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6月30日，國家醫保局與國家衛生健康委聯合印發《支持創新藥高質量發展的若干措施》，標志著我國生物醫藥產業正式邁入“政策驅動+技術突破”的雙重增長期。政策從研發、準入、支付到臨床應用全鏈條破解行業痛點，為創新藥產業開辟歷史性機遇窗口。作為國內領先的一站式臨床前研發服務平臺，尊龍凱時憑借一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，正助力藥企加速搶占政策紅利，推動中國從“仿制藥大國”向“創新藥強國”跨越。

政策破局

六大趨勢重塑創新藥產業格局

1. 研發模式變革：醫保數據驅動，告別“內卷式創新”

支持醫保數據用于創新藥研發。加強醫療、醫保、醫藥三方信息互通與協同，做好醫保數據資源管理，推動醫保領域公共數據資源利用。在確保數據安全、合法合規的基礎上，探索為創新藥研發提供必要的醫保數據服務。依托全國統一的醫保信息平臺，做好疾病譜、臨床用藥需求等數據歸集和分析，開發適配創新藥研發需求的數據產品，支持醫藥企業、科研院所、醫療機構等合理確定研發方向、布局研發管線，提升創新效率。

——《支持創新藥高質量發展的若干措施》

政策首次明確開放全國醫保信息平臺數據，涵蓋疾病譜、用藥需求等核心資源。藥企可借此精準定位未滿足臨床需求，例如：

差異化靶點篩選：通過分析老齡化疾病負擔數據，優化慢性病、罕見病領域管線布局，規避PD-1等熱門賽道扎堆現象；

真實世界研究（RWE）成剛需：政策明確推動RWE與醫保準入掛鉤，藥企需建立真實世界證據體系，加速上市后適應癥拓展與醫保續約。

2. 商業化進程加速：醫保商保雙通道，支付端“破局”

健全基本醫保藥品目錄動態調整機制。立足醫保基金承受能力、群眾基本醫療需求、臨床技術進步，定期調整優化基本醫保藥品目錄（以下稱醫保目錄）。在堅持“保基本”的基礎上，按程序將符合條件的創新藥納入醫保目錄。應對重大公共衛生事件等特殊情況必需的創新藥，可商有關部門研究臨時納入醫保支付范圍的可行路徑。

增設商業健康保險創新藥品目錄。適應多層次醫療保障體系發展需要，增設商業健康保險創新藥品目錄（以下稱商保創新藥目錄），重點納入創新程度高、臨床價值大、患者獲益顯著且超出基本醫保保障范圍的創新藥，推薦商業健康保險和醫療互助等多層次醫療保障體系參考使用。通過協商合理確定商保創新藥目錄內藥品結算價，探索更嚴格的價格保密機制。商保創新藥目錄內藥品不計入基本醫保自費率指標和集采中選可替代品種監測的范圍。統籌做好商保創新藥目錄與醫保目錄的銜接。

——《支持創新藥高質量發展的若干措施》

政策構建“醫保目錄+商保創新藥目錄”雙通道，創新藥可同時獲得基本醫保與商業保險覆蓋：

準入效率革命：醫保目錄動態調整下，創新藥從獲批到納入時間縮短至1年內，商保目錄同步申報進一步拓寬支付渠道；

價格壓力緩釋：商保目錄內藥品不計入基本醫保自費率指標，且探索價格保密機制，為企業保留合理利潤空間。

3. 資本生態重構：耐心資本入場，投資邏輯升級
鼓勵商業健康保險擴大創新藥投資規模。鼓勵商業健康保險公司通過創新藥投資基金等多種方式，為創新藥研發提供穩定的長期投資，培育支持創新藥的耐心資本。

——《支持創新藥高質量發展的若干措施》

要發展壯大長期資本、耐心資本。合理確定政府投資基金存續期，發揮基金作為長期資本、耐心資本的跨周期和逆周期調節作用，積極引導全國社會保障基金、保險資金等長期資本出資。

——《國務院辦公廳關于促進政府投資基金高質量發展的指導意見》

政策鼓勵險資、社保基金等長期資本通過創新藥投資基金入局，破解“10年研發周期vs7年基金存續期”矛盾：

資金期限匹配：政府引導基金存續期延長，匹配FIC/BIC藥物研發周期；

估值體系重構：資本向全新靶點、技術平臺傾斜，me-too賽道逐漸失寵。

4. 臨床應用突破：從“進院難”到“快速準入”

