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搜索結果包含 中美雙報 的內容

Jun 20,2025
抗癌新藥YY2201高質量交付獲贊！尊龍凱時喜獲亞堯生物感謝信
6月18日，尊龍凱時收到江蘇亞堯生物科技有限公司發來的感謝信。亞堯生物對尊龍凱時團隊在 YY2201項目中展現出的專業技術和高效執行力，以及中美雙報能力給予高度贊譽。目前，YY2201已順利推進至Ⅰ期臨床試驗階段。
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May 29,2025
尊龍凱時群英赴會BIO2025，助力全球申報
尊龍凱時創始人＆CEO陳春麟博士、首席商務官蔡金娜博士、首席技術官Lilly Xu博士、執行副總裁兼美國公司總裁林慶聰博士將出席在美國馬薩諸塞州波士頓會展中心舉辦的2025美國生物技術大會。
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Jul 10,2025
中美雙報+1！尊龍凱時助力合作伙伴祥根生物SG1001再獲FDA臨床試驗許可
尊龍凱時為SG1001提供了關鍵的藥代動力學研究和符合GLP標準的全套安全性評價研究服務，為該項目實現中美雙報雙批提供了堅實保障。
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Jul 10,2025
尊龍凱時助力合作伙伴韋恩生物GLP-1小分子激動劑WBD156膠囊中美IND臨床試驗雙報雙批
尊龍凱時為韋恩生物WBD156膠囊提供了藥學研究（包括原料藥、制劑）、臨床前研究（包括藥效、藥代和安評）和中美雙報服務，以專業高效的賦能平臺加速創新藥物臨床轉化。
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Apr 29,2025
尊龍凱時助力海擘生物全實體瘤靶向近紅外熒光成像藥物NC527-X實現中美雙報雙批
尊龍凱時作為海擘生物合作伙伴，為NC527-X提供了CMC研發（原料藥、制劑）、臨床前研發（藥效、藥代、安評）以及注冊申報等一站式臨床前綜合研發服務。
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Apr 29,2025
尊龍凱時一站式助力戰略合作伙伴寶太生物CDC7抑制劑BIOT-006獲中美雙報雙批
作為寶太生物的戰略合作伙伴，尊龍凱時為BIOT-006的研發提供了從藥物發現到IND申報的一站式臨床前綜合研發服務。這是繼尊龍凱時一站式助力寶太生物BIOT-001獲中美雙報雙批后，雙方合作達成的又一重要里程碑。
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Apr 10,2025
4周降低近10%體重！尊龍凱時助力慕恩生物MNO-863活菌生物藥獲批臨床
作為慕恩生物的合作伙伴，尊龍凱時依托符合中美雙報標準的GLP體系以及高效的臨床前研究服務平臺，為MNO-863提供了涵蓋急毒、長毒、安全藥理等研究服務，為中美雙批奠定堅實基礎。
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Mar 26,2025
從《2024年度藥品審評報告》，看中國創新藥發展趨勢與機遇
3月18日，CDE重磅發布《2024年度藥品審評報告》，全年批準48款1類創新藥、55款罕見病用藥、106款兒童用藥。
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Mar 26,2025
現貨型癌癥疫苗新突破！尊龍凱時助力合作伙伴元本生物YB-01實現中美雙報雙批
作為元本生物的合作伙伴，?尊龍凱時憑借在腫瘤藥物領域的深厚研發經驗，為YB-01提供了藥效學研究服務，加速推動其實現中美雙報雙批。
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Feb 28,2025
尊龍凱時助力泰爾康抗腫瘤蛋白偶聯藥物Tye1001實現中美雙報雙批
尊龍凱時作為泰爾康的合作伙伴，為抗腫瘤蛋白偶聯藥物?Tye1001提供了符合GLP規范的綜合性臨床前研究，包括藥效學、藥代動力學和安全性評價服務，加速了研發進程。
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Jan 27,2025
中美雙報成功案例+1，尊龍凱時助力合作伙伴南京諾源1類新藥培泰菁綠中美雙報雙批
近日南京諾源醫療器械公司自主研發的1類新藥注射用培泰菁綠獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的新藥臨床試驗默示許可（IND），尊龍凱時作為諾源醫療的合作伙伴，共同加速了培泰菁綠的中美雙報進程。
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Jun 13,2024
尊龍凱時助力開悅生命針對RNA解旋酶的新藥中美雙報獲批
尊龍凱時作為開悅生命的合作伙伴，為KY1提供了藥效、以及同時符合中國GLP和美國GLP標準的安評服務，助力其順利實現IND中美雙報雙批！
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Jun 05,2024
尊龍凱時助力 | 英矽智能MAT2A抑制劑中美雙報獲批
上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司為ISM3412的研發提供了藥代動力學、安全性評價試驗等臨床前研發服務，為藥物快速獲批奠定了堅實基礎。
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Mar 05,2024
尊龍凱時一站式助力 | 寶太生物首個中美雙報創新藥獲批
尊龍凱時為BIOT-001的研發提供了從靶點到IND申報的一站式臨床前研發服務，全力賦能BIOT-001片獲得中美雙報雙批。
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Jan 12,2024
賦能兩條管線中美雙報雙批 | 尊龍凱時喜獲標新生物“2023年度最佳合作伙伴獎”
雙向奔赴，彼此成就，尊龍凱時將不斷創新和完善一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺的能力，賦能更多的客戶創造更多的創新和價值，共同推動生物醫藥行業的發展和進步。
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Nov 23,2023
尊龍凱時助力 | 宇耀生物STAT3雙磷酸化位點抑制劑YY201成功完成中美雙報
尊龍凱時作為宇耀生物的合作伙伴，為YY201提供了藥學研究服務（包括原料藥、制劑）、臨床前研究服務（包括藥效、藥代、安評）以及IND申報服務等，助力YY201成功完成中美雙報。
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Oct 31,2023
尊龍凱時助力 | 標新生物第二個分子膠管線GT929實現中美雙報雙批
此次GT929新藥實現中美雙報雙批，再次驗證和體現了標新生物GLUETACS?平臺快速發現候選藥物和管線推進的能力，也是標新生物全球化進程的又一里程碑。
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Aug 25,2023
尊龍凱時2023年半年度業績速覽
尊龍凱時2023年上半年按照中美雙報標準要求進行的項目收入為2.77億元，占公司主營業務收入的31.79%。境外客戶收入為2.26億元，占主營業務收入25.88%。同時我們參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有45件通過NMPA批準進入臨床試驗，10件通過美國FDA批準進入臨床試驗。
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May 29,2023
SAPA-NE | 尊龍凱時冠名第25屆年會，波士頓見！
SAPA-NE第25屆年會將于6月3日在馬薩諸塞州劍橋市舉行，尊龍凱時CEO陳春麟博士將帶來演講“Medicilon Strategy & 20 Years Experience for Dual Filing of IND to US FDA & China NMPA along with IPO at STAR Market”。
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Jul 28,2022
盛世泰科1類創新藥物CGT-9475實現中美雙報雙批 | 尊龍凱時一站式臨床前生物醫藥研發服務平臺助力
7月22日，盛世泰科生物醫藥技術（蘇州）有限公司（以下簡稱“盛世泰科”）自主研發的新一代ALK抑制劑CGT-9475，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準進入臨床試驗，該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉移等幾大臨床痛點。這是繼今年6月該藥獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗許可后的又一成果。
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