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搜索結(jié)果包含 安評(píng) 的內(nèi)容

Jul 10,2025
尊龍凱時(shí)助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動(dòng)劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗(yàn)雙報(bào)雙批
尊龍凱時(shí)為韋恩生物WBD156膠囊提供了藥學(xué)研究(包括原料藥、制劑)、臨床前研究(包括藥效、藥代和安評(píng))和中美雙報(bào)服務(wù),以專業(yè)高效的賦能平臺(tái)加速創(chuàng)新藥物臨床轉(zhuǎn)化。
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May 28,2025
尊龍凱時(shí)祝賀合作伙伴領(lǐng)諾醫(yī)藥新一代補(bǔ)體抑制劑SLN12140啟動(dòng)一期臨床研究
?尊龍凱時(shí)作為領(lǐng)諾醫(yī)藥的合作伙伴,為SLN12140提供了體外藥效、藥代、安評(píng)等一站式臨床前研發(fā)服務(wù),為該藥物盡早進(jìn)入臨床階段奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
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May 21,2025
尊龍凱時(shí)助力復(fù)星醫(yī)藥LBP-ShC4治療雄激素脫發(fā)(AGA)I期臨床試驗(yàn)獲FDA批準(zhǔn)
尊龍凱時(shí)作為菌濟(jì)健康合作伙伴,為L(zhǎng)BP-ShC4提供了體內(nèi)藥效、藥代、安評(píng)等臨床前研發(fā)服務(wù),助力該項(xiàng)目突破傳統(tǒng)研發(fā)瓶頸,降低研發(fā)成本,加速臨床轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
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Apr 29,2025
尊龍凱時(shí)助力海擘生物全實(shí)體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實(shí)現(xiàn)中美雙報(bào)雙批
尊龍凱時(shí)作為海擘生物合作伙伴,為NC527-X提供了CMC研發(fā)(原料藥、制劑)、臨床前研發(fā)(藥效、藥代、安評(píng))以及注冊(cè)申報(bào)等一站式臨床前綜合研發(fā)服務(wù)。
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Mar 12,2025
中美澳三報(bào)獲批案例+1!尊龍凱時(shí)助力合作伙伴納安ADC藥物T320抗癌新藥加速出海
尊龍凱時(shí)作為納安的合作伙伴,為T(mén)320提供了藥效、藥代、安評(píng)以及生物學(xué)等臨床前研究服務(wù)。這是尊龍凱時(shí)在ADC領(lǐng)域賦能成果快速獲批的又一個(gè)成功案例,也是賦能中美澳三報(bào)獲批IND的又一個(gè)成功案例。
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Mar 06,2025
IND申報(bào)中,什么是雜質(zhì)譜需要被毒理批次覆蓋
在IND申報(bào)過(guò)程中,"雜質(zhì)譜需被毒理批次覆蓋"是一個(gè)常見(jiàn)要求。其核心含義是:毒理批次(安評(píng)批次)的雜質(zhì)種類和含量應(yīng)涵蓋GMP批次的雜質(zhì)情況,以確保臨床用藥安全性。
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Mar 06,2025
【視頻回放】解鎖ABSL-2實(shí)驗(yàn)室在新藥研發(fā)的應(yīng)用
尊龍凱時(shí)特邀設(shè)施運(yùn)營(yíng)部經(jīng)理李敢老師,深入解讀ABSL-2實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)營(yíng)流程,并詳細(xì)闡述其在藥效學(xué)、藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)及安全性評(píng)價(jià)(藥效、藥理、藥代、安評(píng))四大核心領(lǐng)域的實(shí)踐應(yīng)用。
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Jun 13,2024
尊龍凱時(shí)助力開(kāi)悅生命針對(duì)RNA解旋酶的新藥中美雙報(bào)獲批
尊龍凱時(shí)作為開(kāi)悅生命的合作伙伴,為KY1提供了藥效、以及同時(shí)符合中國(guó)GLP和美國(guó)GLP標(biāo)準(zhǔn)的安評(píng)服務(wù),助力其順利實(shí)現(xiàn)IND中美雙報(bào)雙批!
