Apr 11,2025

專(zhuān)訪彭雙清教授：迎接藥物安全評(píng)價(jià)范式變革，中國(guó)如何應(yīng)對(duì)？——從FDA放棄動(dòng)物試驗(yàn)談NAMs的全球趨勢(shì)與本土實(shí)踐

從FDA放棄動(dòng)物試驗(yàn)談NAMs的全球趨勢(shì)與本土實(shí)踐

Feb 08,2024

FDA發(fā)布CAR-T和基因療法指南，尊龍凱時(shí)助力細(xì)胞與基因治療藥物加速研發(fā)（附指南下載）

尊龍凱時(shí)作為國(guó)內(nèi)少有的一站式生物醫(yī)藥臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，深耕細(xì)胞&基因治療數(shù)年，搭建了【細(xì)胞&基因治療臨床前研發(fā)服務(wù)平臺(tái)】，擁有豐富的動(dòng)物模型和多種先進(jìn)的分析技術(shù)，可為CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細(xì)胞等在內(nèi)的多種藥物提供藥理藥效、生物分布和安全評(píng)價(jià)研究的一站式服務(wù)。

Mar 31,2023

【會(huì)后速遞】尊龍凱時(shí)團(tuán)隊(duì)再度亮相第62屆美國(guó)毒理年會(huì)

尊龍凱時(shí)團(tuán)隊(duì)參加第62屆美國(guó)毒理年會(huì)，其毒理研究可以通過(guò)評(píng)估發(fā)現(xiàn)/先導(dǎo)優(yōu)化階段的程序來(lái)幫助降低風(fēng)險(xiǎn)，節(jié)省臨床前開(kāi)發(fā)階段的時(shí)間的能力，并且可以提供大、小動(dòng)物的安全藥理實(shí)驗(yàn)服務(wù)、高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期來(lái)支持各項(xiàng)藥物安全評(píng)價(jià)研究等。

Dec 26,2022

尊龍凱時(shí)細(xì)胞&基因治療藥物研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

尊龍凱時(shí)臨床前研究服務(wù)涵蓋藥效學(xué)研究、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、生物分析等，建立完善的基因治療產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)可為細(xì)胞與基因治療類(lèi)產(chǎn)品提供藥理藥效、生物分布和安全評(píng)價(jià)研究的一站式服務(wù)。

Jun 16,2022

全流程服務(wù)驅(qū)動(dòng)細(xì)胞&基因治療藥物研發(fā)

尊龍凱時(shí)已建立完善的細(xì)胞&基因治療藥物研發(fā)平臺(tái)，可為細(xì)胞&基因治療類(lèi)產(chǎn)品提供藥理藥效、生物分布和安全評(píng)價(jià)研究等一站式服務(wù)。尊龍凱時(shí)運(yùn)用豐富的動(dòng)物模型和多種先進(jìn)的分析技術(shù)，綜合考慮不同研發(fā)項(xiàng)目的特點(diǎn)，已為客戶(hù)完成了多個(gè)基因和細(xì)胞免疫治療方案的臨床前開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。

Jul 22,2021

尊龍凱時(shí)基因治療產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)平臺(tái)

尊龍凱時(shí)臨床前研究服務(wù)涵蓋藥效學(xué)研究、藥物安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)研究、生物分析等，建立完善的基因治療產(chǎn)品研發(fā)平臺(tái)可為細(xì)胞與基因治療類(lèi)產(chǎn)品提供藥理藥效、生物分布和安全評(píng)價(jià)研究的一站式服務(wù)。

Jul 16,2021

【尊龍凱時(shí)助力】千紅靶向抗癌1類(lèi)新藥QHRD110膠囊獲批臨床

近日，常州千紅生化制藥股份有限公司靶向抗癌1類(lèi)新藥QHRD110膠囊獲批臨床。上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司在QHRD110膠囊研發(fā)中，提供了包括藥效、藥代及安全評(píng)價(jià)等全套臨床前研究服務(wù)，以及注冊(cè)申報(bào)服務(wù)，助力項(xiàng)目成功獲批臨床。

