1、6月16日，中國(guó)上海，濟(jì)民可信集團(tuán)宣布，旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司自主研發(fā)的注射用JYB1907已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，開(kāi)展用于晚期惡性實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)。JYB1907是上海濟(jì)煜大分子創(chuàng)新研究院自主研發(fā)的靶向GARP/ TGF-β1重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥。

2、6月16日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司蘇州二葉制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用SZEY-2108用于臨床治療選擇有限的耐碳青霉烯腸科桿菌（CRE）感染治療的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

3、6月16日，羅氏子公司基因泰克宣布其CD3/CD20雙抗glofitamab（商品名：Columvi）獲FDA加速批準(zhǔn)上市，用于治療既往接受過(guò)至少兩線(xiàn)系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）或由濾泡性淋巴瘤引起的大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

4、近日 Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics宣布，美國(guó)FDA已受理exagamglogene autotemcel（exa-cel）的生物制品許可申請(qǐng)（BLA），用于治療嚴(yán)重鐮狀細(xì)胞病（SCD）和輸血依賴(lài)性地中海貧血（TDT）。FDA授予SCD適應(yīng)癥優(yōu)先審評(píng)資格。

投融藥事

1、6月16日，安斯泰來(lái)（Astellas Pharma）和Cullgen公司宣布了一項(xiàng)總額可能高達(dá)19億美元的研究合作和獨(dú)家選擇協(xié)議，以發(fā)現(xiàn)多種創(chuàng)新的蛋白降解劑。Cullgen是一家專(zhuān)門(mén)開(kāi)發(fā)潛在“first-in-class”新化學(xué)實(shí)體（NCEs）的生物制藥公司，這些新化學(xué)實(shí)體用于治療缺乏有效治療方法的疾病。

2、近日，基因治療新藥研發(fā)公司北京錦籃基因科技有限公司實(shí)現(xiàn)對(duì)基因治療制品生產(chǎn)企業(yè)北京五加和基因科技有限公司的戰(zhàn)略重組合并，并完成近億元Pre-B輪融資用于提升AAV制品生產(chǎn)規(guī)模和商業(yè)化能力，支持錦籃基因新藥產(chǎn)品注冊(cè)上市。本輪融資由乾道基金領(lǐng)投，老股東東方富海持續(xù)加持。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志JCI Insight上的研究報(bào)告中，來(lái)自千葉大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，甲氨蝶呤能靶向作用CD4+T細(xì)胞中的腫瘤蛋白p63（TP63）。研究者Suto說(shuō)道，我們非常熱衷于分析甲氨蝶呤治療前和治療后的基因表達(dá)情況，因?yàn)檫@種藥物或許會(huì)靶向作用CD4+ T細(xì)胞，然而研究人員并不清楚其對(duì)活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者機(jī)體基因表達(dá)的影響效應(yīng)_[1]。

Kensuke Suga,Akira Suto,Shigeru Tanaka，et al. TAp63, a methotrexate target in CD4+ T cells, suppresses Foxp3 expression and exacerbates autoimmune arthritis, JCI Insight (2023). DOI:10.1172/jci.insight.164778

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