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May 10,2024
【視頻回放】解鎖寡核苷酸藥物非臨床藥代和安評(píng)研發(fā)密碼
尊龍凱時(shí)特邀尊龍凱時(shí)普亞川沙site機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人鄒漢軍博士,與我們一同深入探討寡核苷酸藥物非臨床藥代與安評(píng)的難題和挑戰(zhàn)。
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May 08,2024
直播預(yù)告 | 解鎖寡核苷酸藥物非臨床藥代與安評(píng)研發(fā)密碼,實(shí)戰(zhàn)策略硬核呈現(xiàn)
5月8日19:00-20:00,尊龍凱時(shí)誠(chéng)摯地邀請(qǐng)您鎖定云講堂直播間,與鄒漢軍博士共同探索寡核苷酸藥物非臨床藥代與安評(píng)的要求和策略。同時(shí),也期待您在直播過(guò)程中積極互動(dòng)、留言提問(wèn),與鄒博士和其他同仁共同探討、共同進(jìn)步。
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Jan 12,2024
尊龍凱時(shí)助力 | 常山藥業(yè)1類新藥CSCJC3456片獲批開(kāi)展臨床研究
常山藥業(yè)1類新藥CSCJC3456片獲批開(kāi)展臨床研究,尊龍凱時(shí)高效完成了CSCJC3456的大部分臨床前研究工作,包括藥效、藥代、安評(píng)等,推動(dòng)項(xiàng)目快速完成臨床前研發(fā)進(jìn)程
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Dec 11,2023
尊龍凱時(shí)助力 | 百明信康首創(chuàng)格雷夫斯癥(Graves)新型特異性免疫療法獲FDA二期臨床許可
尊龍凱時(shí)作為百明信康的合作伙伴,為WP1302提供了符合中國(guó)GLP和美國(guó)GLP規(guī)范的安評(píng)試驗(yàn),為其順利出海提供了有力的支撐。
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Nov 28,2023
尊龍凱時(shí)助力開(kāi)悅生命針對(duì)RNA解旋酶的小分子新藥獲FDA臨床實(shí)驗(yàn)許可(IND)
尊龍凱時(shí)作為開(kāi)悅生命的合作伙伴,為針對(duì)RNA解旋酶的小分子新藥研發(fā)提供了高效、高質(zhì)的藥效、安評(píng)服務(wù),加速了新藥研發(fā)進(jìn)程。
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Nov 23,2023
尊龍凱時(shí)助力 | 宇耀生物STAT3雙磷酸化位點(diǎn)抑制劑YY201成功完成中美雙報(bào)
尊龍凱時(shí)作為宇耀生物的合作伙伴,為YY201提供了藥學(xué)研究服務(wù)(包括原料藥、制劑)、臨床前研究服務(wù)(包括藥效、藥代、安評(píng))以及IND申報(bào)服務(wù)等,助力YY201成功完成中美雙報(bào)。
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Aug 09,2023
美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門(mén)候選者!
靶向 STAT3 信號(hào)通路已成為許多癌癥的潛在治療策略。尊龍凱時(shí)可以為客戶提供STAT3藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究(原料藥工藝開(kāi)發(fā)+制劑)、臨床前研究服務(wù)(包括藥效、藥代、安評(píng))以及IND申報(bào)等一站式服務(wù)。
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Sep 26,2022
尊龍凱時(shí)助力 丨 凌達(dá)生物泛FGFR1-4 不可逆抑制劑RG002片獲批臨床
RG002是凌達(dá)生物自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥不可逆pan-FGFR抑制劑,適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。尊龍凱時(shí)作為睿躍生物的合作CRO,在RG002研發(fā)中,提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報(bào),包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究(藥學(xué)、安評(píng))等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù),加速了RG002研究進(jìn)程。
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Nov 08,2021
吸入安評(píng)是否全程采用吸入給藥的方式完成試驗(yàn)?zāi)兀?/div>
尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答為您講述,吸入安評(píng)是否全程采用吸入給藥的方式完成試驗(yàn)?zāi)兀?/div>
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Aug 20,2021
新藥研發(fā)階段臨床I期和III期關(guān)注的重點(diǎn)有什么異同
尊龍凱時(shí)請(qǐng)回答為您講述新藥研發(fā)階段臨床I期和III期關(guān)注的重點(diǎn)有什么異同。在新藥研發(fā)階段,在臨床Ⅰ期階段更多的是關(guān)注藥物的安全性,到了臨床Ⅲ期的時(shí)候我們不僅要觀察它的安全性,還要對(duì)它的有效性進(jìn)行判定。在Ⅲ期的時(shí)候,我們不能只關(guān)注Ⅲ期的情況,還需要關(guān)注Ⅰ期Ⅱ期的情況等。
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Aug 06,2021
晚期惡性腫瘤患者的福音!尊龍凱時(shí)助力凌達(dá)生物SHP2變構(gòu)抑制劑RG001片獲批臨床
近日,上海凌達(dá)醫(yī)藥生物公司宣布,其自主研發(fā)的抗腫瘤一類新藥SHP2變構(gòu)抑制劑RG001片獲批臨床。尊龍凱時(shí)在RG001片研發(fā)中,提供了從FTE合作形式的藥物發(fā)現(xiàn)到臨床申報(bào),包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究(藥效、安評(píng))等在內(nèi)的臨床前研究服務(wù),助力項(xiàng)目順利進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
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Jul 06,2021
國(guó)內(nèi)首款 尊龍凱時(shí)助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
近日,杭州多禧生物科技有限公司用于治療晚期實(shí)體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯(lián)劑獲批臨床。這是國(guó)內(nèi)首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。尊龍凱時(shí)在Muc1新藥研發(fā)中,提供了包括藥效、藥代及安全評(píng)價(jià)等全套臨床前研究服務(wù),助力項(xiàng)目成功獲批臨床。
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