Aug 30,2024

EUROTOX2024，尊龍凱時(shí)臨床前安全性評(píng)價(jià)——護(hù)航新藥研發(fā)

尊龍凱時(shí)質(zhì)量保證部副總裁謝仁宗博士DABT將帶領(lǐng)尊龍凱時(shí)美國(guó)團(tuán)隊(duì)出席于在丹麥哥本哈根舉行的第58屆歐洲毒理學(xué)會(huì)大會(huì)，展位#43。

May 09,2024

林慶聰博士詳解“卷王ADC”的臨床前安全性評(píng)價(jià)需要考慮什么？

尊龍凱時(shí)執(zhí)行副總裁兼美國(guó)公司總裁林慶聰博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 會(huì)議，并進(jìn)帶來(lái)“ Preclinical Safety Evaluation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演講

Mar 09,2024

SOT2024，尊龍凱時(shí)臨床前安全性評(píng)價(jià)——為新藥安全“護(hù)航”

第63屆美國(guó)毒理學(xué)年會(huì)將于3月10日至14日在美國(guó)舉行，尊龍凱時(shí)臨床前研究事業(yè)部總裁張海洲博士將帶領(lǐng)尊龍凱時(shí)美國(guó)團(tuán)隊(duì)出席此次大會(huì)，我們的展位號(hào)1408。

Apr 14,2021

【聽(tīng)課送書】帶你深入了解ICH指導(dǎo)原則（二）：S7B

2021年04月29日，華東醫(yī)藥九源基因的毒理專家李曉瑜老師再次做客尊龍凱時(shí)云講堂，為大家?guī)?lái)深入了解ICH指導(dǎo)原則的第二期。這次李老師將針對(duì)ICH指導(dǎo)原則S系列的S7B《人用藥延遲心室復(fù)極化（QT間期延長(zhǎng)）潛在作用的非臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，聚焦臨床前安全性評(píng)價(jià)的心臟毒性。

Mar 01,2021

【云講堂】把握ICHS6要義，精準(zhǔn)布局臨床前安全性評(píng)價(jià)研究

華東醫(yī)藥九源基因毒理學(xué)家李曉瑜做客尊龍凱時(shí)云講堂直播間，從創(chuàng)新型生物藥研發(fā)的角度，結(jié)合本人多年的新藥經(jīng)驗(yàn)與案例數(shù)據(jù)，梳理各專家講座觀點(diǎn)，以 ICH S6為主線簡(jiǎn)明扼要的介紹進(jìn)行臨床前研究的考慮要點(diǎn)。華東醫(yī)藥九源基因毒理學(xué)家李曉瑜做客尊龍凱時(shí)云講堂直播間，從創(chuàng)新型生物藥研發(fā)的角度，結(jié)合本人多年的新藥經(jīng)驗(yàn)與案例數(shù)據(jù)，梳理各專家講座觀點(diǎn)，以 ICH S6為主線簡(jiǎn)明扼要的介紹進(jìn)行臨床前研究的考慮要點(diǎn)。

Jan 07,2021

【直播預(yù)告】把握ICHS6要義，精準(zhǔn)布局臨床前安全性評(píng)價(jià)研究

2021年01月14日，華東醫(yī)藥九源基因毒理學(xué)家李曉瑜做客尊龍凱時(shí)云講堂直播間，從創(chuàng)新型生物藥研發(fā)的角度，結(jié)合本人多年的新藥經(jīng)驗(yàn)與案例數(shù)據(jù)，梳理各專家講座觀點(diǎn)，以 ICH S6為主線簡(jiǎn)明扼要的介紹進(jìn)行臨床前研究的考慮要點(diǎn)。以期幫助廣大制藥界同仁建立初步理念，從而更好的把握臨床前研究的整體思路。

