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搜索結果包含 仿制藥 的內容

胃腸道局部作用藥物體外生物等效性評價
尊龍凱時制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性(BE)研究是主要針對在胃腸道產生局部作用且無法進行體內等效性評價的藥物開展相關試驗的研究平臺,致力于為客戶提供仿制藥開發中的體外生物等效性研究服務,并有該胃腸道類藥物的研究評價和申報經驗。
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細菌內毒素檢測
尊龍凱時對于內毒素檢測已建立成熟的流程,并已完成上百個國內外新藥和仿制藥的內毒素檢測、方法開發和驗證,項目周期短,速度快,準確度高,受到客戶的廣泛肯定。
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痕量雜質-溶劑殘留分析平臺
尊龍凱時已建立了完善的溶劑殘留研究平臺,提供藥物痕量雜質研究服務,擁有豐富的溶劑殘留方法開發和驗證經驗,對超過100多個溶劑進行過研究,支持了100多個創新藥、仿制藥的溶劑殘留質量研究工作。
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多肽偶聯藥物
尊龍凱時提供多肽創新藥物研發、多肽新劑型制劑研發、多肽仿制藥物研發等服務,建立了多肽藥物分子抗菌活性計算機預測模型、多肽類藥物靶向結合的分子模擬技術、輔助基于活性的分子快速優化,擁有完善的創新藥物開發專業團隊,可助力新型多肽偶聯藥物(PDC)的研發。
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藥物固態研究
尊龍凱時工藝部藥物固態研究服務平臺致力于新藥與仿制藥開發中的晶型研究服務,可提供鹽型、多晶型篩選,單晶培養和結構解析,結晶工藝開發,手性拆分等服務,助力全球醫藥研發。
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一致性評價
尊龍凱時生物醫藥在仿制藥質量一致性評價方面,已成功完成了多個質量一致性評價案例,具有仿制藥研發豐富的經驗,能夠為您提供更專業的一致性評價服務。
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