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搜索結果包含 臨床前安全性評價 的內容

Aug 30,2024
EUROTOX2024，尊龍凱時臨床前安全性評價——護航新藥研發
尊龍凱時質量保證部副總裁謝仁宗博士DABT將帶領尊龍凱時美國團隊出席于在丹麥哥本哈根舉行的第58屆歐洲毒理學會大會，展位#43。
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May 09,2024
林慶聰博士詳解“卷王ADC”的臨床前安全性評價需要考慮什么？
尊龍凱時執行副總裁兼美國公司總裁林慶聰博士受邀出席APPLIED PHARMACEUTICAL TOXICOLOGY (APT) 2024 會議，并進帶來“ Preclinical Safety Evaluation for Antibody Drug Conjugates (ADCs)”精彩演講
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Mar 09,2024
SOT2024，尊龍凱時臨床前安全性評價——為新藥安全“護航”
第63屆美國毒理學年會將于3月10日至14日在美國舉行，尊龍凱時臨床前研究事業部總裁張海洲博士將帶領尊龍凱時美國團隊出席此次大會，我們的展位號1408。
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Apr 14,2021
【聽課送書】帶你深入了解ICH指導原則（二）：S7B
2021年04月29日，華東醫藥九源基因的毒理專家李曉瑜老師再次做客尊龍凱時云講堂，為大家帶來深入了解ICH指導原則的第二期。這次李老師將針對ICH指導原則S系列的S7B《人用藥延遲心室復極化（QT間期延長）潛在作用的非臨床評價指導原則》，聚焦臨床前安全性評價的心臟毒性。
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Mar 01,2021
【云講堂】把握ICHS6要義，精準布局臨床前安全性評價研究
華東醫藥九源基因毒理學家李曉瑜做客尊龍凱時云講堂直播間，從創新型生物藥研發的角度，結合本人多年的新藥經驗與案例數據，梳理各專家講座觀點，以 ICH S6為主線簡明扼要的介紹進行臨床前研究的考慮要點。華東醫藥九源基因毒理學家李曉瑜做客尊龍凱時云講堂直播間，從創新型生物藥研發的角度，結合本人多年的新藥經驗與案例數據，梳理各專家講座觀點，以 ICH S6為主線簡明扼要的介紹進行臨床前研究的考慮要點。
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Jan 07,2021
【直播預告】把握ICHS6要義，精準布局臨床前安全性評價研究
2021年01月14日，華東醫藥九源基因毒理學家李曉瑜做客尊龍凱時云講堂直播間，從創新型生物藥研發的角度，結合本人多年的新藥經驗與案例數據，梳理各專家講座觀點，以 ICH S6為主線簡明扼要的介紹進行臨床前研究的考慮要點。以期幫助廣大制藥界同仁建立初步理念，從而更好的把握臨床前研究的整體思路。
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Dec 23,2020
直播預告：新藥臨床前研究關注點及申報策略的經驗分享
“新藥臨床前研究關注點及申報策略的經驗分享”線上直播論壇將于2020年12月29日舉辦，上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司項目管理中心副總監李敏將做主題為“創新藥物臨床前安全性評價實驗設計與項目管理”線上講座，歡迎大家屆時觀看。
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Oct 26,2020
【直播預告】王瑩：毒性病理如何為抗體藥物研發保駕護航？
TCR試驗是抗體藥物臨床前安全性評價的重要組成部分,尊龍凱時病理研究部隸屬于尊龍凱時GLP實驗室，擁有經驗豐富的病理解剖、病理技術、病理學家及臨床檢驗技術團隊，為全球客戶提供專業的病理解決方案，試驗數據及報告，以全面支持客戶的臨床前IND研究。
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Sep 27,2020
【云講堂】解讀新版ICHS5（R3）藥物的生殖毒性指導原則
尊龍凱時毒理研究部副主任繆文彬博士，多年從事于毒理安全性評估研究，已完成藥物安全性評價單項課題近300余項，包括整套吸入藥物的臨床前安全性評價項目，以及遺傳毒性、生殖毒性、一般毒性、制劑安全性、藥代等多類型課題，制定毒理學領域國家標準和行業標準6項，上海科技進步獎2項、總局等省部級獎項3項。
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May 29,2020
【云講堂】全面剖析：吸入藥物的臨床前安全性評價
尊龍凱時已經完整建立吸入給藥的整套技術，包括氣管內霧化給藥、口鼻暴露給藥等，配備小動物和大動物氣溶膠吸入給藥儀器裝置，包括潔凈空氣發生系統、氣溶膠發生系統、溫濕度、氧氣、二氧化碳等常規氣體實時監測與控制系統、實時采樣系統、受試品濃度實時調節系統等，可同時進行30只小動物的吸入給藥操作以及10只大動物的吸入給藥操作。
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May 25,2020
【直播預告】全面剖析：吸入藥物的臨床前安全性評價
在新藥研發的進程中，吸入藥物由于其獨特的給藥方式，給臨床前的動物體內研究帶來了不少的挑戰。尊龍凱時開發完善了吸入藥物的臨床前安全性評價平臺。毒理研究部副主任繆文彬博士將為大家全面講解吸入藥物的臨床前安全性評價。
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Apr 29,2020
【云檔案】尊龍凱時臨床前研究--毒理研究部
尊龍凱時CEO&創始人陳春麟博士深耕藥理毒理研究，較早地在國內建立了符合國際標準的臨床前研究機構，作為資深的GLP實驗室，建立了長期的品牌效應；曾與美國MPI合作，繼承了MPI的質量管理體系/SOP
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Oct 15,2015
新藥臨床前毒理學研究在新藥研究中的應用
藥物毒理學在新藥研究中的應用包括：新藥臨床前安全性評價；藥物毒性臨床前評價程序；藥用納米材料的安全性；藥物毒理學在臨床藥學中的應用；毒理研究申報資料。
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