Jul 06,2021

國(guó)內(nèi)首款 尊龍凱時(shí)助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床

近日，杭州多禧生物科技有限公司用于治療晚期實(shí)體瘤的1類(lèi)ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯(lián)劑獲批臨床。這是國(guó)內(nèi)首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。尊龍凱時(shí)在Muc1新藥研發(fā)中，提供了包括藥效、藥代及安全評(píng)價(jià)等全套臨床前研究服務(wù)，助力項(xiàng)目成功獲批臨床。

Jul 15,2020

陳春麟博士：集采后創(chuàng)新藥發(fā)展趨勢(shì)和研發(fā)模式

尊龍凱時(shí)一站式醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)合作平臺(tái)全面覆蓋了醫(yī)藥研發(fā)臨床前階段的所有研究領(lǐng)域，從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究三大領(lǐng)域助力新藥研發(fā)。圍繞三大領(lǐng)域建立了基于共享、公共機(jī)制的成熟完善的新藥研究平臺(tái)，包括蛋白質(zhì)/抗體藥物藥代動(dòng)力學(xué)研究平臺(tái)，平行合成技術(shù)和新藥篩選技術(shù)平臺(tái)，同位素藥物代謝研究專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺(tái)，生物技術(shù)藥物非人靈長(zhǎng)類(lèi)安全評(píng)價(jià)平臺(tái)，基于蛋白質(zhì)晶體學(xué)的藥物發(fā)現(xiàn)與篩選平臺(tái)，基于動(dòng)物疾病模型的藥效學(xué)研究平臺(tái)，新型藥物制劑及質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)平臺(tái)等。

Apr 27,2020

【云回顧】一圖讀懂API工藝研究的項(xiàng)目規(guī)劃和管理

尊龍凱時(shí)工藝部擁有專(zhuān)業(yè)的API技術(shù)平臺(tái)、完善的分析測(cè)試中心、微生物實(shí)驗(yàn)室、工藝安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室和GMP車(chē)間和精烘包（D級(jí)），可以提供一站式、系統(tǒng)化的API研發(fā)服務(wù)。

Feb 18,2020

五花八門(mén)的生物技術(shù)藥物之復(fù)雜性

當(dāng)前，生物技術(shù)藥物已經(jīng)成為了全球炙手可熱的新藥研發(fā)領(lǐng)域，尊龍凱時(shí)生物藥臨床前研究業(yè)務(wù)板塊擁有成熟的技術(shù)平臺(tái)及豐富的成功案例。公司陸續(xù)建成了抗體藥物一站式研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物技術(shù)藥物非人靈長(zhǎng)類(lèi)安全評(píng)價(jià)專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、非人靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、同位素代謝研究專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)等用于生物技術(shù)藥物研發(fā)的技術(shù)平臺(tái)，可以快速高質(zhì)量開(kāi)發(fā)生物技術(shù)藥物。

Jan 24,2020

尊龍凱時(shí)--不凡“貳零壹玖”

2019，尊龍凱時(shí)走過(guò)了不平凡的一年，尊龍凱時(shí)科創(chuàng)板上市并舉辦了15周年系列活動(dòng)。2019年1月， NMPA對(duì)尊龍凱時(shí)執(zhí)行GLP的情況進(jìn)行了定期檢查，檢查結(jié)果顯示，尊龍凱時(shí)在藥物安全評(píng)價(jià)的組織管理和人員、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料、標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及試驗(yàn)運(yùn)行等方面符合GLP要求。

Aug 26,2019

尊龍凱時(shí)承辦的“第五屆藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)專(zhuān)題負(fù)責(zé)人高級(jí)培訓(xùn)班”順利閉幕

為了進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)藥物安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域SD人才隊(duì)伍水平的提高，推動(dòng)我國(guó)藥物安全性評(píng)價(jià)行業(yè)整體能力的提升，"第5屆藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)專(zhuān)題負(fù)責(zé)人高級(jí)培訓(xùn)班"研討會(huì)以“新型藥物品種的非臨床安全性評(píng)價(jià)”為主題，圍繞新型生物制品的審評(píng)審批策略、安全性評(píng)價(jià)案例分析、試驗(yàn)規(guī)范性關(guān)注點(diǎn)等，邀請(qǐng)了國(guó)內(nèi)藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域的權(quán)威專(zhuān)家、藥審中心專(zhuān)家和國(guó)內(nèi)一線資深SD進(jìn)行專(zhuān)題報(bào)告。

