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    靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
    Sep 26,2017
    撞上風口的CRO
    新藥研發熱度日益高漲、仿制藥一致性評價推波助瀾，加上藥品審評與監管政策日趨科學與務實，合同研發外包服務領域越發紅火。CRO企業的集中上市已然成為A股市場的一道風景線，競爭也將愈演愈烈。
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    Sep 25,2017
    國內外抗腫瘤領域研發熱點對比：非EGFR靶向藥即將綻放
    靶向藥無疑是目前抗腫瘤藥研發的熱點。所謂分子靶向治療指的是針對腫瘤細胞內異常信號系統靶點的特異性作用的治療方法。
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    Sep 21,2017
    《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀
    《關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告》政策解讀!
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    Sep 21,2017
    事關生存！藥企應盡快開展工藝變更研究
    9月11日，CFDA發布《已上市中藥生產工藝變更研究技術指導原則》（簡稱“正式稿”，下同）的通告。在中藥正式稿發布前， CFDA于8月29日發布了《已上市化學藥品生產工藝變更研究技術指導原則》。9月7日，CDE開始網上征求《生物制品上市后變更研究技術指導原則》意見。
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    Sep 20,2017
    國際PK國內：非EGFR靶向藥即將綻放
    靶向藥無疑是目前抗腫瘤藥研發的熱點。所謂分子靶向治療指的是針對腫瘤細胞內異常信號系統靶點的特異性作用的治療方法。
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    Sep 20,2017
    FDA大范圍叫停PD1/PD-L1用于血液腫瘤的臨床研究
    在今年6月Keytruda聯合來那度胺或泊馬度胺治療多發性骨髓瘤的III期臨床試驗（KEYNOTE-183，KEYNOTE-185）因為出現患者死亡而被暫停后，FDA近日又部分暫停（partial hold）了羅氏Tecentriq聯合來那度胺（Ib）或泊馬度胺（Ib/II）治療復發或難治性多發性骨髓瘤的兩項臨床試驗，以調查免疫檢查點抑制劑與患者死亡之間的關系。
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    Sep 19,2017
    美國仿制藥新政促良性競爭
    FDA在仿制藥方面的頻繁動作引發業內關注，其謹慎、寬松的政策將為仿制藥企帶來巨大機遇，相關企業可充分發揮主觀能動性，搶占有利高地。
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    Sep 14,2017
    【發布】最新一批藥物臨床自查名單，共22個注冊申請
    9月13日，CFDA官網發布公告稱，決定對新收到22個已完成臨床試驗申報生產或進口的藥品注冊申請進行臨床試驗數據核查。
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    Sep 14,2017
    藥品注冊受理工作調整：12月1日起，凡由總局審評審批的注冊申請均由總局受理
    9月13日，《關于調整藥品注冊受理工作的公告（征求意見稿）》在CFDA官網掛出，意見征求時間截止2017年10月12日。
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    Sep 13,2017
    第三代EGFR抑制劑CK-101獲孤兒藥認定
    9月11日，美國Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，美國FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制劑CK-101（也稱為RX518）用于EGFR突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）治療的孤兒藥資格認定。
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