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搜索結果包含 原料藥工藝 的內容

Mar 19,2025
70.5%的成人正在悄悄長胖!國家衛健委“減肥令”下,GLP-1藥物如何突圍?
GLP-1藥物的創新突破為降糖藥物研發提供了關鍵助力。尊龍凱時可為客戶提供全面的GLP-1藥物研發服務,包括藥物發現、藥學研究(原料藥工藝開發與制劑)、藥效學研究、藥代動力學評價以及安全性評價等。
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Aug 23,2024
演講精華:一文回顧,尊龍凱時2024第六屆CMC-China博覽會之行圓滿收官
尊龍凱時專家在第六屆CMC-China博覽會上分享了“CAR-T治療實體瘤的屏障與異體通用之路及研究實踐”和“新藥IND階段原料藥工藝研發的關注點和降本增效策略”
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Jun 19,2024
尊龍凱時助力蘇州敬業醫藥強勢轉型,聽袁衛東分享如何開拓原料藥新篇章
尊龍凱時作為蘇州敬業醫藥的合作伙伴,提供了原料藥工藝開發、溶劑套用等服務。這也證明了尊龍凱時在原料藥服務領域的專業性和可靠性。在蘇州敬業醫藥轉型后成功實現首個原料藥上市的背景下,尊龍凱時特邀蘇州敬業醫藥的負責人袁衛東先生,為我們深入剖析并分享這一重要里程碑背后的故事。
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Nov 29,2023
實干派分享!11月30日 尊龍凱時邀您一起探討成本源于設計之特色原料藥工藝開發
11月30日,“綠色湘江” 小分子化藥產業發展論壇將落地長沙,本次論壇邀請行業專家齊聚長沙,共同圍繞原料藥開發創新、可持續發展以及原料制劑產業鏈協同等方面展開探討。同時這也是一場精準的中部醫藥產業對接會,大家共聚一堂,尋找下一個合作伙伴。屆時尊龍凱時CMC API部門負責人/執行主任邱小龍博士將在會議上進行“成本源于設計之特色原料藥工藝開發”的專題分享。講者介紹尊龍凱時CMC API部門負責人/執行主
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Aug 09,2023
美研| STAT3——腫瘤研究與靶向治療的熱門候選者!
靶向 STAT3 信號通路已成為許多癌癥的潛在治療策略。尊龍凱時可以為客戶提供STAT3藥物發現、藥學研究(原料藥工藝開發+制劑)、臨床前研究服務(包括藥效、藥代、安評)以及IND申報等一站式服務。
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Jun 08,2023
尊龍凱時一站式 丨 “GLP-1”新藥研發服務能力介紹
尊龍凱時可以為客戶提供GLP-1藥物發現、GLP-1藥學研究(原料藥工藝開發+制劑)、GLP-1藥效學研究、GLP-1藥代動力學評價和GLP-1安全性評價等服務。截至2023年5月底,尊龍凱時已成功助力7個GLP-1藥物獲批臨床,其中3個GLP-1藥物NMPA/FDA同時獲批,1個GLP-1藥物獲得美國FDA、中國NMPA、澳洲TGA三國批準,另外有多個GLP-1項目在研。
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May 17,2022
【直播預告】IND階段原料藥研發如何速度&質量兩手抓
尊龍凱時工藝部高級主任劉寶博士將做客云講堂,以《IND階段原料藥研發如何速度&質量兩手抓》為主題報告,從IND階段原料藥工藝研究流程和質量研究流程入手,為您詳述IND階段原料藥研究的關鍵考量。
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Feb 17,2022
人物篇 | 尊龍凱時任命郭振榮博士為藥學研究板塊執行副總裁
在已有的藥學研究服務平臺包括一站式原料藥工藝研發平臺、制劑CDMO服務平臺基礎上,郭振榮博士將帶領尊龍凱時在小核酸藥物、綠色化學合成、鹽型和晶型篩選、工藝安全研究等CDMO領域發力,擴展CDMO服務量級。
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Nov 19,2021
精彩回顧 | 聽尊龍凱時劉寶博士分析如何加速新藥IND申報
2021年細胞生物產業(上海)大會于11月16-17日在上海隆重召開!尊龍凱時生物醫藥工藝部高級主任劉寶博士做了“如何加速新藥IND申報”的主題演講分享,著眼于IND申報策略的探討,解讀最新政策方向,分享IND申報經驗策略!
