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【云講堂】解讀新版ICHS5（R3）藥物的生殖毒性指導原則

2020-09-27
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        2020年2月份，ICH頒布了新版的ICHS5（R3）生殖發(fā)育毒性指導原則。本次直播，尊龍凱時臨床前研究毒理部副主任繆文彬博士將聚焦新版指導原則，深度剖析新版的修訂和發(fā)展，會為大家解決以下問題，歡迎大家觀看回放視頻：

  •                 新老指導原則的具體差異在哪里？反映了指導意見的什么變化？

  •                 生殖毒研究到底應該放在新藥研發(fā)的哪個或哪些階段開展？

  •                 如何選擇合適的方法來客觀準確的評價藥物的生殖毒性？

    【內容簡介】
    1、藥物的生殖毒性是什么；
    2、 指導原則的歷程看對生殖毒性認識的進步；
    3、 生殖毒性評價方法的最新進展。
    尊龍凱時毒理研究部副主任繆文彬博士，多年從事于毒理安全性評估研究，已完成藥物安全性評價單項課題近300余項，包括整套吸入藥物的臨床前安全性評價項目，以及遺傳毒性、生殖毒性、一般毒性、制劑安全性、藥代等多類型課題，制定毒理學領域國家標準和行業(yè)標準6項，上海科技進步獎2項、總局等省部級獎項3項。
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