1、5月20日，Krystal Biotech公司宣布，美國FDA已批準其基因療法Vyjuvek（beremagene geperpavec）上市，用于治療營養不良性大皰性表皮松解癥（DEB）。它是首個FDA批準的外用基因療法，也是首款可重復給藥的基因療法。它同時為DEB患者帶來了首款獲批基因療法。

2、博安生物注射用BA1202獲批臨床。注射用BA1202為該公司開發的靶向CEACAM5 (CEA）和CD3的雙特異性抗體，擬用于實體瘤的治療，包括晚期/轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、胰腺癌和胃癌等CEA陽性腫瘤。

3、諾未科技NWRD06裸質粒DNA注射液獲批臨床，適應癥為GPC3陽性原發性肝細胞癌NWRD06為肝癌治療性DNA核酸藥物，是諾未科技研發的一種靶向肝癌特異性抗原GPC3的體內基因治療藥物。

4、阿斯利康AZD3427注射用濃溶液、AZD9592獲批臨床。AZD3427是該公司心血管疾病領域在研管線中的一款松弛素模擬物，本次在中國獲批臨床，擬用于治療心力衰竭合并左心疾病所致肺高血壓；AZD9592是一款以EGFR-cMET為靶點的創新產品，本次該藥在中國獲批臨床，擬擬用于單藥和與抗癌藥物聯合用藥治療晚期實體瘤。

5、上海細胞治療集團研發的細胞藥物BZD1901獲得FDA孤兒藥資格，用于治療間皮瘤。BZD1901是一款自分泌PD-1納米抗體靶向間皮素CAR-T產品，擬用于治療間皮素陽性晚期實體腫瘤。

投融藥事

1、特寶生物與Aligos Therapeutics擬簽署一項研究合作與開發協議，雙方將對基于治療肝炎的核酸技術產生的寡核苷酸化合物進行合作研發。該協議生效后，特寶生物應向Aligos公司支付預付款和研究合作資金共計700萬美元，并將根據許可技術的產品開發及上市銷售分階段支付最高支付不超過1.09億美元的相應開發、銷售里程碑費用，以及相關特許權使用費。

科技藥研

1、近日，來自江南大學的研究者們在Pharmacol Res.雜志上發表了研究表明GPR41參與肺成纖維細胞的活化和纖維化，GPR41代表了肺纖維化的潛在治療靶點。通過進一步的機制分析，研究者證明GPR41通過其Gαi/o亞基而不是Gβγ亞基調節TGF-β1誘導的成纖維細胞向肌成纖維細胞分化以及Smad2/3和ERK1/2磷酸化_[1]。

Zhengnan Ren et al. G protein coupled receptor 41 regulates fibroblast activation in pulmonary fibrosis via Gαi/o and downstream Smad2/3 and ERK1/2 phosphorylation. Pharmacol Res. 2023 Apr 3;191:106754. doi: 10.1016/j.phrs.2023.106754.

恒瑞醫藥兩款免疫性疾病新藥獲批臨床丨“美”天新藥事返回創新型干眼癥滴眼液在美國獲批上市丨“美”天新藥事

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諾未科技靶向GPC3基因治療藥物獲批臨床丨“美”天新藥事

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