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搜索結(jié)果包含 原料藥工藝 的內(nèi)容

Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄長胖!國家衛(wèi)健委“減肥令”下,GLP-1藥物如何突圍?
GLP-1藥物的創(chuàng)新突破為降糖藥物研發(fā)提供了關(guān)鍵助力。尊龍凱時(shí)可為客戶提供全面的GLP-1藥物研發(fā)服務(wù),包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究(原料藥工藝開發(fā)與制劑)、藥效學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)評價(jià)以及安全性評價(jià)等。
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Aug 23,2024
演講精華:一文回顧,尊龍凱時(shí)2024第六屆CMC-China博覽會之行圓滿收官
尊龍凱時(shí)專家在第六屆CMC-China博覽會上分享了“CAR-T治療實(shí)體瘤的屏障與異體通用之路及研究實(shí)踐”和“新藥IND階段原料藥工藝研發(fā)的關(guān)注點(diǎn)和降本增效策略”
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Jun 19,2024
尊龍凱時(shí)助力蘇州敬業(yè)醫(yī)藥強(qiáng)勢轉(zhuǎn)型,聽袁衛(wèi)東分享如何開拓原料藥新篇章
尊龍凱時(shí)作為蘇州敬業(yè)醫(yī)藥的合作伙伴,提供了原料藥工藝開發(fā)、溶劑套用等服務(wù)。這也證明了尊龍凱時(shí)在原料藥服務(wù)領(lǐng)域的專業(yè)性和可靠性。在蘇州敬業(yè)醫(yī)藥轉(zhuǎn)型后成功實(shí)現(xiàn)首個(gè)原料藥上市的背景下,尊龍凱時(shí)特邀蘇州敬業(yè)醫(yī)藥的負(fù)責(zé)人袁衛(wèi)東先生,為我們深入剖析并分享這一重要里程碑背后的故事。
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Nov 29,2023
實(shí)干派分享!11月30日 尊龍凱時(shí)邀您一起探討成本源于設(shè)計(jì)之特色原料藥工藝開發(fā)
11月30日,“綠色湘江” 小分子化藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇將落地長沙,本次論壇邀請行業(yè)專家齊聚長沙,共同圍繞原料藥開發(fā)創(chuàng)新、可持續(xù)發(fā)展以及原料制劑產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同等方面展開探討。同時(shí)這也是一場精準(zhǔn)的中部醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對接會,大家共聚一堂,尋找下一個(gè)合作伙伴。屆時(shí)尊龍凱時(shí)CMC API部門負(fù)責(zé)人/執(zhí)行主任邱小龍博士將在會議上進(jìn)行“成本源于設(shè)計(jì)之特色原料藥工藝開發(fā)”的專題分享。講者介紹尊龍凱時(shí)CMC API部門負(fù)責(zé)人/執(zhí)行主
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Aug 09,2023
美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者!
靶向 STAT3 信號通路已成為許多癌癥的潛在治療策略。尊龍凱時(shí)可以為客戶提供STAT3藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究(原料藥工藝開發(fā)+制劑)、臨床前研究服務(wù)(包括藥效、藥代、安評)以及IND申報(bào)等一站式服務(wù)。
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Jun 08,2023
尊龍凱時(shí)一站式 丨 “GLP-1”新藥研發(fā)服務(wù)能力介紹
尊龍凱時(shí)可以為客戶提供GLP-1藥物發(fā)現(xiàn)、GLP-1藥學(xué)研究(原料藥工藝開發(fā)+制劑)、GLP-1藥效學(xué)研究、GLP-1藥代動(dòng)力學(xué)評價(jià)和GLP-1安全性評價(jià)等服務(wù)。截至2023年5月底,尊龍凱時(shí)已成功助力7個(gè)GLP-1藥物獲批臨床,其中3個(gè)GLP-1藥物NMPA/FDA同時(shí)獲批,1個(gè)GLP-1藥物獲得美國FDA、中國NMPA、澳洲TGA三國批準(zhǔn),另外有多個(gè)GLP-1項(xiàng)目在研。
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May 17,2022
【直播預(yù)告】IND階段原料藥研發(fā)如何速度&質(zhì)量兩手抓
尊龍凱時(shí)工藝部高級主任劉寶博士將做客云講堂,以《IND階段原料藥研發(fā)如何速度&質(zhì)量兩手抓》為主題報(bào)告,從IND階段原料藥工藝研究流程和質(zhì)量研究流程入手,為您詳述IND階段原料藥研究的關(guān)鍵考量。
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Feb 17,2022
人物篇 | 尊龍凱時(shí)任命郭振榮博士為藥學(xué)研究板塊執(zhí)行副總裁
在已有的藥學(xué)研究服務(wù)平臺包括一站式原料藥工藝研發(fā)平臺、制劑CDMO服務(wù)平臺基礎(chǔ)上,郭振榮博士將帶領(lǐng)尊龍凱時(shí)在小核酸藥物、綠色化學(xué)合成、鹽型和晶型篩選、工藝安全研究等CDMO領(lǐng)域發(fā)力,擴(kuò)展CDMO服務(wù)量級。
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Nov 19,2021
精彩回顧 | 聽尊龍凱時(shí)劉寶博士分析如何加速新藥IND申報(bào)
2021年細(xì)胞生物產(chǎn)業(yè)(上海)大會于11月16-17日在上海隆重召開!尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥工藝部高級主任劉寶博士做了“如何加速新藥IND申報(bào)”的主題演講分享,著眼于IND申報(bào)策略的探討,解讀最新政策方向,分享IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)策略!