Dec 23,2020

直播預(yù)告：新藥臨床前研究關(guān)注點(diǎn)及申報(bào)策略的經(jīng)驗(yàn)分享

“新藥臨床前研究關(guān)注點(diǎn)及申報(bào)策略的經(jīng)驗(yàn)分享”線上直播論壇將于2020年12月29日舉辦，上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司項(xiàng)目管理中心副總監(jiān)李敏將做主題為“創(chuàng)新藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與項(xiàng)目管理”線上講座，歡迎大家屆時(shí)觀看。

Oct 26,2020

【直播預(yù)告】王瑩：毒性病理如何為抗體藥物研發(fā)保駕護(hù)航？

TCR試驗(yàn)是抗體藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)的重要組成部分,尊龍凱時(shí)病理研究部隸屬于尊龍凱時(shí)GLP實(shí)驗(yàn)室，擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的病理解剖、病理技術(shù)、病理學(xué)家及臨床檢驗(yàn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)，為全球客戶提供專業(yè)的病理解決方案，試驗(yàn)數(shù)據(jù)及報(bào)告，以全面支持客戶的臨床前IND研究。

Sep 27,2020

【云講堂】解讀新版ICHS5（R3）藥物的生殖毒性指導(dǎo)原則

尊龍凱時(shí)毒理研究部副主任繆文彬博士，多年從事于毒理安全性評(píng)估研究，已完成藥物安全性評(píng)價(jià)單項(xiàng)課題近300余項(xiàng)，包括整套吸入藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)項(xiàng)目，以及遺傳毒性、生殖毒性、一般毒性、制劑安全性、藥代等多類型課題，制定毒理學(xué)領(lǐng)域國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng)，上海科技進(jìn)步獎(jiǎng)2項(xiàng)、總局等省部級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)3項(xiàng)。

May 29,2020

【云講堂】全面剖析：吸入藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)

尊龍凱時(shí)已經(jīng)完整建立吸入給藥的整套技術(shù)，包括氣管內(nèi)霧化給藥、口鼻暴露給藥等，配備小動(dòng)物和大動(dòng)物氣溶膠吸入給藥儀器裝置，包括潔凈空氣發(fā)生系統(tǒng)、氣溶膠發(fā)生系統(tǒng)、溫濕度、氧氣、二氧化碳等常規(guī)氣體實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與控制系統(tǒng)、實(shí)時(shí)采樣系統(tǒng)、受試品濃度實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)系統(tǒng)等，可同時(shí)進(jìn)行30只小動(dòng)物的吸入給藥操作以及10只大動(dòng)物的吸入給藥操作。

May 25,2020

【直播預(yù)告】全面剖析：吸入藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)

在新藥研發(fā)的進(jìn)程中，吸入藥物由于其獨(dú)特的給藥方式，給臨床前的動(dòng)物體內(nèi)研究帶來(lái)了不少的挑戰(zhàn)。尊龍凱時(shí)開(kāi)發(fā)完善了吸入藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)平臺(tái)。毒理研究部副主任繆文彬博士將為大家全面講解吸入藥物的臨床前安全性評(píng)價(jià)。

Apr 29,2020

【云檔案】尊龍凱時(shí)臨床前研究--毒理研究部

尊龍凱時(shí)CEO&創(chuàng)始人陳春麟博士深耕藥理毒理研究，較早地在國(guó)內(nèi)建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的臨床前研究機(jī)構(gòu)，作為資深的GLP實(shí)驗(yàn)室，建立了長(zhǎng)期的品牌效應(yīng)；曾與美國(guó)MPI合作，繼承了MPI的質(zhì)量管理體系/SOP

Oct 15,2015

新藥臨床前毒理學(xué)研究在新藥研究中的應(yīng)用

藥物毒理學(xué)在新藥研究中的應(yīng)用包括：新藥臨床前安全性評(píng)價(jià)；藥物毒性臨床前評(píng)價(jià)程序；藥用納米材料的安全性；藥物毒理學(xué)在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用；毒理研究申報(bào)資料。