Apr 29,2025

尊龍凱時助力海擘生物全實(shí)體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實(shí)現(xiàn)中美雙報雙批

尊龍凱時作為海擘生物合作伙伴，為NC527-X提供了CMC研發(fā)（原料藥、制劑）、臨床前研發(fā)（藥效、藥代、安評）以及注冊申報等一站式臨床前綜合研發(fā)服務(wù)。

Feb 26,2025

尊龍凱時eCTD申報系統(tǒng)，助力創(chuàng)新藥全球申報

遵循國際標(biāo)準(zhǔn)，尊龍凱時eCTD申報系統(tǒng)支持全球多國申報，一站式服務(wù)，全流程智能化管理，專業(yè)團(tuán)隊護(hù)航，賦能臨床注冊申報！

Dec 31,2024

尊龍凱時助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠IND獲FDA批準(zhǔn)

尊龍凱時作為諾源醫(yī)療的合作伙伴，為培泰菁綠的研發(fā)提供了藥學(xué)研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥理學(xué)、藥代動力學(xué)和安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務(wù)，共同加速了新藥研發(fā)進(jìn)程。

Sep 25,2024

尊龍凱時助力合作伙伴江蘇亞堯「晚期腫瘤1類新藥YY2201片」IND獲FDA批準(zhǔn)

尊龍凱時作為江蘇亞堯的合作伙伴，為YY2201片的研發(fā)提供了藥學(xué)研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥代動力學(xué)、安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務(wù)，全力保障其高效、高質(zhì)研發(fā)。

May 22,2024

尊龍凱時助力璃道醫(yī)藥IBD治療FIC新藥IND申請獲美國FDA批準(zhǔn)

尊龍凱時作為璃道醫(yī)藥的合作伙伴，依托一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺，為LD09163片提供了藥學(xué)研究（包括原料藥和制劑）、臨床前研究（包括藥代動力學(xué)、安全性評價），以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務(wù)，助力順利獲批臨床，加速了研發(fā)進(jìn)程。

Dec 18,2023

美研| CMC系列(九) 定量核磁那些事兒：定量核磁應(yīng)用及其方法驗證

尊龍凱時的核磁分析平臺擁有強(qiáng)大成熟的分析設(shè)備、完整合規(guī)的樣品檢測分析流程、從目標(biāo)化合物的制備到鑒定（結(jié)構(gòu)確認(rèn)）再到定量賦值（雜質(zhì)COA）的一條龍服務(wù)。研究結(jié)果滿足藥物注冊申報研究要求，同時積極配合客戶完成審計及藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查工作。

Apr 24,2023

【邀請函】尊龍凱時專題研討會 | 聚焦眼科藥物，直面研發(fā)挑戰(zhàn)（下）

尊龍凱時第二十期專題研討會特邀眼科領(lǐng)域的專家，聚焦眼科藥物研發(fā)，圍繞眼科藥物市場現(xiàn)狀、管線戰(zhàn)略、差異化開發(fā)、制劑技術(shù)、注冊申報等話題，進(jìn)行主題分享和深入探討，直面眼科藥物研發(fā)挑戰(zhàn)。

Apr 07,2023

聚焦眼科藥物，直面研發(fā)挑戰(zhàn)

尊龍凱時第20期專題研討會特邀眼科領(lǐng)域的專家圍繞眼科藥物市場現(xiàn)狀、管線戰(zhàn)略、差異化開發(fā)、制劑技術(shù)、注冊申報等話題，進(jìn)行主題分享和深入探討，直面眼科藥物研發(fā)挑戰(zhàn)。

Mar 31,2023

【邀請函】尊龍凱時專題研討會 | 聚焦眼科藥物，直面研發(fā)挑戰(zhàn)

尊龍凱時第二十期專題研討會特邀眼科領(lǐng)域的專家，聚焦眼科藥物研發(fā)，圍繞眼科藥物市場現(xiàn)狀、管線戰(zhàn)略、差異化開發(fā)、制劑技術(shù)、注冊申報等話題，進(jìn)行主題分享和深入探討，直面眼科藥物研發(fā)挑戰(zhàn)。

Dec 08,2022

【直播預(yù)告】基因治療系列第5期：基因治療產(chǎn)品的注冊申報策略

12月13日 20:00-21:30，尊龍凱時視頻號見

Jun 17,2022

從注冊申報要求出發(fā)制訂工藝分析的質(zhì)量研究策略

尊龍凱時工藝部主任陳曉燕博士為您講述如何從注冊申報要求出發(fā)制訂工藝分析的質(zhì)量研究策略。

Jun 16,2022

【直播預(yù)告】從注冊申報要求出發(fā)制訂工藝分析的質(zhì)量研究策略

6月16日19:00，尊龍凱時工藝部主任陳曉燕博士將做客云講堂，以《從注冊申報要求出發(fā)制訂工藝分析的質(zhì)量研究策略》為主題報告，將基于最新注冊申報要求，全面解析原料藥質(zhì)量研究的核心技能，深入探究原料藥質(zhì)量研究的策略、雜質(zhì)控制限度的設(shè)置和論證，探討藥物穩(wěn)定性試驗方案的設(shè)計，并解讀藥學(xué)申報資料常見問題和審評關(guān)注要點(diǎn)。誠邀您線上參會，分享真知灼見！

