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尊龍凱時(shí)·(中國(guó)區(qū))人生就是搏!

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搜索結(jié)果包含 質(zhì)量研究 的內(nèi)容

吸入制劑體外評(píng)價(jià)
尊龍凱時(shí)吸入制劑體外評(píng)價(jià)平臺(tái)配備干粉吸入裝置、新一代藥用撞擊器（NGI）、呼吸模擬器、激光粒度分析儀、射流霧化器、振動(dòng)篩網(wǎng)霧化器等設(shè)備，以及帶審計(jì)追蹤功能的微細(xì)粒子劑量分析軟件，可滿足各類吸入制劑的質(zhì)量研究和體外評(píng)估。
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透皮制劑體外評(píng)價(jià)
尊龍凱時(shí)在透皮給藥制劑體外評(píng)價(jià)方面擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。體外釋放試驗(yàn)（IVRT）和體外透皮試驗(yàn)（IVPT）是常用于半固體制劑（乳膏劑、軟膏劑及凝膠劑等）、透皮貼劑和陰道制劑質(zhì)量研究的方法。
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痕量雜質(zhì)-元素雜質(zhì)分析平臺(tái)
尊龍凱時(shí)已建立完善的元素雜質(zhì)研究平臺(tái)，有豐富的元素雜質(zhì)方法開發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，對(duì)砷、鎘、汞、鉛、鈷、鎳、釩等多種元素進(jìn)行過研究，支持了一百多個(gè)創(chuàng)新藥、仿藥的元素雜質(zhì)質(zhì)量研究工作。研究結(jié)果滿足CDE的申報(bào)要求，可以支持客戶審計(jì)并配合藥監(jiān)部門的現(xiàn)場(chǎng)核查。
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痕量雜質(zhì)-溶劑殘留分析平臺(tái)
尊龍凱時(shí)已建立了完善的溶劑殘留研究平臺(tái)，提供藥物痕量雜質(zhì)研究服務(wù)，擁有豐富的溶劑殘留方法開發(fā)和驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，對(duì)超過100多個(gè)溶劑進(jìn)行過研究，支持了100多個(gè)創(chuàng)新藥、仿制藥的溶劑殘留質(zhì)量研究工作。
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藥學(xué)研究服務(wù)
藥學(xué)研究主要包括原料藥與制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和穩(wěn)定性研究等。尊龍凱時(shí)在綠色酶化學(xué)、原料藥質(zhì)量研究、難溶性創(chuàng)新藥技術(shù)、高端制劑等藥學(xué)研究服務(wù)中掌握了豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)。
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脂質(zhì)體藥物研發(fā)
尊龍凱時(shí)脂質(zhì)體藥物服務(wù)平臺(tái)，可提供脂質(zhì)高效合成、脂質(zhì)體制備、處方篩選、工藝優(yōu)化開發(fā)、質(zhì)量研究、安全性評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)、生物分析、注冊(cè)申報(bào)等一站式臨床前綜合服務(wù)。
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酶催化服務(wù)平臺(tái)
尊龍凱時(shí)酶催化核心技術(shù)平臺(tái)包括化學(xué)技術(shù)平臺(tái)、生物技術(shù)平臺(tái)、質(zhì)量技術(shù)平臺(tái)，專注于化學(xué)合成與生物酶催化合成相結(jié)合、生物酶的開發(fā)與應(yīng)用研究，并專注于應(yīng)用綠色生物技術(shù)的醫(yī)藥中間體、原料藥等研發(fā)、生產(chǎn)，同時(shí)為醫(yī)藥企業(yè)提供高端的CRO、CDMO服務(wù)和檢測(cè)測(cè)試及質(zhì)量研究服務(wù)。
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藥學(xué)研究CDMO
尊龍凱時(shí)的藥學(xué)研究CDMO是集合了“原料藥+制劑”的一體化平臺(tái)，包含一站式原料藥工藝研發(fā)平臺(tái)和制劑CDMO服務(wù)平臺(tái)，致力于全球制藥工藝的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)化以及商業(yè)化運(yùn)用，從產(chǎn)品開發(fā)、質(zhì)量研究、變更控制、生產(chǎn)以及申報(bào)等多個(gè)環(huán)節(jié)助力新藥研發(fā)。
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制劑質(zhì)量研究
尊龍凱時(shí)的制劑質(zhì)量研究（CMC）專家擁有數(shù)十年的工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉各種ICH和NMPA的法規(guī)和指導(dǎo)規(guī)則，幫助很多客戶順利完成了他們的藥物制劑前和藥物制劑研究，為申報(bào)資料提供了可靠的數(shù)據(jù)。
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制劑穩(wěn)定性研究
穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一，與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)，尊龍凱時(shí)的穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容包括全球藥物注冊(cè)的穩(wěn)定性、試驗(yàn)/試探性的穩(wěn)定性（預(yù)實(shí)驗(yàn)）、批準(zhǔn)上市后藥物的穩(wěn)定性等。
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川沙總部

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