝癌治療性DNA核酸藥物，是諾未科技研發的一種靶向肝癌特異性抗原GPC3的體內基因治療藥物。
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    May 19,2023
    創新型干眼癥滴眼液在美國獲批上市丨“美”天新藥事
    5月18日，博士倫和Novaliq公司宣布，美國FDA已批準全氟己基辛烷滴眼液（此前稱NOV03）上市，用于治療干眼的體征和癥狀，這是一種直接針對淚液蒸發的干眼創新療法。公開資料顯示，恒瑞醫藥擁有該藥在中國的獨家權利，并已經在中國遞交該藥的上市申請。
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    May 18,2023
    德琪醫藥ATG-031成為全球首個進入臨床的抗CD24單抗丨“美”天新藥事
    致力于研發，生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的商業化階段領先創新生物制藥公司–德琪醫藥有限公司宣布，全球首創（first-in-class）抗CD24單克隆抗體ATG-031的I期臨床試驗申請（IND）已獲美國食品藥品管理局（FDA）批準。
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    May 17,2023
    大睿生物與康諾亞達成合作共同研發腎病siRNA藥物丨“美”天新藥事
    5月16日，大睿生物（RONA Therapeutics）宣布與康諾亞達成合作，共同研發創新siRNA藥物以治療一種嚴重腎臟疾病——慢性腎炎。此次合作將建立在大睿生物針對肝臟和肝外組織的核酸藥物開發平臺上，借助雙方的科學和技術專長，優勢互補，共同探索慢性腎炎領域的更多可能性。
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    May 16,2023
    中生康元個性化腫瘤DC疫苗IND獲批丨“美”天新藥事
    5月16日，據CDE官網公示，中生康元生物科技（北京）有限公司的個性化樹突狀細胞注射液獲得臨床試驗默示許可，擬用于治療惡性實體腫瘤。
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    May 15,2023
    派金生物兒童白血病新藥獲批臨床丨“美”天新藥事
    重慶派金生物科技有限公司宣布于近日獲批開展聚乙二醇化重組門冬酰胺酶注射液的臨床試驗。新一代聚乙二醇化重組門冬酰胺酶是由派金生物自主研發，用于治療兒童急性淋巴細胞白血病的1類治療用生物制品新藥。
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    May 14,2023
    FDA批準的首款用于治療VMS的口服非激素療法上市丨“美”天新藥事
    5月12日，FDA官網顯示，安斯泰來的first in class新藥Veozah（fezolinetant）獲批上市，用于治療絕經相關中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）。fezolinetant是FDA批準的首款用于治療VMS的口服非激素療法。
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    May 12,2023
    FDA批準首款阿爾茨海默病癡呆癥藥物上市丨“美”天新藥事
    5月11日，大冢制藥（Otsuka）和靈北制藥（Lundbeck）共同宣布，FDA已批準Rexulti（brexpiprazole）的新適應癥上市申請，用于治療阿爾茨海默病癡呆癥（AAD）相關的激越。這是FDA批準的首款也是唯一一款用于這類患者的藥物。
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