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尊龍凱時·(中國區)人生就是搏!

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搜索結果包含 安全評價 的內容

Apr 11,2025
專訪彭雙清教授：迎接藥物安全評價范式變革，中國如何應對？——從FDA放棄動物試驗談NAMs的全球趨勢與本土實踐
從FDA放棄動物試驗談NAMs的全球趨勢與本土實踐
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Feb 08,2024
FDA發布CAR-T和基因療法指南，尊龍凱時助力細胞與基因治療藥物加速研發（附指南下載）
尊龍凱時作為國內少有的一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，深耕細胞&基因治療數年，搭建了【細胞&基因治療臨床前研發服務平臺】，擁有豐富的動物模型和多種先進的分析技術，可為CAR-T、TCR-T以及CAR-NK和TIL細胞等在內的多種藥物提供藥理藥效、生物分布和安全評價研究的一站式服務。
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Mar 31,2023
【會后速遞】尊龍凱時團隊再度亮相第62屆美國毒理年會
尊龍凱時團隊參加第62屆美國毒理年會，其毒理研究可以通過評估發現/先導優化階段的程序來幫助降低風險，節省臨床前開發階段的時間的能力，并且可以提供大、小動物的安全藥理實驗服務、高質量的數據和快速的周轉期來支持各項藥物安全評價研究等。
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Dec 26,2022
尊龍凱時細胞&基因治療藥物研發服務平臺
尊龍凱時臨床前研究服務涵蓋藥效學研究、藥物安全性評價、藥代動力學研究、生物分析等，建立完善的基因治療產品研發平臺可為細胞與基因治療類產品提供藥理藥效、生物分布和安全評價研究的一站式服務。
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Jun 16,2022
全流程服務驅動細胞&基因治療藥物研發
尊龍凱時已建立完善的細胞&基因治療藥物研發平臺，可為細胞&基因治療類產品提供藥理藥效、生物分布和安全評價研究等一站式服務。尊龍凱時運用豐富的動物模型和多種先進的分析技術，綜合考慮不同研發項目的特點，已為客戶完成了多個基因和細胞免疫治療方案的臨床前開發項目。
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Jul 22,2021
尊龍凱時基因治療產品研發服務平臺
尊龍凱時臨床前研究服務涵蓋藥效學研究、藥物安全性評價、藥代動力學研究、生物分析等，建立完善的基因治療產品研發平臺可為細胞與基因治療類產品提供藥理藥效、生物分布和安全評價研究的一站式服務。
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Jul 16,2021
【尊龍凱時助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床
近日，常州千紅生化制藥股份有限公司靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床。上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司在QHRD110膠囊研發中，提供了包括藥效、藥代及安全評價等全套臨床前研究服務，以及注冊申報服務，助力項目成功獲批臨床。
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Jul 06,2021
國內首款 尊龍凱時助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
近日，杭州多禧生物科技有限公司用于治療晚期實體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯劑獲批臨床。這是國內首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。尊龍凱時在Muc1新藥研發中，提供了包括藥效、藥代及安全評價等全套臨床前研究服務，助力項目成功獲批臨床。
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Jul 15,2020
陳春麟博士：集采后創新藥發展趨勢和研發模式
尊龍凱時一站式醫藥研發服務合作平臺全面覆蓋了醫藥研發臨床前階段的所有研究領域，從藥物發現、藥學研究、臨床前研究三大領域助力新藥研發。圍繞三大領域建立了基于共享、公共機制的成熟完善的新藥研究平臺，包括蛋白質/抗體藥物藥代動力學研究平臺，平行合成技術和新藥篩選技術平臺，同位素藥物代謝研究專業技術平臺，生物技術藥物非人靈長類安全評價平臺，基于蛋白質晶體學的藥物發現與篩選平臺，基于動物疾病模型的藥效學研究平臺，新型藥物制劑及質量一致性評價平臺等。
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Apr 27,2020
【云回顧】一圖讀懂API工藝研究的項目規劃和管理
尊龍凱時工藝部擁有專業的API技術平臺、完善的分析測試中心、微生物實驗室、工藝安全評價實驗室和GMP車間和精烘包（D級），可以提供一站式、系統化的API研發服務。
