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    搜索結(jié)果包含 安評 的內(nèi)容

    Jul 10,2025
    尊龍凱時助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗雙報雙批
    尊龍凱時為韋恩生物WBD156膠囊提供了藥學(xué)研究（包括原料藥、制劑）、臨床前研究（包括藥效、藥代和安評）和中美雙報服務(wù)，以專業(yè)高效的賦能平臺加速創(chuàng)新藥物臨床轉(zhuǎn)化。
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    May 28,2025
    尊龍凱時祝賀合作伙伴領(lǐng)諾醫(yī)藥新一代補體抑制劑SLN12140啟動一期臨床研究
    ?尊龍凱時作為領(lǐng)諾醫(yī)藥的合作伙伴，為SLN12140提供了體外藥效、藥代、安評等一站式臨床前研發(fā)服務(wù)，為該藥物盡早進入臨床階段奠定了堅實基礎(chǔ)。
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    May 21,2025
    尊龍凱時助力復(fù)星醫(yī)藥LBP-ShC4治療雄激素脫發(fā)（AGA）I期臨床試驗獲FDA批準(zhǔn)
    尊龍凱時作為菌濟健康合作伙伴，為LBP-ShC4提供了體內(nèi)藥效、藥代、安評等臨床前研發(fā)服務(wù)，助力該項目突破傳統(tǒng)研發(fā)瓶頸，降低研發(fā)成本，加速臨床轉(zhuǎn)化進程。
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    Apr 29,2025
    尊龍凱時助力海擘生物全實體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實現(xiàn)中美雙報雙批
    尊龍凱時作為海擘生物合作伙伴，為NC527-X提供了CMC研發(fā)（原料藥、制劑）、臨床前研發(fā)（藥效、藥代、安評）以及注冊申報等一站式臨床前綜合研發(fā)服務(wù)。
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    Mar 12,2025
    中美澳三報獲批案例+1！尊龍凱時助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
    尊龍凱時作為納安的合作伙伴，為T320提供了藥效、藥代、安評以及生物學(xué)等臨床前研究服務(wù)。這是尊龍凱時在ADC領(lǐng)域賦能成果快速獲批的又一個成功案例，也是賦能中美澳三報獲批IND的又一個成功案例。
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    Mar 06,2025
    IND申報中，什么是雜質(zhì)譜需要被毒理批次覆蓋
    在IND申報過程中，"雜質(zhì)譜需被毒理批次覆蓋"是一個常見要求。其核心含義是：毒理批次（安評批次）的雜質(zhì)種類和含量應(yīng)涵蓋GMP批次的雜質(zhì)情況，以確保臨床用藥安全性。
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    Mar 06,2025
    【視頻回放】解鎖ABSL-2實驗室在新藥研發(fā)的應(yīng)用
    尊龍凱時特邀設(shè)施運營部經(jīng)理李敢老師，深入解讀ABSL-2實驗室的標(biāo)準(zhǔn)化運營流程，并詳細(xì)闡述其在藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥代動力學(xué)及安全性評價（藥效、藥理、藥代、安評）四大核心領(lǐng)域的實踐應(yīng)用。
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    Jun 13,2024
    尊龍凱時助力開悅生命針對RNA解旋酶的新藥中美雙報獲批
    尊龍凱時作為開悅生命的合作伙伴，為KY1提供了藥效、以及同時符合中國GLP和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的安評服務(wù)，助力其順利實現(xiàn)IND中美雙報雙批！
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    May 10,2024
    【視頻回放】解鎖寡核苷酸藥物非臨床藥代和安評研發(fā)密碼
    尊龍凱時特邀尊龍凱時普亞川沙site機構(gòu)負(fù)責(zé)人鄒漢軍博士，與我們一同深入探討寡核苷酸藥物非臨床藥代與安評的難題和挑戰(zhàn)。
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    May 08,2024
    直播預(yù)告 | 解鎖寡核苷酸藥物非臨床藥代與安評研發(fā)密碼，實戰(zhàn)策略硬核呈現(xiàn)
    5月8日19:00-20:00，尊龍凱時誠摯地邀請您鎖定云講堂直播間，與鄒漢軍博士共同探索寡核苷酸藥物非臨床藥代與安評的要求和策略。同時，也期待您在直播過程中積極互動、留言提問，與鄒博士和其他同仁共同探討、共同進步。
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    Jan 12,2024
    尊龍凱時助力 | 常山藥業(yè)1類新藥CSCJC3456片獲批開展臨床研究
    常山藥業(yè)1類新藥CSCJC3456片獲批開展臨床研究，尊龍凱時高效完成了CSCJC3456的大部分臨床前研究工作，包括藥效、藥代、安評等，推動項目快速完成臨床前研發(fā)進程