推動創新藥加快進入定點醫藥機構。鼓勵醫保定點醫療機構于藥品目錄更新公布后3個月內召開藥事會，根據需要及時調整藥品配備或設立臨時采購綠色通道，保障臨床診療需求和患者合理用藥權益。不得以醫療機構用藥目錄數量、藥占比等為由影響創新藥配備使用。醫保目錄內談判藥品和商保創新藥目錄內藥品可不受“一品兩規”限制。

——《支持創新藥高質量發展的若干措施》

完善創新藥醫保支付管理。對合理使用醫保目錄內創新藥的病例，不適合按病種標準支付的，支持醫療機構自主申報特例單議。醫保部門應簡化程序、優化流程，按季度或月組織專家對特例單議病例進行評議，并根據評議結果，對相關病例實行按項目付費或調整該病例支付標準。

——《支持創新藥高質量發展的若干措施》

新政通過制度設計強制醫療機構加速創新藥配備：

時間限定：醫保目錄更新后 3 個月內必須召開藥事會調整用藥目錄；

規則突破：創新藥不受 "一品兩規" 限制，且藥占比、用藥目錄數量等考核指標不得作為限制理由；

支付保障：對不適合按病種付費的創新藥病例，醫療機構可申報 "特例單議"，按項目付費或調整支付標準。

5. 全球化布局提速：從“國產替代”到“國際輸出”

促進創新藥全球市場發展。發揮我國巨大產能、超大市場和豐富經驗的優勢，在國際交流合作中主動宣傳推介中國創新藥發展成果。鼓勵引導有條件的地區探索面向東南亞、中亞和其他共建“一帶一路”國家搭建全球創新藥交易平臺，加強國際推廣。支持創新藥企業借助香港、澳門相關優勢，促進中國創新藥走向世界。鼓勵更多創新藥進入中國市場，更好滿足群眾用藥需求。

——《支持創新藥高質量發展的若干措施》

政策支持企業借助港澳優勢“走出去”，并鼓勵地方搭建“一帶一路”創新藥交易平臺：

國際注冊加速：新政推動下，全球多中心IND申請將成為創新藥出海的趨勢。

產能輸出加速：利用我國巨大產能和成本優勢，面向“一帶一路”國家推廣高性價比創新藥，反向引進海外優質品種。

6. 產業分工深化：CRO/CDMO價值凸顯

臨床前研發需求激增：政策紅利下藥企管線布局提速，具備中美雙報能力、AI賦能技術的CRO將成最大受益者（如尊龍凱時可提供醫保數據適配的靶點篩選服務）。

尊龍凱時一站式服務平臺

政策紅利下的臨床前研發加速器

政策明確全鏈條支持創新藥發展，而臨床前研究是藥企搶奪政策窗口期的關鍵戰場。尊龍凱時憑借 國際化設施、中美雙報經驗、AI賦能體系 ，正成為藥企首選的臨床前合作伙伴。

1. 前沿技術突破：錨定新分子藥物研發高地

在雙 / 多特異性抗體、ADC、mRNA 疫苗、小核酸、PROTAC、CGT 等尖端領域，尊龍凱時已構建起一站式臨床前研發服務平臺。截至2024年底，尊龍凱時已助力 28 件 ADC 藥物、5 件 PROTAC 藥物、34 件抗體藥物、11 件 GLP-1 降糖類藥物等獲批臨床。

2. AI 制藥賦能：構建全周期智能化研發體系

在AI制藥領域，尊龍凱時已構建覆蓋藥物發現、臨床前安全性評價的全鏈條AI技術服務平臺，構建出一整條快速實現AI藥物從青苗到IND批件的通路。

3. 全球化合規布局：資質認證與設施規模雙驅動

尊龍凱時以國際化標準構建研發基礎設施與合規體系，擁有2.9萬㎡實驗室，獲得NMPA藥物GLP實驗室資質，符合美國FDA， 澳洲TGA，歐盟EMA的GLP實驗室標準，助力客戶實現多國IND申報。其分析測試中心通過 CNAS 認證，數據可在全球 100 多個國家互認，為國際化合作提供了堅實背書。

隨著新政的落地，中國生物醫藥行業將進入政策紅利和技術突破的發展期。尊龍凱時作為生物醫藥產業升級的“賦能者”與“加速器”，將依托一站式生物醫藥臨床前研發服務平臺，持續賦能客戶創新，助力中國向創新藥強國跨越。