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全球首個針對HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌靶向治療在華獲批丨“美”天新藥事| 昨日科倫博泰在港交所正式上市丨“美”天新藥事| 一款靶向CLDN18.2的ADC藥物注射用LM-302獲批臨床
Jun 29,2023
正大天晴蘆比前列酮軟膠囊拿下國內(nèi)首仿丨“美”天新藥事
6月29日,南京正大天晴旗下蘆比前列酮軟膠囊獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),拿下國內(nèi)首仿。魯比前列酮(即蘆比前列酮)為一種促分泌藥物,具有很好的便秘治療效果。
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Jun 28,2023
百克生物1.5億元增資并購傳信生物100%股權(quán)丨“美”天新藥事
6月27日,百克生物公告,將對傳信生物進(jìn)行增資及股權(quán)并購,并最終持有其100%股權(quán),首期增資1.5億元。首期(即本次增資)以人民幣1.5億元認(rèn)購標(biāo)的公司新增注冊資本。
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Jun 27,2023
英矽智能AI研發(fā)抗纖維化小分子完成2期臨床首例給藥丨“美”天新藥事
近日,由生成式人工智能驅(qū)動的臨床階段生物醫(yī)藥科技公司英矽智能(Insilico Medicine)宣布,公司自主研發(fā)的抗纖維化小分子候選藥物INS018_055已完成2期臨床試驗首例患者給藥,這標(biāo)志著全球首款由生成式人工智能完成新穎靶點發(fā)現(xiàn)和分子設(shè)計的候選藥物已推進(jìn)至2期臨床試驗階段。
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Jun 26,2023
康寧杰瑞GLP-1受體激動劑融合蛋白獲批臨床丨“美”天新藥事
6月25日,CDE官網(wǎng)顯示,康寧杰瑞旗下GLP-1受體激動劑融合蛋白KN056注射液獲批臨床,適用于飲食及運動控制不佳的2型糖尿病患者的血糖控制。KN056是蘇州康寧杰瑞自主研發(fā)的一款GLP-1受體激動劑融合蛋白。
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Jun 25,2023
軒竹生物新一代質(zhì)子泵抑制劑獲批上市丨“美”天新藥事
6月25日,中國國家藥監(jiān)局(NMPA)官網(wǎng)公示,四環(huán)醫(yī)藥旗下控股子公司軒竹生物研發(fā)的安奈拉唑鈉腸溶片(曾用名:安納拉唑鈉腸溶片)上市申請已獲得批準(zhǔn),用于治療十二指腸潰瘍。公開資料顯示,安奈拉唑鈉腸溶片為新一代質(zhì)子泵抑制劑(PPI)類藥物。
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Jun 25,2023
濱會生物溶瘤病毒候選藥物獲快速通道資格丨“美”天新藥事
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Jun 21,2023
安進(jìn) siRNA 藥物擬納入突破性療法丨“美”天新藥事
6月20日,CDE官網(wǎng)最新公示,安進(jìn)(Amgen)申請的1類新藥AMG 890擬納入突破性治療品種,擬用于治療動脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)成人患者,以降低冠狀動脈心臟病死亡、心肌梗死和緊急冠狀動脈血運重建的風(fēng)險。公開資料顯示,AMG 890(olpasiran)是安進(jìn)在研的一款小干擾RNA(siRNA),目前在海外正處于3期臨床試驗中。
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Jun 19,2023
國內(nèi)首款申報上市的伊布替尼片劑仿制藥受理丨“美”天新藥事
6月19日,CDE官網(wǎng)顯示,齊魯制藥伊布替尼片上市申請獲得受理。這是國內(nèi)首款申報上市的伊布替尼片劑仿制藥。伊布替尼(Imbruvica,商品名:億珂)是全球首個獲批上市的BTK抑制劑。2013年11月,伊布替尼膠囊(70mg和140mg)獲得FDA批準(zhǔn)上市,用于治療套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)。
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Jun 18,2023
E2館D75,尊龍凱時與您相約CPHI丨“美”天新藥事
E2館D75,尊龍凱時與您相約CPHI
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Jun 16,2023
錦籃基因?qū)崿F(xiàn)與五加和基因戰(zhàn)略重組丨“美”天新藥事
近日,基因治療新藥研發(fā)公司北京錦籃基因科技有限公司實現(xiàn)對基因治療制品生產(chǎn)企業(yè)北京五加和基因科技有限公司的戰(zhàn)略重組合并,并完成近億元Pre-B輪融資用于提升AAV制品生產(chǎn)規(guī)模和商業(yè)化能力,支持錦籃基因新藥產(chǎn)品注冊上市。本輪融資由乾道基金領(lǐng)投,老股東東方富海持續(xù)加持。
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