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    Dec 11,2023
    尊龍凱時助力 | 百明信康首創(chuàng)格雷夫斯癥（Graves）新型特異性免疫療法獲FDA二期臨床許可
    尊龍凱時作為百明信康的合作伙伴，為WP1302提供了符合中國GLP和美國GLP規(guī)范的安評試驗，為其順利出海提供了有力的支撐。
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    Nov 28,2023
    尊龍凱時助力開悅生命針對RNA解旋酶的小分子新藥獲FDA臨床實驗許可（IND)
    尊龍凱時作為開悅生命的合作伙伴，為針對RNA解旋酶的小分子新藥研發(fā)提供了高效、高質(zhì)的藥效、安評服務(wù)，加速了新藥研發(fā)進程。
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    Nov 23,2023
    尊龍凱時助力 | 宇耀生物STAT3雙磷酸化位點抑制劑YY201成功完成中美雙報
    尊龍凱時作為宇耀生物的合作伙伴，為YY201提供了藥學(xué)研究服務(wù)（包括原料藥、制劑）、臨床前研究服務(wù)（包括藥效、藥代、安評）以及IND申報服務(wù)等，助力YY201成功完成中美雙報。
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    Aug 09,2023
    美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者！
    靶向 STAT3 信號通路已成為許多癌癥的潛在治療策略。尊龍凱時可以為客戶提供STAT3藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究（原料藥工藝開發(fā)+制劑）、臨床前研究服務(wù)（包括藥效、藥代、安評）以及IND申報等一站式服務(wù)。
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    Sep 26,2022
    尊龍凱時助力 丨 凌達(dá)生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
    RG002是凌達(dá)生物自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑，適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。尊龍凱時作為睿躍生物的合作CRO，在RG002研發(fā)中，提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究（藥學(xué)、安評）等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù)，加速了RG002研究進程。
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    Nov 08,2021
    吸入安評是否全程采用吸入給藥的方式完成試驗?zāi)兀?/div>
    尊龍凱時請回答為您講述，吸入安評是否全程采用吸入給藥的方式完成試驗?zāi)兀?/div>
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    Aug 20,2021
    新藥研發(fā)階段臨床I期和III期關(guān)注的重點有什么異同
    尊龍凱時請回答為您講述新藥研發(fā)階段臨床I期和III期關(guān)注的重點有什么異同。在新藥研發(fā)階段，在臨床Ⅰ期階段更多的是關(guān)注藥物的安全性，到了臨床Ⅲ期的時候我們不僅要觀察它的安全性，還要對它的有效性進行判定。在Ⅲ期的時候，我們不能只關(guān)注Ⅲ期的情況，還需要關(guān)注Ⅰ期Ⅱ期的情況等。
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    Aug 06,2021
    晚期惡性腫瘤患者的福音！尊龍凱時助力凌達(dá)生物SHP2變構(gòu)抑制劑RG001片獲批臨床
    近日，上海凌達(dá)醫(yī)藥生物公司宣布，其自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥SHP2變構(gòu)抑制劑RG001片獲批臨床。尊龍凱時在RG001片研發(fā)中，提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究（藥效、安評）等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù)，助力項目順利進入臨床試驗階段。
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    Jul 06,2021
    國內(nèi)首款 尊龍凱時助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
    近日，杭州多禧生物科技有限公司用于治療晚期實體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯(lián)劑獲批臨床。這是國內(nèi)首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。尊龍凱時在Muc1新藥研發(fā)中，提供了包括藥效、藥代及安全評價等全套臨床前研究服務(wù)，助力項目成功獲批臨床。
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