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靶向蛋白降解系列（三）：分子膠，挑戰不可成藥| Caco-2 細胞滲透性試驗| 藥物的吸收、分布、代謝和排泄（藥代動力學）
Nov 22,2017
最新數據揭密醫藥行業“眾生相”
2017年，醫藥行業面臨的機遇與挑戰因素是多重的：一方面，仿制藥一致性評價、環保倒逼等使得制藥企業面臨洗牌；藥品采購的“兩票制”與“二次議價”遍地開花；醫藥出口同比下滑，形勢不容樂觀；工業主營收入增速低于10%或將成為常態。另一方面，藥審改革大力助推新藥研發，醫藥行業并購重組有增無減等，則意味著機遇的來臨。
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Nov 22,2017
歐盟仿制藥一致性評價的啟示
本版11月13日《歐盟仿制藥一致性評價政策要點》一文總結了歐盟仿制藥上市審評程序、注冊資料、BE試驗豁免等政策，以下幾方面可供我國借鑒：
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Nov 17,2017
Nature子刊：新蛋白membralin參與阿爾茨海默病進展
美國SBP醫學研究所的科學家們已經證明，一種名為“membralin”的蛋白質，對于維持阿爾茨海默癥的病理狀態至關重要。
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Nov 16,2017
藥品銷售榜大變樣！政策促洗牌，企業如何守護大品種？
國內已上市大品種即將面臨一致性評價、注射劑再評價、工藝核對等政策的影響。本文通過回顧分析2015年至2017年上半年的銷售排名前二十品種的變化，跟蹤目前各大品種展開一致性評價的進度，以觀察和評估政策對大品種的影響，分析企業對策。
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Nov 16,2017
美國原研藥VS仿制藥三部曲：仿制藥公司的矛
由于制藥行業的“專利翹尾價值”，即專利藥一般在專利到期前達到銷售峰值，仿制藥公司的專利挑戰顯得商業價值極大。不管是TEVA還是Mylan，無不是通過專利挑戰而聲名鵲起，迅速發展壯大，奠定自己在仿制藥江湖的老大地位。專利挑戰是任何一家有野心的仿制藥公司不可回避的一個商業選擇。
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Nov 16,2017
美國原研藥VS仿制藥三部曲：原研藥公司的盾
美國原研藥VS仿制藥三部曲：原研藥公司的盾。
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Nov 16,2017
BE首批豁免簡化57個未進入品種仍可申請
近日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心發布《公開征求可豁免或簡化人體生物等效性試驗（BE）品種意見的通知》（以下簡稱《通知》）。
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Nov 15,2017
FDA批準全球首例數字藥物
美國有關部門批準了世界上首例數字藥物，這種治療精神疾病的藥丸進入人體消化道后會向智能手機發出信號，以便醫生追蹤病人是否服藥。
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Nov 14,2017
豁免/簡化BE品種批文揭密：269億大紅包？
可豁免BE品種共44個，涉及批文4167個。其中，擬處理辦法“采用藥學方法評價一致性，可豁免BE”的有20個；“采用藥學方法評價一致性，企業自證BCS（生物藥劑學分類系統）1或3類，根據《人體生物等效性豁免指導原則》提交溶解度、滲透性、溶出度等相關研究資料”的有20個；“采用藥學方法評價一致性，采用比較PK方法評價安全性”的有4個。
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Nov 13,2017
這36個品種將首批通過一致性評價！戰斗打響，仿制藥市場已變
截至2017年10月29日，CFDA已統一受理18個改變工藝處方的一致性評價申請、8個未改變處方工藝或提出免于參加一致性評價的申請。
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