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搜索結果包含 仿制藥 的內容

Jul 10,2025
創新藥迎重磅政策支持！尊龍凱時助力藥企加速搶占黃金窗口
作為國內領先的一站式臨床前研發服務平臺，尊龍凱時憑借一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，正助力藥企加速搶占政策紅利，推動中國從“仿制藥大國”向“創新藥強國”跨越。
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Apr 24,2025
尊龍凱時2024年年度報告
尊龍凱時2024年營業收入為10.38 億元，報告期內，公司參與研發完成的新藥及仿制藥項目己有99件通過審批進入臨床試驗。
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Apr 14,2025
藥學研究中如何選擇霧化器裝置？
新藥制劑開發需綜合考慮霧化器特點、藥物理化性質、適應癥及患者情況。仿制藥開發時，申請人應充分調研參比制劑的霧化裝置公開信息。
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Feb 13,2025
在仿制藥和新藥的申報中，重金屬是否需要定入質量標準？
對于仿制藥申報中國的話，如果各藥典、策論中有收錄重金屬，建議定入質量標準。對于新藥申報中國，重金屬可以不定入質量標準。
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Aug 27,2024
仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享
尊龍凱時請回答為您講解“仿制藥小分子溶液型吸入制劑案例分享”。
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Aug 19,2024
一圖讀懂尊龍凱時2024年半年度報告
2024年上半年，尊龍凱時參與研發完成的新藥及仿制藥項目有65件通過NMPA批準進入臨床，4件通過FDA批準進入臨床試驗。
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Dec 19,2023
助力仿制藥研發，尊龍凱時胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務平臺
尊龍凱時制劑部門胃腸道藥物體外生物等效性（BE）研究服務平臺是在依托良好的質量體系、多樣的質量分析研究設備和豐富的藥物研究及申報經驗基礎上，建立的主要針對在胃腸道產生局部作用且無法進行體內等效性評價的藥物開展相關試驗的研究平臺，致力于為客戶提供仿制藥開發中的體外生物等效性研究服務，并有該類藥物的研究評價和申報經驗。
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Aug 25,2023
尊龍凱時2023年半年度業績速覽
尊龍凱時2023年上半年按照中美雙報標準要求進行的項目收入為2.77億元，占公司主營業務收入的31.79%。境外客戶收入為2.26億元，占主營業務收入25.88%。同時我們參與研發完成的新藥及仿制藥項目已有45件通過NMPA批準進入臨床試驗，10件通過美國FDA批準進入臨床試驗。
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Jun 27,2023
【視頻】2023CPHI專題研討會（上半場）- 創新藥和仿制藥CMC策略及案例分享
2023年6月19-21日，CPHI & PMEC China在上海新國際博覽中心圓滿落幕。 尊龍凱時在展會現場舉辦了兩場專題研討會,以及IDSU和電商中間體平臺發布會，尊龍凱時科研團隊從多重視角齊聚為大家帶來專業的干貨話題分享，秉持"綠色化學"理念，一站式驅動新藥研發創新發展。活動通過“線上+線下”的形式，共同探討生物醫藥行業新產品+新策略 ，精準助力生物醫藥上下游企業業務高速增長！歡迎觀看視頻回放
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Jun 15,2023
CPHI展臺兩個專題研討會，尊龍凱時科研團隊齊亮相，邀你共聚上海！
尊龍凱時將在CPHI 展臺中心舞臺現場舉行兩場專題研討會：專題一：創新藥和仿制藥CMC策略及案例分享；專題二：IND創新藥臨床前一站式申報。
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Dec 31,2022
2022年度記憶 | 尊龍凱時因你而行