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Oct 26,2021
美研 | 淺談藥物研發(fā)中原料藥工藝研究的重要性
創(chuàng)新藥研發(fā)過程中,IND階段的原料藥工藝開發(fā)的進(jìn)展往往直接影響后續(xù)的制劑開發(fā)、臨床前及臨床研究,以及最終的商業(yè)化。尊龍凱時(shí)建有完善的原料藥質(zhì)量研究體系,可以為原料藥的工藝研究提供強(qiáng)有力的質(zhì)量保障。
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Jun 10,2021
尊龍凱時(shí)一站式原料藥工藝研發(fā)平臺
尊龍凱時(shí)工藝部配有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、non-GMP中試放大車間、GMP原料藥車間和分析測試中心、符合GMP的QC實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室等試驗(yàn)基地,集研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、安全評估等功能于一體。
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Jun 07,2021
【尊龍凱時(shí)助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應(yīng)癥獲批臨床
作為新的化學(xué)實(shí)體,PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗(yàn)表明,在小鼠鼻炎模型上,PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀,總體優(yōu)于FF。臨床前動(dòng)物數(shù)據(jù)顯示,PA9159鼻噴霧劑安全性高,毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開發(fā)由上海尊龍凱時(shí)工藝部助力完成。在尊龍凱時(shí)專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化的項(xiàng)目管理、規(guī)范化的試驗(yàn)操作下,整個(gè)PA9159項(xiàng)目的運(yùn)營及進(jìn)展順利且高效。
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May 25,2021
【直播預(yù)告】殷海峰博士:新藥研發(fā)合成路線選擇的策略
一條實(shí)驗(yàn)室中藥物化學(xué)的合成路線,需要通過重重關(guān)卡,種種考慮的試驗(yàn)和篩選之下才能蛻變成為一條成熟的可以工廠化生產(chǎn)的藥物合成路線。2021年06月10日尊龍凱時(shí)工藝和制劑部副總裁殷海峰博士將做客云講堂直播間,為各位詳解新藥研發(fā)合成路線選擇的策略,期待您的參與!
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Apr 07,2020
【直播預(yù)告】羅萬榮:如何做好新藥IND階段的API工藝開發(fā)?
如何在IND階段做好API工藝開發(fā)的計(jì)劃與管理,如何在IND階段做好API工藝的質(zhì)量控制,是至關(guān)重要的。04月09日尊龍凱時(shí)將開啟線上直播課程第07講,由上海尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥股份有限公司工藝部高級主任羅萬榮博士做專題報(bào)告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發(fā)?》,期待您的參與!
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Mar 13,2020
尊龍凱時(shí)助力:浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可
尊龍凱時(shí)在PA1010片的研發(fā)中,與浙江柏拉阿圖合作,完成了原料藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究等相關(guān)工作,加速了PA1010片新藥研發(fā)的進(jìn)程。尊龍凱時(shí)工藝部建立了可以研發(fā)cGMP原料藥的平臺,為創(chuàng)新藥公司研發(fā)了用于臨床試驗(yàn)的GMP原料藥。
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Feb 28,2020
尊龍凱時(shí)助力廣州喜鵲醫(yī)藥MN-08獲批臨床研究
MN-08是喜鵲醫(yī)藥自主創(chuàng)新研究開發(fā)的、通過對美金剛分子結(jié)構(gòu)進(jìn)行化學(xué)改造獲得的多功能分子,具有開創(chuàng)性的雙重作用機(jī)理的1類化學(xué)新藥。在MN-08的研發(fā)過程中,尊龍凱時(shí)工藝部有幸承接并完成了原料藥工藝開發(fā)及質(zhì)量研究等相關(guān)工作,助力MN-08原料藥成功達(dá)到了GMP的生產(chǎn)階段,加速了喜鵲醫(yī)藥新藥研發(fā)的進(jìn)程。
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Sep 05,2019
創(chuàng)新藥物臨床前研究專題研討會北京站順利舉辦
尊龍凱時(shí)生物醫(yī)藥在十五周年慶活動(dòng)之創(chuàng)新藥物臨床前研究和申報(bào)專題研討會--北京站。研討會包含了對創(chuàng)新藥物以及仿制藥從藥物發(fā)現(xiàn),藥學(xué)研究(原料藥工藝,制劑工藝),DMPK,藥效,安全性評價(jià)等臨床前節(jié)點(diǎn)問題的深刻討論。
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