Jul 16,2021

【尊龍凱時助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床

近日，常州千紅生化制藥股份有限公司靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床。上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司在QHRD110膠囊研發(fā)中，提供了包括藥效、藥代及安全評價等全套臨床前研究服務(wù)，以及注冊申報服務(wù)，助力項目成功獲批臨床。

May 31,2021

尊龍凱時官方宣傳視頻

尊龍凱時的綜合研發(fā)服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，包括化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、CMC、藥動力學(xué)評價、藥代動力學(xué)、藥物安全性評價和IND注冊申報服務(wù)。

Mar 23,2021

【會議】與彭雙清教授相約IDC2021化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)與分析論壇

2021年3月25-26日，IDC2021化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)與分析論壇將在上海萬豪虹橋酒店舉行。尊龍凱時生物醫(yī)藥首席科學(xué)官彭雙清博士將做創(chuàng)新藥從候選化合物選擇到IND中美雙注冊申報的演講。

Aug 16,2020

尊龍凱時臨床前眼科研究平臺

尊龍凱時臨床前眼科研究平臺集合了先進(jìn)的給藥技術(shù)和分析手段，精良的儀器設(shè)備以及經(jīng)驗豐富的研發(fā)團(tuán)隊，為存在眼科藥物開發(fā)需求的客戶提供優(yōu)質(zhì)高效的試驗研究服務(wù)以及專業(yè)的注冊申報支持和項目管理服務(wù)。

Jun 22,2020

【會議剪影】尊龍凱時亮相第二屆BIO-PHARM，助力生物創(chuàng)新藥研發(fā)

“創(chuàng)新驅(qū)動，質(zhì)量至上”，尊龍凱時在臨床前藥物研發(fā)一站式服務(wù)的基礎(chǔ)上，不斷創(chuàng)新，優(yōu)化布局生物藥新興領(lǐng)域，如今已在抗體藥物、ADC藥物、多肽藥物、疫苗類藥物等生物藥的研究中配備了完善的實(shí)驗室儀器，積累了豐富的知識和經(jīng)驗，一步步成長為全能的創(chuàng)新藥臨床前研發(fā)平臺。

Feb 04,2020

尊龍凱時助力信諾維XNW3009獲臨床試驗?zāi)驹S可

尊龍凱時發(fā)揮一站式新藥研發(fā)服務(wù)的優(yōu)勢，按照最新的法規(guī)和指導(dǎo)原則，最終提前順利完成了XNW3009項目申請臨床批件所需的原料藥、制劑、藥效、藥代、安評等研究開發(fā)工作，并撰寫并整理注冊申報資料，終于幫助信諾維早日把這個創(chuàng)新藥項目推進(jìn)臨床實(shí)驗。

Jan 25,2020

【CEO寄語2020】陳春麟：攜手創(chuàng)新，共創(chuàng)未來！

2019年是尊龍凱時厚積薄發(fā)的一年。這一年，尊龍凱時成立15周年。我們不斷夯實(shí)我們的技術(shù)平臺，實(shí)現(xiàn)了“藥物發(fā)現(xiàn)”、“藥學(xué)研究”、“臨床前研究”三大業(yè)務(wù)板塊的全面升級，高速發(fā)展；我們始終以高標(biāo)準(zhǔn)要求自己，臨床前研究服務(wù)平臺順利通過了AAALAC和GLP復(fù)審；我們不斷完善一站式服務(wù)，全心全意助力客戶的新藥研發(fā)注冊申報，實(shí)現(xiàn)了累計近100項新藥項目通過注冊審查；我們追求發(fā)展，勇立潮頭，成為科創(chuàng)板上市的首家CRO企業(yè)。

May 30,2019

精誠合作，共贏未來 尊龍凱時助力加速千紅制藥創(chuàng)新藥物研發(fā)

2019年5月24日，常州千紅生化制藥股份有限公司和上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司就“一類靶向抗腫瘤新藥QHRD110的非臨床研究以及注冊申報工作”達(dá)成合作協(xié)議，雙方共同完成這一戰(zhàn)略協(xié)議的簽署。本次合作將由尊龍凱時提供一類新藥臨床前研發(fā)和申報一體化服務(wù)，助力千紅加快研發(fā)進(jìn)程，爭取早出成果。