最近，上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時”）的合作伙伴信諾維宣布，其自主研發(fā)的新一代降尿酸藥物XNW3009獲得國家藥品監(jiān)督管理局的默示許可，即將在中國啟動臨床I期試驗。此前，XNW3009已經(jīng)在澳洲開展了I期臨床試驗，目前已經(jīng)完成數(shù)個劑量組的爬坡試驗，顯示出良好的安全性和藥效。

尊龍凱時發(fā)揮一站式新藥研發(fā)服務(wù)的優(yōu)勢，內(nèi)部各個部門高效溝通，高效協(xié)調(diào)，并在項目實施過程中嚴格執(zhí)行項目計劃，克服了原料藥、制劑、藥效、藥代、安評研發(fā)過程中的許多技術(shù)難題，按照最新的法規(guī)和指導(dǎo)原則，最終提前順利完成了XNW3009項目申請臨床批件所需的原料藥、制劑、藥效、藥代、安評等研究開發(fā)工作，并撰寫并整理注冊申報資料，終于幫助信諾維早日把這個創(chuàng)新藥項目推進臨床實驗。

尊龍凱時是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報標準的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司立足創(chuàng)新藥物研發(fā)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，構(gòu)建涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究以及臨床前研究關(guān)鍵技術(shù)的綜合性技術(shù)平臺，是國內(nèi)較早對外提供臨床前CRO 服務(wù)的企業(yè)之一，具有豐富的國際醫(yī)藥企業(yè)臨床前CRO 服務(wù)經(jīng)驗的一體化研發(fā)平臺。公司立足于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的需求，運用服務(wù)國際制藥公司所積累的經(jīng)驗，為國內(nèi)大型制藥企業(yè)及眾多新興的知名創(chuàng)新生物技術(shù)企業(yè)提供全方位新藥臨床前研發(fā)服務(wù)。

關(guān)于尊龍凱時

尊龍凱時（代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務(wù)公司(CRO)。成立于2004年2月2日，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、藥效學(xué)評價、藥代動力學(xué)評價、毒理學(xué)評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術(shù)服務(wù)平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。尊龍凱時普亞的動物實驗設(shè)施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協(xié)會）認證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

尊龍凱時擁有豐富的全球合作經(jīng)驗，2015年以來，尊龍凱時在全球服務(wù)超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內(nèi)外知名客戶提供研發(fā)外包服務(wù)。

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XNW3009 I期臨床試驗信諾維新藥研發(fā)服務(wù)

尊龍凱時助力廣州喜鵲醫(yī)藥MN-08獲批臨床研究返回研發(fā)快訊：李氏大藥廠&兆科廣州與尊龍凱時舉行項目洽談會

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