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    尊龍凱時助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗雙報雙批

    2025-07-10
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    近日,韋恩生物科技有限公司口服小分子GLP-1受體激動劑WBD156膠囊獲得中美雙報(中國NMPA和美國FDA臨床試驗許可),擬開展治療超重和肥胖癥的研究。

    上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司作為韋恩生物的合作伙伴,為WBD156膠囊提供了藥學研究(包括原料藥、制劑)、臨床前研究(包括藥效、藥代和安評)和中美雙報服務,以專業高效的賦能平臺加速創新藥物臨床轉化。

    韋恩生物WBD156膠囊

    新一代口服小分子GLP-1受體激動劑

    WBD156膠囊是由韋恩生物科技有限公司自主開發的具有全新結構的口服小分子GLP-1受體激動劑,I期臨床擬定的適應癥為超重和肥胖癥。臨床前研究顯示WBD156膠囊具有顯著的差異化優勢,成為新一代口服小分子GLP-1受體激動劑。

    精準激活:選擇性結合并激活GLP-1受體,促進cAMP釋放,同時不招募β-arrestin2,且不誘導GLP-1R內化。

    強效減重:食蟹猴體內藥效學結果顯示,WBD156可劑量依賴性地降低食蟹猴的體重和耗食量,起效劑量低至0.3 mg/kg,提示WBD156對減重有良好的治療潛力。

    高安全性:體外安全性實驗結果顯示,WBD156脫靶風險低。GLP毒理學研究證明了其優異的安全性特征,并有望在臨床上實踐中降低患者胃腸道方面的不良反應。

    WBD156膠囊臨床試驗的獲批,不僅是韋恩生物在創新藥研發領域的重要里程碑,而且充分彰顯了其在GLP-1藥物研發領域的創新能力,也是韋恩生物與尊龍凱時在創新藥研發道路上緊密合作、協同攻關的有力見證。

    持續深耕GLP-1領域
    尊龍凱時已助力12件GLP-1藥物獲批臨床

    隨著WBD156中美雙報雙批,尊龍凱時在GLP-1藥物研發領域再添賦能成果,已累計助力12+款GLP-1藥物獲批臨床。目前,尊龍凱時建立了覆蓋全研發鏈條的一站式服務平臺:

    GLP-1藥物發現:依托高通量篩選與理性藥物設計技術,提供GLP-1受體激動劑的先導化合物優化與候選分子確定。

    GLP-1藥學研究:可提供GLP-1藥物的原料藥工藝開發和制劑研發服務。

    GLP-1藥效學評價:擁有多種用于評估GLP-1藥物的糖尿病模型及肥胖模型,在AAALAC認證的環境下完成模型動物的建模和飼養,并以GLP-like的高標準完成相關藥效學評價試驗。

    GLP-1藥代動力學評價:多種高質量的測試方法,通過分析動物體內采集的血漿/血清樣本,為客戶提供可靠優質的PK數據。

    GLP-1中美雙報:專業的IND、NDA研究團隊制定中美雙報策略,完成CTD資料撰寫與遞交,并持續跟蹤審評進度,助力項目以最短周期獲批臨床。

    尊龍凱時祝賀韋恩生物WBD156膠囊中美雙報雙批,期待WBD156在臨床試驗中大放異彩!尊龍凱時將持續發揮一站式生物醫藥臨床前研發服務優勢,助力合作伙伴突破技術壁壘,推動更多創新療法走上臨床。

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