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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰(zhàn)不可成藥| Caco-2 細(xì)胞滲透性試驗(yàn)| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動(dòng)力學(xué)）
Sep 12,2017
已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究如何做？
9月11日，CFDA發(fā)布了《已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱“《指導(dǎo)原則》”）正式稿。
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Sep 11,2017
中止開(kāi)發(fā)的60個(gè)抗抑郁藥，這3個(gè)值得關(guān)注
在新藥研發(fā)如火如荼的今天，對(duì)一些中止研發(fā)的藥物進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)也是一種思路，其好處在于：1）跳過(guò)了全新化合物的未知探索階段；2）問(wèn)題明確，解決思路和方法明確；3）研發(fā)費(fèi)用相對(duì)較少等。
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Sep 07,2017
一致性評(píng)價(jià)落地在即：非289目錄30產(chǎn)品可望火線獲LOGO
2017年8月起，CFDA/CDE針對(duì)一致性評(píng)價(jià)連續(xù)發(fā)了幾大公告（如表1所示），公告內(nèi)容包括對(duì)目前289目錄內(nèi)仿制藥進(jìn)展情況和“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)”標(biāo)識(shí)圖的公布，中國(guó)仿制藥橙皮書(shū)（《中國(guó)上市藥品目錄集》）的雛形也發(fā)布了征求意見(jiàn)稿，這意味著一致性評(píng)價(jià)開(kāi)始進(jìn)入政策執(zhí)行期。
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Sep 06,2017
FDA欲破解仿制藥企獲取原研藥難題
對(duì)于仿制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，生產(chǎn)低成本的原研品牌藥替代品的過(guò)程相對(duì)簡(jiǎn)單，困難的部分在于：從原研企業(yè)手中獲得藥品樣本。
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Sep 05,2017
【最新】298條參比制劑備案情況信息發(fā)布
9月4日，中檢院擬增加公開(kāi)2017年6月21日至2017年8月20日期間備案信息。
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Sep 05,2017
一文讀懂WHO預(yù)認(rèn)證：國(guó)內(nèi)藥企新機(jī)遇
世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）是聯(lián)合國(guó)下屬的一個(gè)機(jī)構(gòu)，其宗旨是使全世界人民獲得盡可能高水平的健康。WHO的主要職能包括：促進(jìn)流行病和地方病的防治；提供和改進(jìn)公共衛(wèi)生、疾病醫(yī)療和有關(guān)事項(xiàng)的教學(xué)與訓(xùn)練；推動(dòng)確定生物制品的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。
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Sep 04,2017
2017年十大藥物治療領(lǐng)域排行榜
今年已經(jīng)出現(xiàn)了許多創(chuàng)新藥物及治療手段，以減輕遭受嚴(yán)重疾病折磨患者的病痛，在癌癥、抗風(fēng)濕及抗病毒等主流治療領(lǐng)域，處方藥物的銷售增長(zhǎng)依然迅速。
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Sep 04,2017
細(xì)胞免疫功能檢測(cè)
細(xì)胞免疫是由多種細(xì)胞相互作用的結(jié)果。免疫細(xì)胞間相互作用導(dǎo)致多種細(xì)胞因子的釋放。因此細(xì)胞功能測(cè)定不僅涉及T細(xì)胞的數(shù)量和功能與包括各類因子活性測(cè)定，因此評(píng)價(jià)機(jī)體的細(xì)胞免疫功能不僅程序復(fù)雜，且很難標(biāo)準(zhǔn)化
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Sep 01,2017
從臨床申報(bào)與臨床試驗(yàn)情況，看國(guó)內(nèi)PD-1/PD-L1抗體布局情況
2017年以來(lái)，F(xiàn)DA在相隔不到兩個(gè)月的時(shí)間里相繼批準(zhǔn)了兩款PD-L1藥物，讓原本PD-1/PD-L1抗體市場(chǎng)的“三足鼎立”之勢(shì)轉(zhuǎn)變成了“五雄并起”，PD-1與PD-L1的格局也變成了2:3的格局。
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Aug 31,2017
進(jìn)口藥收獲大國(guó)產(chǎn)藥落地少
從2016年CFDA優(yōu)先審評(píng)審批制度實(shí)施至今，咸達(dá)數(shù)據(jù)V3.2發(fā)現(xiàn)共有55個(gè)生產(chǎn)批文與優(yōu)先審評(píng)審批政策相關(guān)，其中最終沒(méi)納入優(yōu)先審評(píng)名單而獲批的產(chǎn)品批文數(shù)4個(gè)，納入優(yōu)先審評(píng)名單而獲批的產(chǎn)品批文數(shù)51個(gè)。
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