目前，開拓藥業(yè)已在蘇州工業(yè)園區(qū)建設(shè)了生產(chǎn)基地用于治療前列腺癌、乳腺癌的公司核心藥物普克魯胺等新藥的生產(chǎn)，預(yù)計今年下半年正式投入使用。同時，公司正在打造高效、獨立的商業(yè)化團(tuán)隊，來推進(jìn)多款核心產(chǎn)品的商業(yè)化銷售。開拓藥業(yè)即將迎來由創(chuàng)新藥研發(fā)公司升級為全產(chǎn)業(yè)鏈制藥企業(yè)的重要轉(zhuǎn)變。

— 尊龍凱時與開拓藥業(yè) —

尊龍凱時作為國內(nèi)新藥研發(fā)的理想伙伴，近年來不斷與開拓藥業(yè)展開臨床前的藥物研發(fā)項目合作，包括外用雄激素受體拮抗劑福瑞他恩（KX-826）的臨床前藥代動力學(xué)研究和安全性評價等試驗以及其他在研藥物化合物的相關(guān)試驗。尊龍凱時完成的KX-826臨床前PK、安評試驗都是支持NMPA和美國FDA雙申報，助力開拓藥業(yè)的雙申報進(jìn)程。另外，KX-826的安全性評價采用小型豬為試驗種屬開展，支持從臨床前到臨床I、II及III期的各個階段。

尊龍凱時的臨床前動物試驗支持多種嚙齒類及非嚙齒類動物的研究，具體包括大鼠、小鼠、豚鼠、兔、犬、小型豬、非人靈長類等。

福瑞他恩是開拓藥業(yè)自研的重磅新藥，作為潛在同類首創(chuàng)外用AR拮抗劑，有希望重新定義雄激素性脫發(fā)市場及痤瘡市場的格局。尊龍凱時很榮幸在此藥物的研發(fā)過程中多次與開拓藥業(yè)促成合作，助力KX-826臨床前研發(fā)的進(jìn)展。

— 關(guān)于開拓藥業(yè) —

開拓藥業(yè)是一家專注于開發(fā)抗癌和雄激素受體（AR）相關(guān)藥物的新藥研發(fā)公司，公司旗下核心藥物“普克魯胺”是一款潛在同類最佳小分子AR拮抗劑，主要用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）和轉(zhuǎn)移性乳腺癌，公司針對mCRPC正在中國進(jìn)行III期臨床試驗，在美國進(jìn)行II期臨床試驗以及針對乳腺癌的臨床試驗。開拓藥業(yè)預(yù)計今年提交普克魯胺單藥治療mCRPC的上市申請。

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開拓藥業(yè)港交所福瑞他恩

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