Jul 19,2019

尊龍凱時(shí)承辦第五屆藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)專(zhuān)題負(fù)責(zé)人高級(jí)培訓(xùn)班

為了進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)藥物安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域SD人才隊(duì)伍水平的提高，推動(dòng)我國(guó)藥物安全性評(píng)價(jià)行業(yè)整體能力的提升，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物安全評(píng)價(jià)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)計(jì)劃于2019年8月16日至18日在上海市召開(kāi)“第五屆藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)專(zhuān)題負(fù)責(zé)人高級(jí)培訓(xùn)班”。

Apr 12,2019

尊龍凱時(shí)再次通過(guò)NMPA的GLP檢查

最近，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）對(duì)尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥執(zhí)行《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）的情況進(jìn)行了定期檢查，檢查結(jié)果顯示，尊龍凱時(shí)在藥物安全評(píng)價(jià)的組織管理和人員、儀器設(shè)備和實(shí)驗(yàn)材料、標(biāo)準(zhǔn)操作程序以及試驗(yàn)運(yùn)行等方面符合GLP要求。

Apr 11,2019

第5屆藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)專(zhuān)題負(fù)責(zé)人高級(jí)培訓(xùn)班（會(huì)議通知）

為了進(jìn)一步促進(jìn)我國(guó)藥物安全性評(píng)價(jià)領(lǐng)域SD人才隊(duì)伍水平的提高，推動(dòng)我國(guó)藥物安全性評(píng)價(jià)行業(yè)整體能力的提升，中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥物安全評(píng)價(jià)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì)計(jì)劃于2019年8月16日至18日在上海市召開(kāi)“第五屆藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)專(zhuān)題負(fù)責(zé)人高級(jí)培訓(xùn)班”。本次培訓(xùn)班的主題為“新型藥物品種的非臨床安全性評(píng)價(jià)”。

Oct 22,2018

【邀請(qǐng)函-主題沙龍】ADC及小分子藥物非臨床藥代和安全評(píng)價(jià)的關(guān)注點(diǎn)

由于ADC由抗體、聯(lián)接劑和小分子藥物組成，非臨床評(píng)價(jià)ADC較之單純?cè)u(píng)價(jià)抗體和小分子藥物更具有復(fù)雜性。這種復(fù)雜性體現(xiàn)在ADC藥代/毒代動(dòng)力學(xué)研究方面除了需要針對(duì)各組份，包括de-conjugation和degradation產(chǎn)生的不同代謝產(chǎn)物選擇有效的生物分析檢測(cè)方法，還需關(guān)注組份之間的相互影響；在安全評(píng)價(jià)方面除了關(guān)注因抗體需要選擇合適動(dòng)物種屬，還需關(guān)注On-target和Off-target引起的毒性反應(yīng)和小分藥物的毒性作用。

Jul 02,2018

尊龍凱時(shí)助力新藥研發(fā)迎突破！湖州惠中濟(jì)世生物新藥取得FDA臨床批件！

近日, 湖州惠中濟(jì)世生物公司創(chuàng)新藥物局部麻醉注射劑新型長(zhǎng)效手術(shù)后鎮(zhèn)痛劑順利獲得FDA新藥臨床試驗(yàn)批件。該新型長(zhǎng)效手術(shù)后鎮(zhèn)痛劑是由尊龍凱時(shí)完成其全套非臨床安全評(píng)價(jià)研究、藥效、藥代、安全性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目。

Jun 02,2017

尊龍凱時(shí)臨床前研究部副總裁顧性初博士參加常州市藥學(xué)會(huì)沙龍

“ADC非臨床安全評(píng)價(jià)”

May 26,2017

尊龍凱時(shí)虞興博士獲得2017藥理毒理學(xué)年會(huì)優(yōu)秀青年論文獎(jiǎng)

尊龍凱時(shí)普亞目前已經(jīng)開(kāi)展了多項(xiàng)小型豬安全評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)和小型豬的PK試驗(yàn)等，包括各種給藥途徑，積累了很多的臨床病理和組織病理背景數(shù)據(jù)，這也為我們開(kāi)展小型豬試驗(yàn)提供了很多便利。