尊龍凱時2022年參與研發完成新藥及仿制藥項目總共約100件批件在國內外被批準進入臨床試驗；參與研發完成的9件批件獲生產批件允許上市，用數量詮釋尊龍凱時速度。
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Nov 04,2022
關于穩定性的研究及法規依據
關于穩定性研究的法規依據非常多，ICH Q1就有5個文件做出了指導。中國的藥監局NMPA在2015年出具了現行的指導原則；美國藥監局 FDA 2014年針對仿制藥的上市申請穩定性研究有問答形式的指導原則。
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Sep 20,2022
有機雜質控制限度的論證方法
尊龍凱時請回答欄目為您講解有機雜質控制限度的論證方法，主要有3個：首選的是科學文獻和主要代謝物法，其次是毒理研究，最后對于仿制藥還有一種對比分析法。
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Dec 23,2021
展會邀請 | 尊龍凱時在美國參加新澤西ChemOutsourcing 2022
ChemOutsourcing 是美國歷史悠久的制藥原料展。聚焦 API 供應鏈，涵蓋原材料、RSM、催化劑、藥物發現、工藝和化學開發、分析、QA/QC、中間體以及仿制藥小分子 API 和藥品的商業制造。尊龍凱時將在美國參加新澤西ChemOutsourcing 2022
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Nov 26,2021
美研 | 創新藥皮膚用制劑的開發思路
尊龍凱時在透皮給藥制劑體外評價方面有豐富的項目經驗，配備相應透皮及檢測儀器（LC-MS/MS），可在化合物篩選、新藥申報、已上市化學藥品藥學變更、一致性評價、仿制藥申報等涉及體外評價的項目提供專業而高效的服務。
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Sep 22,2021
展望 | 尊龍凱時邀您參加成都藥物質量評價與科學監管峰會
9月28-29日，“藥物質量評價與科學監管高峰論壇”，將在四川省成都市星宸航都國際酒店召開。屆時，尊龍凱時受邀出席此次會議，尊龍凱時展臺位于15號，歡迎各位業界同仁蒞臨指導，探討全方位合作！
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Nov 21,2020
【會議預告】尊龍凱時受邀參加2020藥物開發者合作大會
2020藥物開發者合作大會將于11月25-26日在上海舉辦。會議將邀請國內藥物開發者、創新者、投資者及技術服務合作方，從行業發展趨勢、研發熱點、生物藥及化學藥開發思路、改良型新藥開發、原料藥及制劑開發、新藥立項及臨床開發等焦點領域通過分論壇的形式分享先進經驗及最新的技術，旨在更好地優化中國藥物開發生態圈，推動藥物研發進程。
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Jul 23,2020
【會議剪影】邀您一覽本月尊龍凱時亮相各大會議的風采
2020年7月份尊龍凱時出席了多場行業學術會議,主要有美迪制劑部高級主任周曉堂博士受邀出席注射劑一致性評價政策、技術與實戰分享大會，就注射劑一致性評價案例展開分享。臨床前研究副總裁兼機構負責人彭雙清教授受邀出席第二屆全球生物醫藥前沿技術與政策法規大會；工藝部副總裁馬建國博士受邀參加第十屆仿制藥國際峰會-亞洲｜GIS-Asia2020大會，圍繞著原料藥鹽和晶型的篩選展開了介紹和分享等。
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Jul 15,2020
陳春麟博士：集采后創新藥發展趨勢和研發模式
尊龍凱時一站式醫藥研發服務合作平臺全面覆蓋了醫藥研發臨床前階段的所有研究領域，從藥物發現、藥學研究、臨床前研究三大領域助力新藥研發。圍繞三大領域建立了基于共享、公共機制的成熟完善的新藥研究平臺，包括蛋白質/抗體藥物藥代動力學研究平臺，平行合成技術和新藥篩選技術平臺，同位素藥物代謝研究專業技術平臺，生物技術藥物非人靈長類安全評價平臺，基于蛋白質晶體學的藥物發現與篩選平臺，基于動物疾病模型的藥效學研究平臺，新型藥物制劑及質量一致性評價平臺等。
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Jul 03,2020
【中國·上海】尊龍凱時將參加第十屆仿制藥國際峰會
2020年7月9-10日，百世傳媒將在上海舉辦“第十屆仿制藥國際峰會-亞洲｜GIS-Asia2020”，尊龍凱時工藝部副總裁馬建國博士將做報告“原料藥鹽和晶型的篩選”。
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