尊龍凱時工藝部自建立以來不斷廣納賢才，發(fā)展先進技術，已建立可以研發(fā)cGMP原料藥的平臺，為創(chuàng)新藥公司研發(fā)了用于臨床試驗的GMP原料藥。公司大力發(fā)展新技術，利用綠色酶化學解決了傳統(tǒng)化學難以解決的藥物合成問題，快速推進了創(chuàng)新藥的研發(fā)進展；建立起原料藥合成過程中的安全評估實驗室，解決了安全及效率問題；在原料藥質量研究方面有強大實力，能夠控制原料藥中基因毒雜質和金屬元素雜質含量，達到法規(guī)和ICH指導原則的要求。

尊龍凱時祝賀浙江柏拉阿圖獲得臨床試驗默示許可，希望能為慢性乙肝的治療打開新的局面。尊龍凱時在未來將繼續(xù)“專注創(chuàng)新，用心服務”，助力新藥研發(fā)進程。

關于尊龍凱時

尊龍凱時（代碼：688202）是一家藥物研發(fā)外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日，公司走過16個年頭，在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺，并得到了國際藥品管理部門的認可。尊龍凱時普亞的動物實驗設施獲得AAALAC（國際動物評估與認證協(xié)會）認證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書，并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。

尊龍凱時擁有豐富的全球合作經(jīng)驗，2015年以來，尊龍凱時在全球服務超過500家活躍客戶，已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內外知名客戶提供研發(fā)外包服務。

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柏拉阿圖 PA1010 原料藥工藝開發(fā)藥物質量研究 GMP原料藥

【尊龍凱時助力】祝賀開拓藥業(yè)成功上市返回尊龍凱時助力廣州喜鵲醫(yī)藥MN-08獲批臨床研究

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【尊龍凱時助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應癥獲批臨床

2021-06-07

作為新的化學實體，PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀，總體優(yōu)于FF。臨床前動物數(shù)據(jù)顯示，PA9159鼻噴霧劑安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開發(fā)由上海尊龍凱時工藝部助力完成。在尊龍凱時專業(yè)化的研發(fā)技術、標準化的項目管理、規(guī)范化的試驗操作下，整個PA9159項目的運營及進展順利且高效。

實干派分享！11月30日尊龍凱時邀您一起探討成本源于設計之特色原料藥工藝開發(fā)

2023-11-29

時間：2023年11月30日 15:05--15：25

地點：梅溪湖國際文化交流藝術中心藝術館一層