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搜索結果包含 BE試驗 的內容

Apr 26,2022
【直播預告】指導原則+實踐經驗—如何成功開展吸入制劑的研發？
尊龍凱時制劑部執行主任王晉博士將帶來專題報告《指導原則+實踐經驗—如何成功開展吸入制劑的研發？》，結合實踐經驗，帶您更為詳細地了解吸入制劑藥學研究的技術要求、質量控制以及BE研究等。
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Jan 08,2018
一致性評價大限漸近：受試者管理決定BE試驗成敗
一致性評價大限漸近：受試者管理決定BE試驗成敗
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Dec 08,2017
超30項BE試驗已完成！大普藥、重磅藥、大領域一致性評價誰在領跑？
超30項BE試驗已完成！大普藥、重磅藥、大領域一致性評價誰在領跑？
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May 02,2017
最新兩批參比制劑發布！數據揭底：大批BE試驗未啟動
最新兩批參比制劑發布！數據揭底：大批BE試驗未啟動
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Mar 31,2017
全面促進BE試驗機構由“審批”改為“備案”
全面促進BE試驗機構由“審批”改為“備案”
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Mar 24,2017
藥品注冊：仿制藥BE試驗由“審批”改為“備案”
藥品注冊：仿制藥BE試驗由“審批”改為“備案”
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Nov 21,2016
一文讀懂BE試驗費用
一文讀懂BE試驗費用
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Jun 28,2016
做BE前不妨先做個“預BE”
預BE，顧名思義就是正式做生物等效性（BE）試驗之前所做的。但具體是什么呢？預BE在中國做得還比較少，不少人對這個詞還比較陌生。甚至有人認為，預BE就是在人體受試者身上做BE試驗前，先在動物身上做。真的是這樣嗎？
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Apr 19,2016
臨床核查升級BE試驗漲價
臨床核查升級 BE試驗漲價
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Mar 24,2016
BE試驗考驗臨床機構承接能力
BE試驗考驗臨床機構承接能力
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Mar 15,2016
一致性評價推進BE試驗管理如何跟上
一致性評價推進BE試驗管理如何跟上
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Dec 07,2015
BE試驗實行備案管理減少無需無序申報
BE試驗實行備案管理 減少無需無序申報
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Dec 01,2015
BE試驗：如何提升試驗成功率
BE試驗：如何提升試驗成功率
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Sep 15,2015
8月25日CFDA公布臨床CRO公司和臨床試驗機構名單
2015年8月25日，國家食品藥品監督管理總局發布《關于藥物臨床試驗數據自查情況的公告》（2015年第169號），有1094個品種提交了自查資料。國家食品藥品監督管理總局將對所涉及到的藥物臨床試驗機構（以下簡稱臨床試驗機構）和合同研究組織（CRO）進行核查。
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