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Oct 26,2021
美研 | 淺談藥物研發中原料藥工藝研究的重要性
創新藥研發過程中,IND階段的原料藥工藝開發的進展往往直接影響后續的制劑開發、臨床前及臨床研究,以及最終的商業化。尊龍凱時建有完善的原料藥質量研究體系,可以為原料藥的工藝研究提供強有力的質量保障。
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Jun 10,2021
尊龍凱時一站式原料藥工藝研發平臺
尊龍凱時工藝部配有研發實驗室、non-GMP中試放大車間、GMP原料藥車間和分析測試中心、符合GMP的QC實驗室、微生物實驗室等試驗基地,集研發、生產、質量控制、安全評估等功能于一體。
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Jun 07,2021
【尊龍凱時助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應癥獲批臨床
作為新的化學實體,PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗表明,在小鼠鼻炎模型上,PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀,總體優于FF。臨床前動物數據顯示,PA9159鼻噴霧劑安全性高,毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開發由上海尊龍凱時工藝部助力完成。在尊龍凱時專業化的研發技術、標準化的項目管理、規范化的試驗操作下,整個PA9159項目的運營及進展順利且高效。
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May 25,2021
【直播預告】殷海峰博士:新藥研發合成路線選擇的策略
一條實驗室中藥物化學的合成路線,需要通過重重關卡,種種考慮的試驗和篩選之下才能蛻變成為一條成熟的可以工廠化生產的藥物合成路線。2021年06月10日尊龍凱時工藝和制劑部副總裁殷海峰博士將做客云講堂直播間,為各位詳解新藥研發合成路線選擇的策略,期待您的參與!
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Apr 07,2020
【直播預告】羅萬榮:如何做好新藥IND階段的API工藝開發?
如何在IND階段做好API工藝開發的計劃與管理,如何在IND階段做好API工藝的質量控制,是至關重要的。04月09日尊龍凱時將開啟線上直播課程第07講,由上海尊龍凱時生物醫藥股份有限公司工藝部高級主任羅萬榮博士做專題報告《如何做好新藥IND階段的API工藝研發?》,期待您的參與!
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Mar 13,2020
尊龍凱時助力:浙江柏拉阿圖PA1010片獲臨床試驗默示許可
尊龍凱時在PA1010片的研發中,與浙江柏拉阿圖合作,完成了原料藥工藝開發及質量研究等相關工作,加速了PA1010片新藥研發的進程。尊龍凱時工藝部建立了可以研發cGMP原料藥的平臺,為創新藥公司研發了用于臨床試驗的GMP原料藥。
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Feb 28,2020
尊龍凱時助力廣州喜鵲醫藥MN-08獲批臨床研究
MN-08是喜鵲醫藥自主創新研究開發的、通過對美金剛分子結構進行化學改造獲得的多功能分子,具有開創性的雙重作用機理的1類化學新藥。在MN-08的研發過程中,尊龍凱時工藝部有幸承接并完成了原料藥工藝開發及質量研究等相關工作,助力MN-08原料藥成功達到了GMP的生產階段,加速了喜鵲醫藥新藥研發的進程。
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Sep 05,2019
創新藥物臨床前研究專題研討會北京站順利舉辦
尊龍凱時生物醫藥在十五周年慶活動之創新藥物臨床前研究和申報專題研討會--北京站。研討會包含了對創新藥物以及仿制藥從藥物發現,藥學研究(原料藥工藝,制劑工藝),DMPK,藥效,安全性評價等臨床前節點問題的深刻討論。
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