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近日，復星醫藥宣布，控股子公司上海菌濟健康科技有限公司自主研發的擬用于治療雄激素脫發（AGA）的活體生物治療產品LBP-ShC4獲得了美國食品和藥品監督管理局（FDA）開展臨床試驗的批準（IND 31515）。菌濟健康擬于條件具備后開展LBP-ShC4的I期臨床試驗。

尊龍凱時作為菌濟健康合作伙伴，為LBP-ShC4提供了體內藥效、藥代、安評等臨床前研發服務，助力該項目突破傳統研發瓶頸，降低研發成本，加速臨床轉化進程。

全球首個針對AGA的LBP療法進入臨床

菌濟健康LBP-ShC4有望重塑治療格局

雄激素性脫發（AGA）是一類遺傳、激素、及免疫微環境等相關的多因素復雜疾病，全球發病率高，是最常見的脫發疾病。但現有治療手段存在療效有限、副作用明顯、患者依從性低等痛點。

LBP-ShC4是菌濟健康自主研發獲得的一種具有治療脫發、促進毛發生長、以及調節免疫微環境功能的活體生物治療產品。通過多種臨床前實驗模型研究提示：該試驗藥物能增強毛囊干性，從而加速皮膚毛囊修復和再生，具有治療雄激素性脫發的潛力；相關的國際發明PCT專利也在多個國家和地區受理中。

值得關注的是，目前全球范圍內尚無針對AGA的LBP（包括單藥或聯合治療方案）獲批上市。LBP-ShC4 IND獲FDA批準，不僅彰顯了復星醫藥在創新藥物研發領域的全球競爭力，也為尊龍凱時臨床前研發服務平臺再添成功賦能成果。

尊龍凱時臨床前研發服務平臺
一站式助力創新藥物研發

AGA等炎癥免疫類疾病為多系統、多器官的疾病，臨床特征各不相同，因此對臨床前評價藥物的動物模型要求高。尊龍凱時臨床前研發服務平臺在這一領域深耕多年，搭建了完善的炎癥免疫疾病動物模型。此外，平臺還能根據新藥研發的需求，靈活開發新模型，從藥效學、藥代動力學到安全性評價，提供一站式服務，助力創新療法更快走向臨床。

每一次技術突破的背后，都離不開客戶的信任與托付；每一件IND的獲批，都凝聚著精誠合作的力量。至2024年底，尊龍凱時已助力520件IND獲得中國NMPA、美國FDA、澳大利亞TGA、歐洲EMEA、韓國KFDA等監管機構批準后進入臨床試驗階段，見證了尊龍凱時與客戶的并肩探索、相互成就。

尊龍凱時祝賀復星醫藥LBP-ShC4 I 期臨床試驗獲得 FDA 批準，期待其在后續的臨床試驗中取得良好結果，為廣大雄激素性脫發患者帶來新的希望。未來，尊龍凱時將繼續與全球合作伙伴緊密協作，發揮自身在臨床前研發領域的優勢，助力更多創新藥項目高效轉化，為全球醫藥研發事業做出更大貢獻。

關于復星醫藥

上海復星醫藥（集團）股份有限公司（“復星醫藥”，代碼：600196.SH，02196.HK）成立于1994年，是一家創新驅動的全球化醫藥健康產業集團，直接運營的業務包括制藥、醫療器械與醫學診斷、醫療健康服務，并通過聯營公司國藥控股覆蓋到醫藥商業領域。創立30多年來，復星醫藥植根中國，布局全球，積極踐行“4IN”（創新 Innovation、國際化 Internationalization、智能化 Intelligentization、整合 Integration）的戰略，核心業務已主要覆蓋美國、歐洲、非洲、印度和東南亞等海外市場。目前，復星醫藥已形成開放式、全球化的藥品創新研發體系，聚焦腫瘤（實體瘤、血液瘤）、免疫炎癥等核心治療領域，重點強化抗體/ADC、細胞治療、小分子核心技術平臺，并與產業基金合作布局核藥、RNA、基因治療、AI藥物研發等前沿技術，持續推進創新轉型與創新產品的開發落地，解決未被滿足的臨床需求。面向未來，復星醫藥始終秉持“關愛生命、不斷創新、精益求精、合作共贏”的核心價值觀，以“讓每個家庭樂享健康”為使命，持續提升創新研發和全球運營能力，致力于成為全球領先的醫療創新整合者。

關于菌濟健康

上海菌濟健康科技有限公司（簡稱“微濟健康”）是由浙江省?批“鯤鵬?動”頂尖科學家、西湖?學原副校長、遺傳學講席教授許?教授，聯合復旦?學??副教授（已全職加入公司）共建；聚焦于炎癥免疫調控、物質代謝、組織再?等方向，組建了微?物學、合成?物學（代謝?程）、遺傳學、炎癥免疫調控等多學科領域?流的研發團隊（含上海市高層次人才入選者），并與數家頂尖醫療機構和研究所建?了多個層?的深度合作。團隊核心成員在微生態產品工藝開發、質量管理和產業化發展等領域擁有近20年的豐富經驗，依托醫藥級微生態產品研發及工藝平臺，致力于推動合成生物學與微生態菌群創新藥物及大健康產品的創新發展。微濟健康前期由復星醫藥（代碼：600196.SH，02196.HK）完成種?輪投資，借助復星醫藥平臺和國際資源為研發產業化和產品商業化提供有??持。