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Feb 18,2020
五花八門的生物技術藥物之復雜性
當前，生物技術藥物已經成為了全球炙手可熱的新藥研發領域，尊龍凱時生物藥臨床前研究業務板塊擁有成熟的技術平臺及豐富的成功案例。公司陸續建成了抗體藥物一站式研發外包產業化平臺、生物技術藥物非人靈長類安全評價專業技術服務平臺、非人靈長類動物實驗研究技術服務平臺、同位素代謝研究專業技術服務平臺等用于生物技術藥物研發的技術平臺，可以快速高質量開發生物技術藥物。
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Jan 24,2020
尊龍凱時--不凡“貳零壹玖”
2019，尊龍凱時走過了不平凡的一年，尊龍凱時科創板上市并舉辦了15周年系列活動。2019年1月， NMPA對尊龍凱時執行GLP的情況進行了定期檢查，檢查結果顯示，尊龍凱時在藥物安全評價的組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面符合GLP要求。
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Aug 26,2019
尊龍凱時承辦的“第五屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班”順利閉幕
為了進一步促進我國藥物安全性評價領域SD人才隊伍水平的提高，推動我國藥物安全性評價行業整體能力的提升，"第5屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班"研討會以“新型藥物品種的非臨床安全性評價”為主題，圍繞新型生物制品的審評審批策略、安全性評價案例分析、試驗規范性關注點等，邀請了國內藥物非臨床安全性評價領域的權威專家、藥審中心專家和國內一線資深SD進行專題報告。
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Jul 19,2019
尊龍凱時承辦第五屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班
為了進一步促進我國藥物安全性評價領域SD人才隊伍水平的提高，推動我國藥物安全性評價行業整體能力的提升，中國藥學會藥物安全評價研究專業委員會計劃于2019年8月16日至18日在上海市召開“第五屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班”。
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Apr 12,2019
尊龍凱時再次通過NMPA的GLP檢查
最近，國家藥品監督管理局（NMPA）對尊龍凱時生物醫藥執行《藥物非臨床研究質量管理規范》（GLP）的情況進行了定期檢查，檢查結果顯示，尊龍凱時在藥物安全評價的組織管理和人員、儀器設備和實驗材料、標準操作程序以及試驗運行等方面符合GLP要求。
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Apr 11,2019
第5屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班（會議通知）
為了進一步促進我國藥物安全性評價領域SD人才隊伍水平的提高，推動我國藥物安全性評價行業整體能力的提升，中國藥學會藥物安全評價研究專業委員會計劃于2019年8月16日至18日在上海市召開“第五屆藥物非臨床安全性評價專題負責人高級培訓班”。本次培訓班的主題為“新型藥物品種的非臨床安全性評價”。
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Oct 22,2018
【邀請函-主題沙龍】ADC及小分子藥物非臨床藥代和安全評價的關注點
由于ADC由抗體、聯接劑和小分子藥物組成，非臨床評價ADC較之單純評價抗體和小分子藥物更具有復雜性。這種復雜性體現在ADC藥代/毒代動力學研究方面除了需要針對各組份，包括de-conjugation和degradation產生的不同代謝產物選擇有效的生物分析檢測方法，還需關注組份之間的相互影響；在安全評價方面除了關注因抗體需要選擇合適動物種屬，還需關注On-target和Off-target引起的毒性反應和小分藥物的毒性作用。
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Jul 02,2018
尊龍凱時助力新藥研發迎突破！湖州惠中濟世生物新藥取得FDA臨床批件！
近日, 湖州惠中濟世生物公司創新藥物局部麻醉注射劑新型長效手術后鎮痛劑順利獲得FDA新藥臨床試驗批件。該新型長效手術后鎮痛劑是由尊龍凱時完成其全套非臨床安全評價研究、藥效、藥代、安全性評價等項目。

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Jun 02,2017
尊龍凱時臨床前研究部副總裁顧性初博士參加常州市藥學會沙龍
“ADC非臨床安全評價”
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May 26,2017
尊龍凱時虞興博士獲得2017藥理毒理學年會優秀青年論文獎
尊龍凱時普亞目前已經開展了多項小型豬安全評價實驗和小型豬的PK試驗等，包括各種給藥途徑，積累了很多的臨床病理和組織病理背景數據，這也為我們開展小型豬試驗提供了很多便利。
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