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5月11日,上海璃道醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱“璃道醫(yī)藥”)宣布,公司自主開發(fā)的治療炎癥性腸病First-in-class新藥LD09163片,IND申請獲得美國FDA批準(zhǔn),正式進(jìn)入臨床開發(fā)階段。這一里程碑式的突破不僅體現(xiàn)了璃道醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力,也標(biāo)志著其正式邁向國際化。
上海尊龍凱時生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“尊龍凱時”)作為璃道醫(yī)藥的合作伙伴,依托一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺,為LD09163片提供了藥學(xué)研究(包括原料藥和制劑)、臨床前研究(包括藥代動力學(xué)、安全性評價),以及IND注冊申報等一站式研發(fā)服務(wù),助力順利獲批臨床,加速了研發(fā)進(jìn)程。
▲FDA 批件
TRPA1靶向療法LD09163片
全球首款First-in-Class IBD新藥
璃道醫(yī)藥LD09163片是孵化自璃道醫(yī)藥的離子通道藥物研發(fā)平臺,具有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥,通過特異性地抑制TRPA1通道,調(diào)節(jié)腸神經(jīng)免疫,降低胃腸道炎癥反應(yīng)和內(nèi)臟高敏感,在不同IBD藥效模型上均表現(xiàn)出優(yōu)異的治療效果。LD09163片經(jīng)口服吸收后,可以高選擇性地富集在胃腸道部位,顯著提高靶組織的藥物濃度并降低全身的毒副作用。LD09163片在臨床前毒理研究中表現(xiàn)出非常好的安全性。本品作為具有全新、差異化作用機(jī)制的小分子藥物,有望為IBD患者帶來臨床上顯著的有效性和安全性獲益。
尤為值得關(guān)注的是,當(dāng)前國內(nèi)外在炎癥性腸病(IBD)治療領(lǐng)域尚無同類機(jī)制的藥物在研或上市。而璃道醫(yī)藥的LD09163片,作為一款擁有全新、差異化作用機(jī)制的小分子藥物,其IND申請成功獲得美國FDA的批準(zhǔn),這一里程碑式的進(jìn)展不僅充分驗證了璃道醫(yī)藥在離子通道藥物研發(fā)平臺上對靶點(diǎn)驗證和活性篩選的卓越能力,更彰顯了璃道醫(yī)藥在離子通道相關(guān)疾病領(lǐng)域深厚的創(chuàng)新實(shí)力和前瞻性戰(zhàn)略眼光。
一站式臨床前研發(fā)服務(wù)平臺
尊龍凱時賦能藥物研發(fā)“多快好省”
在新藥研發(fā)的激烈競爭中,速度和品質(zhì)至關(guān)重要。深耕臨床前研發(fā)領(lǐng)域二十載的尊龍凱時,憑借其對行業(yè)的深刻理解和豐富經(jīng)驗,成功搭建起“一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺”。該平臺全面貫通了從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究到臨床前研究的完整鏈條,為新藥研發(fā)提供了全方位的支持。
尊龍凱時憑借其嚴(yán)謹(jǐn)?shù)捻椖抗芾聿呗?,確保每個研發(fā)項目穩(wěn)步推進(jìn),提升整體研發(fā)效率。同時,借助高效協(xié)同的團(tuán)隊合作機(jī)制,尊龍凱時成功實(shí)現(xiàn)了不同研發(fā)環(huán)節(jié)間的無縫銜接,為新藥研發(fā)注入了強(qiáng)大的持續(xù)動力。此外,通過精細(xì)優(yōu)化資源配置和流程管理,尊龍凱時確保了研發(fā)過程的高品質(zhì),為客戶提供了一站式、可靠且高效的研發(fā)服務(wù)。
尊龍凱時祝賀璃道醫(yī)藥LD09163片獲批臨床,并期待該藥物在臨床試驗中取得積極結(jié)果,早日為IBD患者帶來福音。同時尊龍凱時將持續(xù)專注于一站式生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)平臺的創(chuàng)新與發(fā)展,不斷迭代更新,為全球藥物研發(fā)提供更高質(zhì)量、更快速的服務(wù)支持。
關(guān)于璃道醫(yī)藥
心如琉璃,醫(yī)道為民!璃道醫(yī)藥是一家以臨床未滿足的需求為導(dǎo)向,聚焦于離子通道靶點(diǎn),致力于通過自主創(chuàng)新和差異化的藥物機(jī)制,為全球患者創(chuàng)造價值的新藥研發(fā)公司。公司研發(fā)管線布局瞄準(zhǔn)多種難治性疾病,形成以慢性疼痛為首要適應(yīng)癥,多適應(yīng)癥跟進(jìn)的階梯式研發(fā)體系。公司建立的離子通道藥物研發(fā)平臺,系統(tǒng)完備、技術(shù)領(lǐng)先,可檢測、評價所有的配體門控和電壓門控離子通道。璃道醫(yī)藥是國家高新技術(shù)企業(yè)、上海市最具投資潛力50佳創(chuàng)業(yè)企業(yè)、上海市重點(diǎn)培育創(chuàng)業(yè)企業(yè)、閔行區(qū)專精特新企業(yè)和閔行區(qū)科技創(chuàng)業(yè)新銳企業(yè)。公司目前已申請發(fā)明專利31項,獲得授權(quán)14項,并通過PCT國際申請成功進(jìn)入歐、美、日、加、澳等國家與地區(qū)。
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