近日，杭州多禧生物科技有限公司（以下簡稱“多禧生物”）用于治療晚期實體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯劑（以下簡稱“Muc1”）獲批臨床。這是國內首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。
上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司（以下簡稱“尊龍凱時”）在Muc1新藥研發中，提供了包括藥效、藥代及安全評價等全套
臨床前研究服務，助力項目成功獲批臨床。
ADC藥物具有不均一性、體內代謝途徑復雜、代謝活性物質多樣等特點，研發涉及抗體、細胞毒素、化學偶聯技術。所以，ADC的研發技術壁壘遠遠高于其它藥物，面臨諸多難題和挑戰。
針對Muc1“在沒有相關動物種屬，且研究替代分子和選擇轉基因動物近乎不可能時，如何分析試驗數據及評估人體安全性？”這一困局，尊龍凱時科研骨干和杭州多禧生物技術人員汲取早期ADC藥物研發和安評教訓和最近幾年國內外監管機構對ADC藥物安評新要求，結合多年在ADC藥物安評的實戰經驗和技術，最終攻克難關。此外，尊龍凱時還創新性地設計了多種原研小分子/鏈接體和原研抗體毒性實驗方案，為客戶提供了更多選擇，全力保障MUC1-ADC藥物嚴格、有序、高質、高效的研發，得到了多禧生物的高度認可。
作為戰略合作伙伴，尊龍凱時的抗體藥物偶聯物（ADC）臨床前研發平臺為多禧生物提供定制型一站式臨床前研究服務，嚴格確保新藥的安全和質量，已成功助力多禧生物5套ADC項目臨床前研發，并有多個ADC項目在研。
尊龍凱時祝賀多禧生物MUC1取得階段性成功，希望MUC1早日上市，為晚期實體瘤患者帶來福音，也期待助力更多中國自主研發的新藥登上國內、國際舞臺，為全人類健康貢獻“美”智慧。
關于多禧生物
杭州多禧生物科技有限公司于2012年底落戶于浙江省杭州市經濟技術開發區。公司是留學生創業團隊同浙江藥物企業和投資機構合資的內資企業。目前公司核心技術團隊包括5位海歸博士，50多位國內畢業的博士和碩士，40多位學士學位專業技術人員。主營業務是技術開發、技術咨詢、成果轉讓、生物技術、醫療技術、藥物中間體等等。公司致力于研發和臨床上市靶向治療癌癥的單克隆抗體藥物共軛體系列生物新藥。
關于尊龍凱時
尊龍凱時（代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務。尊龍凱時的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客戶加速新藥研發進程，服務涵蓋醫藥臨床前新藥研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨床前研究。尊龍凱時與國內外優質客戶共同成長，為全球超過940家客戶提供新藥研發服務，尊龍凱時將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！